This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1446
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1446 of 3 September 2021 correcting Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 563/2014 as regards the CAS number of the basic substance chitosan hydrochloride (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1446 z dne 3. septembra 2021 o popravku izvedbenih uredb (EU) št. 540/2011 in (EU) št. 563/2014 v zvezi s številko CAS osnovne snovi hitosan hidroklorid (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1446 z dne 3. septembra 2021 o popravku izvedbenih uredb (EU) št. 540/2011 in (EU) št. 563/2014 v zvezi s številko CAS osnovne snovi hitosan hidroklorid (Besedilo velja za EGP)
C/2021/6448
UL L 313, 6.9.2021, p. 9–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.9.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 313/9 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1446
z dne 3. septembra 2021
o popravku izvedbenih uredb (EU) št. 540/2011 in (EU) št. 563/2014 v zvezi s številko CAS osnovne snovi hitosan hidroklorid
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 563/2014 (2) je bila odobrena osnovna snov hitosan hidroklorid in vključena v Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3). |
|
(2) |
Potem ko je Izvedbena uredba (EU) št. 563/2014 že začela veljati, je bila odkrita napaka v zvezi s številko CAS (številka Službe za izmenjavo kemijskih izvlečkov Ameriškega kemijskega društva), ki se uporablja za osnovno snov hitosan hidroklorid v prilogah k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014. |
|
(3) |
Številka CAS je edinstvena oznaka kemijske snovi, ki se uporablja tudi za identifikacijo aktivne snovi v uporabi pri varstvu rastlin; uporablja se kot referenca za namen trgovine in regulativnih dejavnosti za kemikalije na svetovni ravni in ni omejena na pesticide. |
|
(4) |
V stolpcu o splošnem imenu in identifikacijski številki je navedeno „hitosan hidroklorid št. CAS: 9012-76-4“. Vendar je številka CAS 9012-76-4 dodeljena snovi hitosan, medtem kot ima hitosan hidroklorid številko CAS 70694-72-3. Ker lahko pri upravljanju in trgovini s kemikalijami pride do nejasnosti glede identitete snovi, je treba popraviti številko CAS, navedeno v Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 in posledično v Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. |
|
(5) |
Zaradi jasnosti je primerno nadomestiti Prilogo I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 in ustrezni vnos v delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. |
|
(6) |
Zaradi jasnosti in pravne varnosti za gospodarske subjekte in izvršilne organe bi morala ta uredba začeti veljati čim prej. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Popravek Izvedbene uredbe (EU) št. 563/2014
Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 se popravi v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Člen 2
Popravek Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se popravi v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. septembra 2021
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 563/2014 z dne 23. maja 2014 o odobritvi osnovne snovi hitosan hidroklorid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 156, 24.5.2014, str. 5).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
PRILOGA I
Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 se nadomesti z naslednjim:
|
„Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
hitosan hidroklorid št. CAS: 70694-72-3 |
ni relevantno |
Evropska farmakopeja Najvišja vsebnost težkih kovin: 40 ppm |
1. julij 2014 |
Hitosan hidroklorid izpolnjuje zahteve iz Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (2) in Uredbe Komisije (EU) št. 142/2011 (3). Hitosan hidroklorid se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu hitosan hidroklorida (SANCO/12388/2013), zlasti dodatkov I in II k poročilu, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 20. marca 2014.“ |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
PRILOGA II
V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vnos 2 za hitosan hidroklorid nadomesti z naslednjim:
|
Št. |
Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
„2 |
hitosan hidroklorid št. CAS: 70694-72-3 |
ni relevantno |
Evropska farmakopeja Najvišja vsebnost težkih kovin: 40 ppm |
1. julij 2014 |
Hitosan hidroklorid izpolnjuje zahteve iz Uredbe (ES) št. 1069/2009 in Uredbe (EU) št. 142/2011. Hitosan hidroklorid se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu hitosan hidroklorida (SANCO/12388/2013), zlasti dodatkov I in II k poročilu, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 20. marca 2014.“ |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.