This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0407
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/407 of 3 November 2020 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include citric acid as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/407 z dne 3. novembra 2020 o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev citronske kisline kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi (Besedilo velja za EGP)
Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/407 z dne 3. novembra 2020 o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev citronske kisline kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi (Besedilo velja za EGP)
C/2020/7402
UL L 81, 9.3.2021, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.3.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 81/15 |
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/407
z dne 3. novembra 2020
o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev citronske kisline kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 28(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Citronska kislina je bila ocenjena kot obstoječa aktivna snov v okviru programa pregledovanja iz člena 89(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, uvedenega z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne proizvode ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 16. februarja 2016 (3) sprejel mnenje Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). V mnenju je bilo ugotovljeno, da je za biocidne proizvode 2. vrste proizvodov, ki vsebujejo citronsko kislino, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), torej zahteve, ki veljajo za preverjanje vloge za odobritev citronske kisline v skladu s členom 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Zato je bila citronska kislina z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/1938 (5) odobrena kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov. |
|
(4) |
V mnenju Agencije je bilo prav tako ugotovljeno, da citronska kislina ne vzbuja zaskrbljenosti in je zato upravičena do vključitve v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(5) |
Ob upoštevanju mnenja Agencije je zato primerno citronsko kislino vključiti v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. Ker je bila citronska kislina ocenjena na osnovi dokumentacije o aktivni snovi, ki izpolnjuje zahteve iz člena 11(1) Direktive 98/8/ES, bi bilo treba citronsko kislino vključiti v kategorijo 6 Priloge I k navedeni uredbi – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. novembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
(3) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: Citronska kislina, 2. vrsta proizvodov, ECHA/BPC/088/2016, sprejeto dne 16. februarja 2016.
(4) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1938 z dne 4. novembra 2016 o odobritvi citronske kisline kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov (UL L 299, 5.11.2016, str. 54).
PRILOGA
V Prilogi I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se v kategoriji 6 seznama aktivnih snovi iz člena 25(a) doda naslednji vnos:
|
Številka EC |
Ime/skupina |
Omejitev |
Opomba |
|
„201-069-1 |
Citronska kislina |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (*1): 995 g/kg |
Št. CAS: 77-92-9 |
(*1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.“.