This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0708
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/708 of 20 March 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘HYPO-CHLOR Product Family’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/708 z dne 20. marca 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPO/CHLOR Product Family“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/708 z dne 20. marca 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPO/CHLOR Product Family“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
C/2023/1739
UL L 93, 31.3.2023, p. 40–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.3.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 93/40 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/708
z dne 20. marca 2023
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPO/CHLOR Product Family“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Veltek Associates Inc. Europe je 20. decembra 2018 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski Agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „HYPO-CHLOR Product Family“ vrste proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Francije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-EF047438-44. |
|
(2) |
„HYPO-CHLOR Product Family“ vsebuje aktivni klor, sproščen iz klora, kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 24. avgusta 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 23. marca 2022 Komisiji v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „HYPO-CHLOR Product Family“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov . |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „HYPO-CHLOR Product Family“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 12. aprila 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „HYPO-CHLOR Product Family“. |
|
(8) |
Agencija v svojem mnenju kot pogoj v dovoljenju priporoča, naj imetnik dovoljenja izvede preskus stabilnosti proizvodov v meta-SPC 2A in 2B pri dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi v komercialni embalaži, v kateri bodo proizvodi dostopni na trgu. Pri preskusu bi bilo treba obravnavati ustrezne fizikalne, kemijske in tehnične lastnosti proizvodov pred skladiščenjem in po njem, da se potrdi rok uporabnosti 24 mesecev. Komisija se s tem priporočilom strinja in meni, da bi morala biti predložitev rezultatov navedenega preskusa pogoj za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „HYPO-CHLOR Product Family“ v skladu s členom 22(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Poleg tega meni, da zahteva, da se podatki predložijo po izdaji dovoljenja, ne vpliva na sklep o izpolnjevanju pogoja iz člena 19(1), točka (d), navedene uredbe na podlagi obstoječih podatkov. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Veltek Associates Inc. Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0028423-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „HYPO-CHLOR Product Family“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.
Dovoljenje Unije velja od 20. aprila 2023 do 31. marca 2033.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. marca 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 3. marca 2022 o dovoljenju Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypo-Chlor product family“ (ECHA/BPC/321/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA I
POGOJI (EU-0028423-0000)
Imetnik dovoljenja izvede preskus stabilnosti proizvodov v meta SPC 2A in 2B pri njegovem dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi v komercialni embalaži, v kateri bo proizvod dostopen na trgu. V okviru preskušanja stabilnosti pri dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi se obravnavajo ustrezne fizikalne, kemijske in tehnične lastnosti proizvodov pred skladiščenjem in po njem v skladu z oddelkom 2.6.4 Smernic o uredbi o biocidnih proizvodih, zvezek I: opis aktivne snovi/fizikalno-kemijske lastnosti/analizna metoda – zahteve glede informacij, vrednotenje in ocena (ECHA, marec 2022) (1), da se potrdi rok uporabnosti 24 mesecev.
Imetnik dovoljenja Agenciji do 20. oktobra 2023 predloži rezultate preskusa.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
PRILOGA II
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
HYPO-CHLOR Product Family
Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0028423-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0028423-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
HYPO-CHLOR Product Family |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Naslov |
Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad Nizozemska |
|
|
Številka dovoljenja |
EU-0028423-0000 |
|
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0028423-0000 |
|
|
Datum dovoljenja |
20. april 2023 |
|
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
31. marec 2033 |
|
1.4. Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
|
Ime proizvajalca |
Veltek Associates, Inc. |
|
Naslov proizvajalca |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Združene države Amerike |
|
Lokacije proizvodnje |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Združene države Amerike |
1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
|
Aktivna snov |
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Ime proizvajalca |
Univar USA Inc. |
|
Naslov proizvajalca |
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Združene države Amerike |
|
Lokacije proizvodnje |
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Združene države Amerike |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,25 |
0,5 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
1,95 |
4,21 |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Formulacija(-e) |
AL - Pripravljeno za uporabo |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
META SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1. Identifikator meta SPC 1
|
Identifikator |
Meta SPC 2A |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,25 |
0,25 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
1,95 |
2,0 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 1
|
Formulacija(-e) |
AL - Pripravljeno za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
|
Previdnostni stavki |
Hraniti samo v originalni embalaži. Preprečiti sproščanje v okolje. Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda. Hraniti v posodi, odporni proti koroziji z odporno notranjo oblogo. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1. Opis uporabe
Preglednica 1
Uporaba # 1 – Razkužilo z baktericidnim, fungicidnim in sporicidnim delovanjem - Meta SPC 2A
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterija Splošno ime: Bakterija Razvojni stadij: Bakterijske celice Znanstveno ime: Vrste kvasovk Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: Kvasovke Znanstveno ime: Glive Splošno ime: Glive Razvojni stadij: Glive Znanstveno ime: Bakterijske spore Splošno ime: Bakterijske spore Razvojni stadij: Bakterijske spore |
||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Za razkuževanje trdih neporoznih neživih površin, materialov in opreme, ki niso v neposrednem stiku s hrano ali krmo (razen za medicinski sektor in uporabe, ki jih zajema Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih). Razkužilo za uporabo v proizvodnih obratih, vključno s čistimi prostori v farmacevtski, biofarmacevtski industriji, industriji medicinskih pripomočkov in diagnostični industriji brez mehanskega delovanja. Uporaba puferiranih proizvodov samo v čistih prostorih. |
||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Gobica, krpa, brisačka, potapljanje ali škropljenje (kompresijski razpršilec 1–3 barov ali sprožilno razpršilo). Podroben opis: Za puferirane proizvode uporabite samo sprožilno razpršilo. |
||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljeno za uporabo. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: Nanesite po potrebi. Čas stika:
Sobna temperatura Čisti pogoji |
||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski |
||||
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka polietilen visoke gostote (HDPE) od 100 ml do 10 litrov (v nekaterih velikostih pakiranja so sprožilci priloženi, a niso pritrjeni na steklenice). Plastenke HDPE SimpleMix 473 ml in 3,79 litra z manjšo plastenko s polietilenom z nizko gostoto (LDPE) v notranjosti. Boben HDPE 200 litrov. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
|
— |
Ne uporabljajte več kot 35 ml/m2 |
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
-
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
-
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
-
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
-
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
|
— |
Upoštevajte navodila za uporabo. |
|
— |
Proizvod uporabite v največ 24 urah po dodajanju puferske raztopine (samo za HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 %), da zagotovite učinkovito uporabo. |
|
— |
Obvestite imetnika dovoljenja, če je obdelava neučinkovita. |
|
— |
Pred nanosom izdelka temeljito očistite površine. |
|
— |
Nanesite samo na neporozne površine. |
|
— |
Za nanašanje z gobico/krpo/robčki proizvod nanesite (poškropite/nalijte) na površino, ki jo želite razkužiti, nato pa uporabite gobico/krpo/robček, da proizvod enakomerno porazdelite po površini. |
|
— |
Poskrbite, da boste s proizvodom povsem navlažili površine. Pustite, da proizvod učinkuje toliko časa, kolikor traja zahtevani čas stika. |
|
— |
Po preteku časa stika površine sperite. Pustite, da se površina posuši na zraku ali jo obrišite do suhega. |
|
— |
To dovoljenje ne zadeva uporabe za razkuževanje pripomočkov in materialov iz Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta. Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih sprememinja Direktivo 2001/83/ES, Uredbo (ES) št. 178/2002 in Uredbo (ES) št. 1223/2009 ter razveljavlja direktive Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L 117, 5.5.2017, str. 1). |
|
— |
Proizvodov se ne sme uporabljati skupaj s kislinami ali amoniakom. |
|
— |
Sprožilno pršilo (puferirani proizvodi) nanesite samo na majhne površine. |
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
— |
Nosite opremo za zaščito dihal: minimum APF 4 za nanos in spiranje s kompresijskim razpršilcem (1–3 bari). |
|
— |
Zagotovite, da na območju obdelave med razkuževanjem s kompresijskim razpršilcem (1–3 bari) ni drugih prisotnih oseb. Če morajo biti druge osebe prisotne, morajo nositi enako opremo za zaščito dihal in osebna varnostna sredstva kot uporabnik. |
|
— |
Hitrost prezračevanja mora biti vsaj 20/h za proizvode v pufru (samo za HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 %) |
|
— |
Izogibajte se vsemu nepotrebnemu izpostavljanju. |
|
— |
Ne nanašajte neposredno na hrano, krmo ali pijačo ali blizu njih ali na površine ali pripomočke, ki bi lahko bili v neposrednem stiku s hrano, krmo, pijačo in živino. |
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
— |
PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI STIKU Z OČMI: Če se pojavijo simptomi, sperite z vodo. Če nosite kontaktne leče, jih odstranite, če je to enostavno narediti. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
Shranite posodo ali etiketo. |
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
— |
Neuporabljenega proizvoda ne zlivajte na tla, v vodotoke, v cevi (umivalnik, stranišča ...) ali v odtoke. |
|
— |
Neuporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. |
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
— |
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. |
|
— |
Zaščitite pred zmrzaljo. |
|
— |
Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo. |
|
— |
Rok trajanja: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
–
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezen proizvod
|
Trgovsko ime |
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,25 % |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
EU-0028423-0001 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,25 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
1,95 |
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezen proizvod
|
Trgovsko ime |
HYPO-CHLOR 0,25 % |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
EU-0028423-0002 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,25 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
2,0 |
META SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1. Identifikator meta SPC 2
|
Identifikator |
Meta SPC 2B |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,47 |
0,5 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
3,92 |
4,21 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 2
|
Formulacija(-e) |
AL - Pripravljeno za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko je jedko za kovine. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
|
Previdnostni stavki |
Hraniti samo v originalni embalaži. Preprečiti sproščanje v okolje. Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda. Hraniti v posodi odporni proti koroziji z odporno notranjo oblogo. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1. Opis uporabe
Preglednica 2
Uporaba # 1 – Razkužilo z baktericidnim, fungicidnim in sporicidnim delovanjem – Meta SPC 2B
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterijske spore Splošno ime: Bakterijske spore Razvojni stadij: Bakterijske spore Znanstveno ime: Bakterija Splošno ime: Bakterija Razvojni stadij: Bakterijske celice Znanstveno ime: Vrste kvasovk Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: celične kvasovke Znanstveno ime: Glive Splošno ime: Glive Razvojni stadij: Glive |
||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Za razkuževanje trdih neporoznih neživih površin, materialov in opreme, ki niso v neposrednem stiku s hrano ali krmo (razen za medicinski sektor). Razkužilo za uporabo v proizvodnih obratih, vključno s čistimi prostori v farmacevtski, biofarmacevtski industriji, industriji medicinskih pripomočkov in diagnostični industriji brez mehanskega delovanja. Uporaba puferiranih proizvodov samo v čistih prostorih. |
||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Gobica, krpa, robček, potapljanje ali škropljenje (kompresijski razpršilec 1-3 barov ali sprožilno razpršilo) Podroben opis: Za puferirane proizvode uporabite samo sprožilno razpršilo. Za več podrobnosti glejte navodila za uporabo. |
||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljeno za uporabo. Redčenje (%): Ni na voljo Število in časovni razpored uporabe: Nanesite po potrebi. Čas stika:
Sobna temperatura Čisti pogoji |
||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski |
||||
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka polietilen visoke gostote (HDPE) od 100 ml do 10 litrov (v nekaterih velikostih pakiranja so sprožilci priloženi, a niso pritrjeni na plastenke). Plastenke HDPE SimpleMix 473 ml in 3,79 litra z manjšo plastenko iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) v notranjosti. Boben HDPE 200 litrov. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
|
— |
Ne uporabljajte več kot 35 ml/m2 |
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
-
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
-
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
-
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
-
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
|
— |
Upoštevajte navodila za uporabo. |
|
— |
Izdelek uporabite v največ 24 urah po dodajanju puferske raztopine (samo za HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 %), da zagotovite učinkovito uporabo. |
|
— |
Obvestiti imetnika dovoljenja, če je obdelava neučinkovita. |
|
— |
Pred nanosom proizvoda temeljito očistite površine. |
|
— |
Nanesite samo na neporozne površine. |
|
— |
Za nanašanje z gobico/krpo/robčkom proizvod nanesite (poškropite/nalijte) na površino, ki jo želite razkužiti, nato pa uporabite gobico/krpo/robček, da proizvod enakomerno porazdelite po površini. |
|
— |
Poskrbite, da boste s proizvodom povsem navlažili površine. Pustite, da proizvod učinkuje toliko časa, kolikor traja zahtevani čas stika. |
|
— |
Po pretečenem času stika površine sperite. Pustite, da se površina posuši na zraku ali jo obrišite do suhega. |
|
— |
To dovoljenje ne zadeva uporabe za razkuževanje pripomočkov in materialov iz Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta. |
|
— |
Proizvodov se ne sme uporabljati skupaj s kislinami ali amoniakom. |
|
— |
Sprožilno pršilo (puferiran proizvod) nanesite samo na majhne površine. |
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
— |
Nosite opremo za zaščito dihal: minimum APF 4 za nanos in spiranje s kompresijskim razpršilcem (1–3 bari). |
|
— |
Zagotovite, da na območju obdelave med razkuževanjem s kompresijskim razpršilcem (1–3 bari) ni drugih prisotnih oseb. Če morajo biti druge osebe prisotne, morajo nositi enako opremo za zaščito dihal in osebna varnostna sredstva kot uporabnik. |
|
— |
Hitrost prezračevanja mora biti vsaj 20/h za proizvode v pufru (samo za HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 %) |
|
— |
Izogibajte se vsemu nepotrebnemu izpostavljanju. |
|
— |
Ne nanašajte neposredno na hrano, krmo ali pijačo ali v njihovo bližino ali na površine ali pripomočke, ki bi lahko bili v neposrednem stiku s hrano, krmo, pijačo in živino. |
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
— |
PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI STIKU Z OČMI: Če se pojavijo simptomi, sperite z vodo. Če imate in nosite kontaktne leče, jih odstranite, če je to enostavno narediti. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
Shranite posodo ali etiketo. |
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
— |
Neuporabljenega proizvoda ne zlivajte na tla, v vodotoke, v cevi (umivalnik, stranišča ...) ali v odtoke. |
|
— |
Neuporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. |
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
— |
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. |
|
— |
Zaščitite pred zmrzaljo. |
|
— |
Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo. |
|
— |
Rok trajanja: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
-
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezen proizvod
|
Trgovsko ime |
HYPO-CHLOR 0,52 % |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
EU-0028423-0003 1-2 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,5 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
4,21 |
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezen proizvod
|
Trgovsko ime |
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,52 % |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
EU-0028423-0004 1-2 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
0,47 |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Neaktivna snov |
7681-52-9 |
231-668-3 |
3,92 |
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.