This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1696
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1696 of 19 June 2024 withdrawing the approval of the active substance acibenzolar-S-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) 2016/389
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1696 z dne 19. junija 2024 o preklicu odobritve aktivne snovi acibenzolar-S-metil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1696 z dne 19. junija 2024 o preklicu odobritve aktivne snovi acibenzolar-S-metil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
C/2024/4005
UL L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/1696 |
20.6.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1696
z dne 19. junija 2024
o preklicu odobritve aktivne snovi acibenzolar-S-metil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Odobritev acibenzolar-S-metila je bila obnovljena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/389 (2). |
|
(2) |
Z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (3) se je spremenila Uredba (ES) št. 1107/2009, in sicer so bila uvedena nova merila za prepoznavanje aktivnih snovi z lastnostmi endokrinih motilcev, ki so se začela uporabljati 10. novembra 2018. Na podlagi tega bi moral vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložiti potrditvene informacije o lastnostih endokrinih motilcev pri acibenzolar-S-metilu. |
|
(3) |
Vlagatelj je februarja 2019 predložil posodobljeno dokumentacijo in dodatne informacije. |
|
(4) |
Agencija je 8. julija 2021 objavila medsebojni strokovni pregled ocene tveganja za pesticide o aktivni snovi acibenzolar-S-metil (4) v zvezi s potrditvenimi podatki, ki jih je predložil vlagatelj, v katerem je navedla, da pri acibenzolar-S-metilu ni bilo mogoče zaključiti ocene lastnosti endokrinih motilcev na podlagi razpoložljivih podatkov za ljudi in neciljne organizme, in opredelila nadaljnje podatke, ki so potrebni za zaključek ocene. |
|
(5) |
Zato je Komisija začela pregled obstoječe odobritve aktivne snovi v skladu s členom 21 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Vlagatelj je bil pozvan, da do konca junija 2025 predloži dodatne informacije, ki so potrebne za presojo, ali acibenzolar-S-metil še vedno izpolnjuje merila za odobritev iz točke 3.6.5 Priloge II k navedeni uredbi. |
|
(6) |
Vlagatelj je 8. septembra 2023 Komisijo obvestil, da je ustavil nadaljnje študije o lastnostih endokrinih motilcev pri acibenzolar-S-metilu in da se je odločil sam razvrstiti navedeno snov kot strupeno za razmnoževanje kategorije 1B (R1B) v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (5). |
|
(7) |
Zato ni bilo ugotovljeno, da so izpolnjena merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Komisija na podlagi tega meni, da acibenzolar-S-metil ne izpolnjuje več meril za odobritev iz točke 3.6.5 Priloge II k navedeni uredbi. |
|
(8) |
Zato je primerno preklicati odobritev acibenzolar-S-metila. |
|
(9) |
Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (6) bi bilo treba torej ustrezno spremeniti, Izvedbeno uredbo (EU) 2016/389 pa razveljaviti. |
|
(10) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo acibenzolar-S-metil. |
|
(11) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo acibenzolar-S-metil in pri katerih države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 odobrijo morebitno prehodno obdobje, bi moralo biti to obdobje čim krajše in bi moralo prenehati veljati najpozneje 12 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe. |
|
(12) |
Ta uredba ne preprečuje predložitve novega zahtevka za odobritev acibenzolar-S-metila v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(13) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Preklic odobritve
Odobritev aktivne snovi acibenzolar-S-metil se prekliče.
Člen 2
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se črta vrstica 98 za acibenzolar-s-metil.
Člen 3
Prehodni ukrepi
Države članice do 10. januarja 2025 prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo acibenzolar-S-metil kot aktivno snov.
Člen 4
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se izteče 10. julija 2025.
Člen 5
Razveljavitev
Izvedbena uredba (EU) 2016/389 se razveljavi.
Člen 6
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. junija 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/389 z dne 17. marca 2016 o obnovitvi odobritve aktivne snovi acibenzolar-S-metil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 73, 18.3.2016, str. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl (Medsebojni strokovni pregled ocene tveganja za pesticide o aktivni snovi acibenzolar-S-metil),
EFSA Journal 2021;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)