(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.

(3)

Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica kot odobreno novo živilo.

(4)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/760 (3) je bilo odobreno dajanje na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke.

(5)

Družba Skotan S.A. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 27. julija 2020 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila zahtevo za spremembo pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica. Vložnik je zahteval razširitev uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica na nadomestne obroke za nadzor nad telesno težo, namenjene odrasli populaciji. Zahteval je tudi spremembo označevanja poimenovanja novega živila.

(6)

Komisija se je 21. decembra 2020 v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje o spremembi pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica.

(7)

Agencija je 1. julija 2022 v skladu s členom 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti razširitve uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (5).

(8)

V svojem znanstvenem mnenju je ugotovila, da je predlagana sprememba varna pod predlaganimi pogoji uporabe, zato je primerno spremeniti pogoje uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica.

(9)

V skladu s pogoji uporabe nadomestnih obrokov za nadzor nad telesno težo, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica, kot jih je predlagal vložnik in ocenila Agencija, je treba potrošnike z ustrezno oznako obvestiti, da lahko nadomestne obroke za nadzor nad telesno težo, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica, zaužijejo le osebe, starejše od 18 let, in se ne bi smeli uporabljati, če se na isti dan zaužijejo prehranska dopolnila z dodano biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica.

(10)

Informacije iz vloge in mnenja Agencije vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so spremembe pogojev uporabe in označevanja poimenovanja (odstranitev izraza „toplotno uničena“) novega živila v skladu s pogoji iz člena 12 Uredbe (EU) 2015/2283 in bi jih bilo treba odobriti.

(11)

Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –