(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953 (prej taksonomsko opredeljen kot ATCC PTA-5588), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945 (prej taksonomsko opredeljen kot ATCC SD-2106), je bil dovoljen za deset let kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske in prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (EU) št. 337/2011 (2) ter za doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje) z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/997 (3).

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje) ter uvrstitev dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Zahtevek je vključeval predlog za spremembo pogojev iz prvotnega dovoljenja, in sicer znižanje najnižje priporočene ravni za purane. Vključeval je tudi zahtevo v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 za izdajo dovoljenja za isti pripravek kot krmni dodatek za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske). Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) oziroma člena 7(3) navedene uredbe.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. septembra 2022 (4) ugotovila, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, ostaja varen za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje), potrošnike in okolje pod trenutno dovoljenimi pogoji uporabe. Dodala je, da te ugotovitve o varnosti veljajo tudi za uporabo tega pripravka za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske). Nadalje je navedla, da bi bilo treba pripravek šteti za potencialno dražilnega za oči in povzročitelja preobčutljivosti dihal, o draženju kože in potencialu preobčutljivosti pripravka pa ni bilo mogoče sklepati. Agencija je tudi ugotovila, da ni potrebe po oceni učinkovitosti pripravka za vrste perutnine, razen puranov, za odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje) ter da se je pripravek štel za učinkovitega pri puranih, sesnih pujskih in manj pomembnih vrstah prašičev (sesnih pujskih) pri novo predlagani predvideni ravni 610 enot aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze na kilogram popolne krmne mešanice in 76 enot aktivnosti endo-1,3(4)-beta-glukanaze na kilogram popolne krmne mešanice. Vendar je Agencija poudarila tudi, da je bila dejanska učinkovita raven, uporabljena v študijah, ki podpirajo ugotovitve o učinkovitosti za vse ciljne vrste, razen doječih svinj in manj pomembnih vrst prašičev (doječih svinj), za približno 50 % višja od novo predlagane predvidene ravni. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

V skladu s členom 5(4), prvi pododstavek, točki (a) in (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene z dne 28. junija 2010 (6) veljavni in uporabni za ta zahtevek.

(6)

Ocena pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni pripravek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje) ter dovoliti uporabo navedenega pripravka za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske). Vendar je primerno določiti najnižjo vsebnost, ki se uporablja za vrste perutnine, sesne pujske, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske, odstavljene pujske in prašiče za pitanje), ki je za 50 % višja od predvidene ravni, da se zagotovi učinkovitost navedenega pripravka pri krmljenju navedenih ciljnih vrst in kategorij.

(7)

Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(8)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek bi bilo treba razveljaviti Uredbo (EU) št. 337/2011 in Izvedbeno uredbo (EU) 2016/997.

(9)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev za izdajo dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, za uporabo pri vrstah perutnine, odstavljenih pujskih, prašičih za pitanje in manj pomembnih vrstah prašičev (odstavljenih pujskih in prašičih za pitanje), je primerno določiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –