Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R1705

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1705 z dne 7. septembra 2023 o dovoljenju za pripravek iz riboflavina (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

    C/2023/5931

    UL L 221, 8.9.2023, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1705/oj

    8.9.2023   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 221/11

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1705

    z dne 7. septembra 2023

    o dovoljenju za pripravek iz riboflavina (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz riboflavina (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. februarja 2023 (2) ugotovila, da je pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, pod predlaganimi pogoji uporabe varen za vse živalske vrste, potrošnike in okolje. Agencija je nadalje ugotovila, da je riboflavin znan fotosenzitizator, ki lahko izzove kožne in očesne fotoalergijske reakcije, in da pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, pomeni tveganje za izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem, ter da zaradi pomanjkanja podatkov ne more sklepati o morebitnem draženju kože in oči ali preobčutljivosti kože zaradi dodatka. Agencija je ugotovila, da je dodatek učinkovit pri pokrivanju prehranskih potreb živali. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis CGMCC 13326, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Dovoljenje

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Začetek veljavnosti

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 7. septembra 2023

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)   EFSA Journal 2023;21(2):7874.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

    Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki

    3a825V

    „riboflavin“ ali „vitamin B2“

    Sestava dodatka

     

    Pripravek z ≥ 80 % riboflavina.

     

    Največ 3 % vode

     

    V trdni obliki

    Lastnosti aktivne snovi

     

    Riboflavin

     

    Kemijska formula: C17H20N4O6

     

    Št. CAS: 83-88-5

     

    Čistost: najmanj 98 %

    Pridobljen s fermentacijo z Bacillus subtilis CGMCC 13326

    Analizna metoda  (1)

    Za določanje riboflavina v pripravku krmnega dodatka in premiksih:

    —

    tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

    Za določanje riboflavina (kot skupnega vitamina B2) v krmnih mešanicah:

    —

    tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo (HPLC-FLD) (EN 14152).

    vse živalske vrste

    —

    —

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

    2.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala, oči in kožo.

    28. september 2033

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top