This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1795
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1795 of 30 November 2020 concerning the authorisation of iron chelate of lysine and glutamic acid as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1795 z dne 30. novembra 2020 o dovoljenju za železov kelat lizina in glutaminske kisline kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1795 z dne 30. novembra 2020 o dovoljenju za železov kelat lizina in glutaminske kisline kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
C/2020/8256
UL L 402, 1.12.2020, pp. 27–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.12.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 402/27 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1795
z dne 30. novembra 2020
o dovoljenju za železov kelat lizina in glutaminske kisline kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za železov kelat lizina in glutaminske kisline. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
|
(3) |
Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za železov kelat lizina in glutaminske kisline kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. julija 2019 (2) in 25. maja 2020 (3) ugotovila, da železov kelat lizina in glutaminske kisline pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in varnost potrošnikov. Ugotovila je tudi, da je dodatek dražilen za oči in povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal ter navedla, da obstaja tveganje za uporabnike dodatka ob vdihavanju. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da navedeni dodatek ne predstavlja dodatnega tveganja za okolje v primerjavi z drugimi dovoljenimi železovimi spojinami in da je učinkovit vir železa za vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena dodatka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 ob upoštevanju ustreznih zaščitnih ukrepov za uporabnike dodatka izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 30. novembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(7):5792.
(3) EFSA Journal 18(6):6164.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|||||||||||||||||||
|
Vsebnost elementa (Fe) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh |
||||||||||||||||||||||||||||
|
3b111 |
– |
železov kelat lizina in glutaminske kisline |
Sestava dodatka mešanica kelatov železa z lizinom in kelatov železa z glutaminsko kislino v razmerju 1:1 kot prah z vsebnostjo
|
vse živalske vrste |
– |
– |
ovce: 500 (skupaj (2)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (2)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (2)) hišne živali: 600 (skupaj (2)) druge vrste: 750 (skupaj (2)) |
|
21.12.2030 |
|||||||||||||||||||
|
Lastnosti aktivnih snovi kemijski formuli: železova-2,6-diaminoheksanojska kislina, kloridna in vodikova sulfatna sol: C6H17ClFeN2O7S železova-2-aminopentandiojska kislina, natrijeva in vodikova sulfatna sol: C5H12FeNNaO10S |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Analizne metode (1) Za določanje količine lizina in glutaminske kisline v krmnem dodatku:
Za dokazovanje kelatne strukture krmnega dodatka:
Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku:
Za določanje količine skupnega železa v premiksih:
Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:
|
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Pri izračunu vsebnosti skupnega železa v krmi se ne upošteva količina inertnega železa.