(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo ali zavrnitev takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Pripravek iz Phaffia rhodozyma, bogate z astaksantinom (ATCC SD-5340), je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljen za štiri leta kot krmni dodatek s številko E 161y, ki spada v skupino „barvila, vključno s pigmenti“, za uporabo za lososa in postrv. V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil navedeni dodatek naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Phaffia rhodozyma, bogate z astaksantinom (ATCC SD-5340), kot krmni dodatek za lososa in postrv ter za njegovo uvrstitev v kategorijo „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „barvila: (ii) snovi, ki če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2022 (3) navedla, da brez študije o toleranci za dodatek, ki se ocenjuje, ne more sklepati o varnosti dodatka za ciljne vrste. Prav tako ni mogla sklepati o varnosti dodatka za potrošnike zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov o toksičnosti in ostankih. Ugotovila je, da je dodatek dražilen za kožo in oči ter povzroča preobčutljivost kože in dihal, čeprav je izpostavljenost z vdihavanjem verjetno nizka. Ker ni bilo ustreznih dokazov, Agencija ni mogla sklepati o učinkovitosti dodatka. Potrdila je poročilo o analizni metodi dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Komisija je z dopisom z dne 13. maja 2022 vložniku dala možnost, da predloži dodatne informacije v odziv na nedokončno mnenje Agencije. Vložnik na dopis ni odgovoril, zato mu je bil 20. aprila 2023 poslan nov dopis, naj pojasni namen zahtevka, vendar Komisija nanj ni prejela odziva.

(6)

V skladu s členom 5(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 mora vložnik za dovoljenje za krmni dodatek v skladu z izvedbenimi pravili iz člena 7 navedene uredbe ustrezno in zadostno dokazati, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5(2) in (3) navedene uredbe izpolnjeni.

(7)

Iz mnenja Agencije z dne 27. januarja 2022 izhaja, da ni bilo ugotovljeno, da pripravek iz Phaffia rhodozyma, bogate z astaksantinom (ATCC SD-5340), nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter da je učinkovit, kadar se uporablja kot krmni dodatek za lososa in postrv v kategoriji dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalni skupini „barvila: (ii) snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora“.

(8)

Glede na navedeno se ne more šteti, da pripravek iz Phaffia rhodozyma, bogate z astaksantinom (ATCC SD-5340), izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba zavrniti dovoljenje za navedeni pripravek kot krmni dodatek, ki spada v kategorijo „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „barvila: (ii) snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora“, za uporabo za lososa in postrv.

(9)

Posledično bi bilo treba pripravek iz Phaffia rhodozyma, bogate z astaksantinom (ATCC SD-5340), in krmo, ki ga vsebuje, čim prej umakniti s trga, kar zadeva uporabo za lososa in postrv. Vendar bi bilo treba omogočiti omejeno obdobje za umik obstoječih zalog navedenih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –