This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0367
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/367 of 1 March 2021 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 as a feed additive for calves for rearing and repealing Regulation (EU) No 883/2010 (holder of authorisation S.I. Lesaffre) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/367 z dne 1. marca 2021 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 883/2010 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/367 z dne 1. marca 2021 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 883/2010 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre) (Besedilo velja za EGP)
C/2021/1141
UL L 71, 2.3.2021, pp. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.3.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 71/1 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/367
z dne 1. marca 2021
o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 883/2010 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
|
(2) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, prej opredeljen kot Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, je bil z Uredbo Komisije (EU) št. 883/2010 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za teleta za vzrejo. |
|
(3) |
V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za teleta za vzrejo, v katerem je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 25. maja 2020 (3) ugotovila, da je vložnik predložil dokaze, da dodatek izpolnjuje obstoječe pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nima škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali na okolje. Ugotovila je tudi, da ne draži kože ali oči in da brez podatkov ni mogoče sprejeti nobene ugotovitve o tem, ali dodatek povzroča preobčutljivost kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka. |
|
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek bi bilo treba Uredbo (EU) št. 883/2010 razveljaviti. |
|
(7) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja
Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodno obdobje
1. Dodatek iz Priloge in premiksi, ki ga vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 22. septembrom 2021 po pravilih, ki se uporabljajo pred 22. marcem 2021, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo dodatek iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 22. marcem 2022 po pravilih, ki se uporabljajo pred 22. marcem 2021, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
Člen 3
Razveljavitev
Uredba (EU) št. 883/2010 se razveljavi.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 1. marca 2021
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Uredba Komisije (EU) št. 883/2010 z dne 7. oktobra 2010 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 kot krmnega dodatka za teleta za vzrejo (imetnik dovoljenja Société industrielle Lesaffre) (UL L 265, 8.10.2010, str. 1).
(3) EFSA Journal 2020;18(6):6167.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore. |
|||||||||||||
|
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Sestava dodatka Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 z najnižjo vsebnostjo 5 × 109 CFU/g. V trdni obliki. |
teleta za vzrejo |
– |
1,5 × 109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Lastnosti aktivne snovi Žive posušene celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407. |
|||||||||||||
|
Analizna metoda (1) Za štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola EN 15789. Za identifikacijo: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) CEN/TS. 15790 |
|||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.