This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D0731
Commission Implementing Decision (EU) 2024/731 of 28 February 2024 postponing the expiry date of the approval of indoxacarb for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/731 z dne 28. februarja 2024 o odložitvi datuma izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2024/731 z dne 28. februarja 2024 o odložitvi datuma izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2024/1173
UL L, 2024/731, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/731/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/731 |
1.3.2024 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2024/731
z dne 28. februarja 2024
o odložitvi datuma izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Indoksakarb je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se torej šteje, da je bila odobrena v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES. |
|
(2) |
V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 28. junija 2018 vložena vloga za podaljšanje odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 (v nadaljnjem besedilu: vloga). |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ Francije je 12. novembra 2018 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. V skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ popolno oceno vloge opravi v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 od vlagatelja po potrebi zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve. |
|
(5) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji. |
|
(6) |
Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2019/1030 (3) odložil do 30. junija 2022. |
|
(7) |
Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/1287 (4) je bil datum izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 ponovno odložen do 30. junija 2024. |
|
(8) |
Ocenjevalni pristojni organ Francije je 19. septembra 2023 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje zavleklo, ker je treba oceniti podatke o referenčnih specifikacijah in lastnostih endokrinega motilca. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti v drugem četrtletju leta 2024. |
|
(9) |
To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za dokončno preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. decembra 2026. |
|
(10) |
Po ponovni odložitvi datuma izteka odobritve bo indoksakarb še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1287 se odloži do 31. decembra 2026.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 28. februarja 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(3) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/1030 z dne 21. junija 2019 o odlogu datuma izteka odobritve indoksakarba za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov (UL L 167, 24.6.2019, str. 32).
(4) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/1287 z dne 2. avgusta 2021 o odlogu datuma izteka odobritve dazometa za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 (UL L 279, 3.8.2021, str. 41).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/731/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)