This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0510
Commission Regulation (EU) 2022/510 of 29 March 2022 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2022 (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2022/510 z dne 29. marca 2022 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2022 (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2022/510 z dne 29. marca 2022 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2022 (Besedilo velja za EGP)
C/2022/1807
UL L 103, 31.3.2022, pp. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024; implicitno zavrnjeno 32024R0568
|
31.3.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 103/3 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/510
z dne 29. marca 2022
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2022
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), ter zlasti člena 12, peti pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa vrste in višine takšnih pristojbin. |
|
(2) |
Navedene pristojbine bi bilo treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije v letih 2020 in 2021. Stopnja inflacije v Uniji, kot jo je objavil Statistični urad Evropske unije (3), je leta 2020 znašala 0,3 %, leta 2021 pa 5,3 %. |
|
(3) |
Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na najbližjih 100 EUR. |
|
(4) |
Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2022 še nerešene. |
|
(6) |
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2022. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
|
(1) |
člen 3 se spremeni:
|
|
(2) |
v členu 4, prvi pododstavek, se „73 800 EUR“ nadomesti s „77 900 EUR“; |
|
(3) |
člen 5 se spremeni:
|
|
(4) |
v členu 6, prvi pododstavek, se „44 400 EUR“ nadomesti s „46 900 EUR“; |
|
(5) |
člen 7 se spremeni:
|
|
(6) |
člen 8 se spremeni:
|
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2022 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2022.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 29. marca 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
(2) Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).
(3) Eurostat, eurokazalniki 11/2022, objavljeni 20. januarja 2022.