(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-cistein hidroklorid monohidrat, pridobljen s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197. Temu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Ta zahtevek zadeva dovoljenje za L-cistein hidroklorid monohidrat, pridobljen s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“.

(4)

Vložnik je zahteval, da se krmni dodatek dovoli tudi za uporabo v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 ne dovoljuje izdaje dovoljenja za uporabo aromatičnih snovi v vodi za pitje. Zato uporaba L-cistein hidroklorid monohidrata, pridobljenega s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena. Dejstvo, da uporaba L-cistein hidroklorid monohidrata, pridobljenega s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, kot arome v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 19. marca 2020 (2) ugotovila, da L-cistein hidroklorid monohidrat, pridobljen s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali na okolje. Agencija je za L-cistein hidroklorid monohidrat, pridobljen s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, ugotovila, da izpostavljenost uporabnikov prek vdihavanja sicer ni verjetna zaradi nizkega potenciala prašnosti, vendar predlaga razvrstitev proizvoda med dražilne za dihalne poti zaradi nizke vrednosti pH v raztopini. Poleg tega bi ga bilo treba na podlagi rezultatov predloženih študij razvrstiti kot dražilnega za kožo in kot morebitnega povzročitelja hudih poškodb oči. L-cistein hidroklorid monohidrat ni povzročitelj preobčutljivosti kože. Agencija je ugotovila tudi, da se zaradi uporabe L-cistein hidroklorid monohidrata, pridobljenega s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, kot arome v hrani, lahko pričakuje, da bo zagotovil podobno funkcijo v krmi, zato nadaljnje dokazovanje učinkovitosti pri uporabi v krmi ni potrebno. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena L-cistein hidroklorid monohidrata, pridobljenega s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo L-cistein hidroklorid monohidrata, pridobljenega s fermentacijo z Escherichia coli KCCM 80109 in KCCM 80197, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi

(7)

Določiti bi bilo treba omejitve in pogoje, da se omogoči boljši nadzor. Na oznaki krmnega dodatka bi bilo treba navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –