(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.

(3)

Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje trans-resveratrol iz sintetičnih in mikrobnih virov kot odobreno novo živilo.

(4)

Novo živilo trans-resveratrol iz mikrobnih virov je bilo odobreno kot nova živilska sestavina v skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3) za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), v obliki kapsul ali tablet za odraslo populacijo na podlagi njene snovne enakovrednosti resveratrolu s preteklo uporabo pred 15. majem 1997, ekstrahiranem iz japonskega dresnika (Fallopia japonica).

(5)

Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2016/1190 (5) je bilo odobreno dajanje na trg Unije sintetičnega trans-resveratrola kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 tudi za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, v obliki kapsul ali tablet za odraslo populacijo.

(6)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/51 (6) so bili spremenjeni pogoji uporabe trans-resveratrola. Zlasti so bile odpravljene omejitve glede oblik za zaužitje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo.

(7)

Družba Evolva AG (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 29. julija 2021 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 Komisiji predložila vlogo za spremembo specifikacij za trans-resveratrol iz mikrobnih virov. Vložnik je zahteval, da se črta zahteva, da mora biti 100 % delcev novega živila, ki ga proizvaja S. cerevisiae, manjših od 62,23 mikrometrov (< 62,23 μm).

(8)

Vložnik zahtevo utemeljuje z navedbo, da je sprememba potrebna, da se upoštevajo razlike v velikosti delcev trans-resveratrola iz mikrobnih virov med njegovim proizvodnim postopkom in predelavo za uporabo v prehranskih dopolnilih. Vložnik je v podporo zahtevi predložil analitične podatke, ki dokazujejo, da je profil velikosti delcev trans-resveratrola iz mikrobnih virov primerljiv s profilom velikosti delcev kemično sintetiziranega trans-resveratrola, ki ga je ocenila Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) (7) in za katerega na seznam Unije novih živil ni vključena nobena zahteva glede velikosti delcev.

(9)

Komisija meni, da zahtevana posodobitev seznama Unije ne bo imela učinka na zdravje ljudi in da ocena varnosti, ki jo opravi Agencija v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283, ni potrebna, saj zahtevana odstranitev zahteve glede velikosti delcev za trans-resveratrol iz mikrobnih virov ne spremeni njegovega varnostnega profila, ker analitični dokazi, ki jih je predložil vložnik, kažejo, da je njegov profil porazdelitve velikosti delcev primerljiv s profilom kemično sintetiziranega trans-resveratrola, ki ga je ocenila Agencija.

(10)

Informacije v vlogi vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so zahtevane spremembe specifikacij za trans-resveratrol v skladu s pogoji iz člena 12 Uredbe (EU) 2015/2283 in bi jih bilo treba odobriti.

(11)

Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –