Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023L0175

    Direktiva Komisije (EU) 2023/175 z dne 26. januarja 2023 o spremembi Direktive 2009/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede 2-metiloksolana (Besedilo velja za EGP)

    C/2023/575

    UL L 25, 27.1.2023, p. 67–69 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2023/175/oj

    27.1.2023   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 25/67


    DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2023/175

    z dne 26. januarja 2023

    o spremembi Direktive 2009/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede 2-metiloksolana

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Direktive 2009/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o približevanju zakonodaj držav članic na področju ekstrakcijskih topil, ki se uporabljajo pri proizvodnji živil in njihovih sestavin (1), ter zlasti točk (a) in (d) prvega pododstavka člena 4 Direktive,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Direktiva 2009/32/ES se uporablja za ekstrakcijska topila, ki se uporabljajo ali so namenjena uporabi pri proizvodnji živil ali njihovih sestavin. Navedena direktiva se ne uporablja za ekstrakcijska topila, ki se uporabljajo pri proizvodnji aditivov za živila, vitaminov in drugih nutritivnih dodatkov, razen če so taki aditivi za živila, vitamini ali nutritivni dodatki navedeni v katerem od seznamov v Prilogi I k navedeni direktivi.

    (2)

    Družba Pennakem Europa je 6. januarja 2020 vložila vlogo za dovoljenje za 2-metiloksolan kot ekstrakcijsko topilo. Po navedbah vložnika bi se lahko 2-metiloksolan uporabil kot alternativa trenutno dovoljenemu heksanu, zlasti pri postopku ekstrakcije pri proizvodnji ali frakcioniranju masti, olj ali kakavovega masla, pri proizvodnji beljakovinskih izdelkov brez maščob in moke brez maščob ter pri proizvodnji žitnih kalčkov brez maščob in arom iz naravnih aromatičnih snovi. Navedena vloga je bila pozneje dana na voljo državam članicam.

    (3)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je ocenila varnost predlagane uporabe 2-metiloksolana kot ekstrakcijskega topila za živila. V mnenju Agencije (2), sprejetem 26. januarja 2022, je bil določen dopustni dnevni vnos (v nadaljnjem besedilu: TDI) v višini 1 mg/kg telesne teže na dan. Agencija je ugotovila, da določeni TDI ni presežen v nobeni skupini prebivalstva pri srednji izpostavljenosti in izpostavljenosti pri 95. percentilu, ter sklenila, da ekstrakcijsko topilo 2-metiloksolan pri predvideni uporabi in ob upoštevanju predlaganih najvišjih mejnih vrednosti ostankov (MRL) ne vzbuja zaskrbljenosti glede varnosti. 2-metiloksolan, kot ga je ocenila Agencija, se pridobiva s čistostjo nad 99,9 %. Furan in 2-metilfuran, nečistoči z najvišjimi potencialno nevarnimi lastnostmi, ne predstavljata zaskrbljenosti glede varnosti, če sta prisotni v svojih najvišjih mejnih vrednostih 50 mg/kg oziroma 500 mg/kg v skladu s specifikacijami.

    (4)

    Zato je primerno dovoliti uporabo 2-metiloksolana kot ekstrakcijskega topila pri proizvodnji ali frakcioniranju masti, olj ali kakavovega masla, pri proizvodnji beljakovinskih izdelkov brez maščob in moke brez maščob ter pri proizvodnji žitnih kalčkov brez maščob in arom iz naravnih aromatičnih snovi. Prav tako je primerno določiti posebna merila za čistost za 2-metiloksolan.

    (5)

    Direktivo 2009/32/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

    (6)

    Ukrepi iz te direktive so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

    Člen 1

    Priloga I k Direktivi 2009/32/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.

    Člen 2

    1.   Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje dve leti po začetku veljavnosti te direktive. Komisiji takoj sporočijo besedilo teh predpisov.

    Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

    2.   Države članice Komisiji sporočijo besedilo temeljnih predpisov nacionalnega prava, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

    Člen 3

    Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Člen 4

    Ta direktiva je naslovljena na države članice.

    V Bruslju, 26. januarja 2023

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   UL L 141, 6.6.2009, str. 3.

    (2)   EFSA Journal 2022;20(3):7138.


    PRILOGA

    Priloga I k Direktivi 2009/32/ES se spremeni:

    (a)

    v delu II se za vnosom za heksan vstavi naslednji vnos:

    „2-metiloksolan

    Proizvodnja ali frakcioniranje masti in olj ter proizvodnja kakavovega masla

    1 mg/kg v maščobi, olju ali kakavovem maslu

    Proizvodnja beljakovinskih izdelkov brez maščob in moke brez maščob

    10 mg/kg v hrani, ki vsebuje beljakovinske izdelke brez maščob, in moko brez maščob

    30 mg/kg v razmaščenih sojinih izdelkih, ki se prodajajo končnemu potrošniku

    Proizvodnja žitnih kalčkov brez maščob

    5 mg/kg v žitnih kalčkih brez maščob“

    (b)

    v delu III se za vnosom za heksan vstavi naslednji vnos:

    „2-metiloksolan

    1 mg/kg“

    (c)

    doda se nov del IV:

    „DEL IV

    Posebna merila za čistost za ekstrakcijska topila iz Priloge I

    2-metiloksolan

    Št. CAS

    96-47-9

    Analiza

    Vsebnost ne manj kakor 99,9 %, izraženo na osnovi suhe snovi

    Čistost

    Furan

    Ne več kot 50 mg/kg, izraženo na osnovi suhe snovi

    2-metilfuran

    Ne več kot 500 mg/kg, izraženo na osnovi suhe snovi

    Etanol

    Ne več kot 450 mg/kg, izraženo na osnovi suhe snovi“


    Top