EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0938
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/938 of 10 May 2023 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Yarrowia lipolytica yeast biomass (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/938 z dne 10. maja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/938 z dne 10. maja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica (Besedilo velja za EGP)
C/2023/2990
UL L 125, 11.5.2023, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.5.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 125/16 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/938
z dne 10. maja 2023
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil. |
(2) |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil. |
(3) |
Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica kot odobreno novo živilo. |
(4) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/760 (3) je bilo odobreno dajanje na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke. |
(5) |
Družba Skotan S.A. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 27. julija 2020 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila zahtevo za spremembo pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica. Vložnik je zahteval razširitev uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica na nadomestne obroke za nadzor nad telesno težo, namenjene odrasli populaciji. Zahteval je tudi spremembo označevanja poimenovanja novega živila. |
(6) |
Komisija se je 21. decembra 2020 v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje o spremembi pogojev uporabe novega živila biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica. |
(7) |
Agencija je 1. julija 2022 v skladu s členom 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti razširitve uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (5). |
(8) |
V svojem znanstvenem mnenju je ugotovila, da je predlagana sprememba varna pod predlaganimi pogoji uporabe, zato je primerno spremeniti pogoje uporabe biomase kvasovke Yarrowia lipolytica. |
(9) |
V skladu s pogoji uporabe nadomestnih obrokov za nadzor nad telesno težo, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica, kot jih je predlagal vložnik in ocenila Agencija, je treba potrošnike z ustrezno oznako obvestiti, da lahko nadomestne obroke za nadzor nad telesno težo, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica, zaužijejo le osebe, starejše od 18 let, in se ne bi smeli uporabljati, če se na isti dan zaužijejo prehranska dopolnila z dodano biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica. |
(10) |
Informacije iz vloge in mnenja Agencije vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so spremembe pogojev uporabe in označevanja poimenovanja (odstranitev izraza „toplotno uničena“) novega živila v skladu s pogoji iz člena 12 Uredbe (EU) 2015/2283 in bi jih bilo treba odobriti. |
(11) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(12) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. maja 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/760 z dne 13. maja 2019 o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 125, 14.5.2019, str. 13).
(4) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
(5) EFSA Journal 2022;20(7):7450.
PRILOGA
V tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se vnos za „biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica“ nadomesti z naslednjim:
Odobreno novo živilo |
Pogoji za uporabo novih živil |
Dodatne posebne zahteve za označevanje |
Druge zahteve |
Varstvo podatkov |
|||||
„Biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
||||
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
6 g na dan za otroke, starejše od 10 let, mladostnike in splošno odraslo populacijo 3 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let |
||||||||
nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo za odraslo populacijo |
3 g na obrok (največ 2 obroka na dan do največ 6 g na dan) |