This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2078
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2078 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3706)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/2078 z dne 31. julija 2024 o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima (notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3706)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/2078 z dne 31. julija 2024 o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima (notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3706)
C/2024/3706
UL L, 2024/2078, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2078 |
1.8.2024 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2024/2078
z dne 31. julija 2024
o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima
(notificirano pod dokumentarno številko C(2024) 3706)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2065/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. novembra 2003 o aromah dima, ki se uporabljajo ali so namenjene uporabi v ali na živilih (1), ter zlasti člena 12(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 2065/2003 določa, da se lahko v Uniji dajejo v promet samo arome dima, ki so vključene na seznam Unije dovoljenih primarnih arom dima (v nadaljnjem besedilu: seznam Unije). |
|
(2) |
Seznam Unije je bil vzpostavljen z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1321/2013 (2). SmokEz Enviro-23 (SF-006) je bil vključen na navedeni seznam z datumom izteka veljavnosti dovoljenja 1. januar 2024. |
|
(3) |
Družba Kerry Inc. je v dopisu z dne 27. junija 2022 Komisijo obvestila, da je pridobila sredstva družbe Red Arrow Products Company LLC in ima zdaj v lasti pravice za SmokEz Enviro-23 (SF-006). |
|
(4) |
Družba Kerry Inc. je 30. junija 2022 predložila vlogo za podaljšanje dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima. |
|
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 28. septembra 2023 sprejela znanstveno mnenje o varnosti SmokEz Enviro-23 (SF-006) (3). |
|
(6) |
Agencija je v znanstvenem mnenju navedla, da SmokEz Enviro-23 (SF-006) vsebuje snovi furan-2(5H)-on in benzen–1,2-diol, in sklenila, da so bili za navedeni snovi pri peroralnem dajanju in vivo ugotovljeni pomisleki glede genotoksičnosti. V skladu s svojo izjavo o oceni genotoksičnosti zmesi (4) in ob upoštevanju, da izpostavljenost navedenima sestavinama po ocenah presega prag toksikološke zaskrbljenosti (TTC), ki znaša 0,0025 μg/kg telesne teže na dan za mutagene in/ali rakotvorne snovi, ki reagirajo z DNK, je ugotovila, da SmokEz Enviro-23 (SF-006) vzbuja zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti. Poleg tega je ugotovila, da druge štiri sestavine v SmokEz Enviro-23 (SF-006) in del sestavin, ki niso identificirane, vzbujajo potencialno zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti. |
|
(7) |
V skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 2065/2003 se lahko dovolijo in dajejo v promet samo arome dima, ki ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi. Zato je primerno zavrniti podaljšanje dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima. |
|
(8) |
Da pa bi nosilcem živilske dejavnosti omogočili uporabo SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima za proizvodnjo živil, ki se dajejo v promet do 1. julija 2029, kot je določeno v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2024/2067 (5), bi bilo treba dovoliti, da se SmokEz Enviro-23 (SF-006) daje v promet do navedenega datuma. |
|
(9) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima se zavrne.
Člen 2
SmokEz Enviro-23 (SF-006) se lahko še naprej daje v promet do 1. julija 2029.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na Kerry Inc., Global Technology and Innovation Centre, 3400 Millington Road, Beloit, WI 53511, Združene države Amerike.
V Bruslju, 31. julija 2024
Za Komisijo
Stela KIRIAKIDES
članica Komisije
(1) UL L 309, 26.11.2003, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1321/2013 z dne 10. decembra 2013 o vzpostavitvi seznama Unije z odobrenimi primarnimi aromami dima, ki se smejo kot take uporabljati v živilih ali na njih in/ali za proizvodnjo iz njih pridobljenih arom dima (UL L 333, 12.12.2013, str. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring Primary Product (Znanstveno mnenje o podaljšanju dovoljenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kot primarne arome dima), EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8368.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 str., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2067 z dne 31. julija 2024 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 1321/2013 glede črtanja vnosov SF-001 do SF-010 s seznama Unije z odobrenimi primarnimi aromami dima (UL L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)