This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1101
Commission Regulation (EU) 2023/1101 of 6 June 2023 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children’s development and health (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2023/1101 z dne 6. junija 2023 o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na razvoj in zdravje otrok (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2023/1101 z dne 6. junija 2023 o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na razvoj in zdravje otrok (Besedilo velja za EGP)
C/2023/3544
UL L 147, 7.6.2023, p. 2–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.6.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 147/2 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1101
z dne 6. junija 2023
o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na razvoj in zdravje otrok
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 17(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev Unije. |
(2) |
Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Nacionalni pristojni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(3) |
Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
(4) |
Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije odloči o odobritvi zdravstvene trditve. |
(5) |
Ciprski mednarodni inštitut za okolje in javno zdravje ciprske univerze za tehnologijo je v skladu s členom 14(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložil vlogo, nato pa je morala Agencija pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem ekoloških živil in njihovim prispevkom k zaščiti telesnih celic in molekul (lipidi in DNK) pred oksidativnimi poškodbami, katere ciljna populacija so zdravi otroci, stari od 3 do 15 let (vprašanje št. EFSA-Q-2021-00055) Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Ekološka živila (nižja vrednost ostankov pesticidov kot pri konvencionalnih živilih) prispevajo k zaščiti telesnih celic in molekul (lipidi in DNK) pred oksidativnimi poškodbami“. |
(6) |
Komisija in države članice so 20. oktobra 2021 prejele znanstveno mnenje Agencije (2). Agencija je v navedenem mnenju izpostavila, da niti v vlogi niti v študiji za utemeljitev zdravstvene trditve ni bila posebej navedena vrednost ostankov pesticidov, ki je potrebna za opredelitev živil kot „ekoloških“, ter je ugotovila, da na podlagi predloženih podatkov živila/sestavine živil, označena kot „ekološka živila“, na katere se nanaša zdravstvena trditev, niso dovolj opredeljena in zato ni mogoče vzpostaviti vzročno-posledične povezave med uživanjem ekoloških živil in zaščito telesnih celic in molekul (lipidi in DNK) pred oksidativnimi poškodbami. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti. |
(7) |
Komisija po objavi navedenega mnenja ni prejela pripomb v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Zdravstvena trditev iz Priloge k tej uredbi se ne uvrsti na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 6. junija 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 404, 30.12.2006, str. 9.
(2) EFSA Journal 2021;19(10):6847.
PRILOGA
Zavrnjena zdravstvena trditev
Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 |
Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil |
Trditev |
Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
Zdravstvena trditev po členu 14(1), točka (b), ki se nanaša na razvoj in zdravje otrok |
Ekološka živila |
Ekološka živila (nižja vrednost ostankov pesticidov kot pri konvencionalnih živilih) prispevajo k zaščiti telesnih celic in molekul (lipidi in DNK) pred oksidativnimi poškodbami. |
Q-2021-00055 |