EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1068
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1068 of 12 April 2024 concerning the authorisation of a preparation of rosemary extract as a feed additive for cats and dogs
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1068 z dne 12. aprila 2024 o dovoljenju za pripravek iz izvlečka rožmarina kot krmni dodatek za mačke in pse
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1068 z dne 12. aprila 2024 o dovoljenju za pripravek iz izvlečka rožmarina kot krmni dodatek za mačke in pse
C/2024/2308
UL L, 2024/1068, 15.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/1068 |
15.4.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1068
z dne 12. aprila 2024
o dovoljenju za pripravek iz izvlečka rožmarina kot krmni dodatek za mačke in pse
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz izvlečka rožmarina, pridobljenega iz posušenih listov Rosmarinus officinalis L. z ekstrakcijo acetona ali etanola. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz izvlečka rožmarina kot krmni dodatek za mačke in pse ter njegovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „antioksidanti“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. novembra 2021 (2) ugotovila, da je pripravek iz izvlečka rožmarina, pridobljenega iz posušenih listov Rosmarinus officinalis L. z ekstrakcijo acetona ali etanola, pod predlaganimi pogoji uporabe varen do najvišjih ravni uporabe 300 mg/kg oziroma 50 mg/kg popolne krmne mešanice za pse oziroma mačke (kar ustreza koncentraciji karnozolne kisline v količini 34 oziroma 5 mg/kg). Ugotovila je tudi, da bi bilo treba pripravek šteti za dražilnega za kožo in oči, vendar ni mogla ugotoviti, ali lahko povzroča preobčutljivost kože. Menila je, da izpostavljenost z vdihavanjem ni verjetna. Ker se izvleček rožmarina uporablja kot aditiv za živila in bi bila njegova funkcija v krmi v bistvu enaka tisti v živilih, je Agencija sklenila, da dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz izvlečka rožmarina izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „antioksidanti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. aprila 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(1):6978.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
|
mg karnozolne kisline/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: antioksidanti. |
||||||||||||||||||
|
1b392 |
izvleček rožmarina |
Sestava dodatka pripravek iz izvlečka rožmarina iz posušenih listov Rosmarinus officinalis s karnozolno kislino 9–12 %, vsota karnozolne kisline in karnozola ≥ 10 % v tekoči obliki Izvleček se pridobiva z metodami ekstrakcije acetona ali etanola. ostanki topila (acetona ali etanola) ≤ 250 mg/kg kafra ≤ 150 mg/kg Lastnosti aktivnih snovi karnozolna kislina C20H28O4 št. CAS: 3650-09-7 karnozol C20H26O4 št. CAS: 5957-80-2 Vsota karnozolne kisline in karnozola v izvlečku: ≥ 90 % m/m vseh fenolnih diterpenov izvlečka; ≥ 15 % m/m vseh hlapnih snovi. Analizna metoda (1) Za kvantifikacijo karnozolne kisline in karnozola v krmnem dodatku:
Za kvantifikacijo karnozolne kisline v krmnih mešanicah:
|
mačke psi |
|
|
5 34 |
|
5. maj 2034 |
||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)