(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.

(3)

Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje galakto-oligosaharid kot odobreno novo živilo.

(4)

V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3) je bilo za galakto-oligosaharid odobreno dajanje na trg kot novo živilo za uporabo v številnih živilih, vključno z začetnimi formulami za dojenčke in nadaljevalnimi formulami, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (4).

(5)

Družba FrieslandCampina Ingredients (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 28. julija 2023 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila vlogo za spremembo specifikacij novega živila galakto-oligosaharid. Vložnik je zahteval odstranitev galaktoze iz specifikacij novega živila, ki trenutno vključujejo galaktozo v količinah, višjih od 0,8 % suhe snovi.

(6)

Vložnik je zahtevo za predlagano spremembo specifikacij galakto-oligosaharida utemeljil z uvedbo dodatnih faz prečiščevanja v njegovi proizvodnji. Namen tega dodatnega prečiščevanja je odstraniti monosaharide, kot je galaktoza, za proizvodnjo čistejšega galakto-oligosaharida.

(7)

Komisija meni, da zahtevana sprememba specifikacij galakto-oligosaharida ne bo imela učinka na zdravje ljudi in da ocena varnosti Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 ni potrebna. Galaktoza se že dolgo varno uporablja kot del običajne prehrane pri zaužitju mlečnih izdelkov. Zato je njena prisotnost v novem živilu odobrena pri najnižji dovoljeni ravni 0,8 % ali več in brez najvišje dovoljene ravni, saj ne vzbuja pomislekov glede varnosti. Zato ni treba, da se v specifikacijah, ne glede na faze prečiščevanja med proizvodnjo, zahteva določena raven galaktoze v novem živilu.

(8)

Informacije v vlogi vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so spremembe specifikacij novega živila v skladu s pogoji iz člena 12 Uredbe (EU) 2015/2283 in bi jih bilo treba odobriti.

(9)

Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –