Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

„Florotanini iz Ecklonia cava

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je ‚florotanini iz Ecklonia cava‘.

Prehranska dopolnila, ki vsebujejo florotanine iz Ecklonia cava, so označena z naslednjo izjavo:

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 12 let

163 mg/dan za mladostnike v starosti od 12 do 14 let

230 mg/dan za mladostnike, starejše od 14 let

263 mg/dan za odrasle

„Izvleček, bogat s taksifolinom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izvleček, bogat s taksifolinom‘.“

navadni jogurt/sadni jogurt(*)

0,020 g/kg

kefir(*)

0,008 g/kg

pinjenec(*)

0,005 g/kg

mleko v prahu(*)

0,052 g/kg

smetana(*)

0,070 g/kg

kisla smetana(*)

0,050 g/kg

sir(*)

0,090 g/kg

maslo(*)

0,164 g/kg

čokoladni konditorski izdelki

0,070 g/kg

brezalkoholne pijače

0,020 g/l

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov, majhnih otrok, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let

100 mg/dan

„L-ergotionein

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚L-ergotionein‘.“

brezalkoholne pijače

0,025 g/kg

pijače na osnovi mleka

0,025 g/kg

„sveži“ mlečni proizvodi(*)

0,040 g/kg

žitne ploščice

0,2 g/kg

čokoladni konditorski izdelki

0,25 g/kg

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere)

20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let

„Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)‘.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček mešanice treh rastlinskih korenin, v neposredni bližini seznama sestavin vključuje izjavo, da ga ne smejo uživati posamezniki z znano alergijo na zeleno.“

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

175 mg/dan

„Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je ‚hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka‘.“

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

1000 mg/dan

„Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D2

gobe (Agaricus bisporus)

20 μg vitamina D2/100 g sveže teže

„Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D2

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚kvas z vitaminom D‘ ali ‚kvas z vitaminom D2‘.

s kvasom vzhajan kruh in štručke

5 μg vitamina D2/100 g

s kvasom vzhajani fini pekovski izdelki

5 μg vitamina D2/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

predpakiran sveži ali suhi kvas za domačo peko

45 μg/100 g svežega kvasa

200 μg/100 g suhega kvasa

„Olje iz Schizochytrium sp. (T18)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp.‘“

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg DHA/dan za splošno populacijo

450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

mlečni napitki in podobni proizvodi, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 ml

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 g

sadna/zelenjavna kaša

100 mg/100 g

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Florotanini iz Ecklonia cava

Opis/opredelitev

Florotanini iz Ecklonia cava se pridobivajo z alkoholno ekstrakcijo iz užitne morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je temnorjav prah, bogat s florotanini, tj. polifenolnimi spojinami, ki so sekundarni metaboliti nekaterih vrst rjavih alg.

Značilnosti/sestava

vsebnost florotaninov: 90 ± 5 %

antioksidacijska dejavnost: > 85 %

vlaga: < 5 %

pepel: < 5 %

Mikrobiološka merila

skupno število živih celic: < 3 000 CFU/g

plesni/kvasovke: < 300 CFU/g

koliformne bakterije: negativen test

Salmonella spp.: negativen test

Staphylococcus aureus: negativen test

Težke kovine in halogeni

svinec: < 3,0 mg/kg

živo srebro: < 0,1 mg/kg

kadmij: < 3,0 mg/kg

arzen: < 25,0 mg/kg

anorganski arzen: < 0,5 mg/kg

jod: 150,0–650,0 mg/kg

CFU: kolonijske enote“

„Izvleček, bogat s taksifolinom

Opredelitev

kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)-dihidrokvercetin], in z največ 2 % konfiguracije cis“

„Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)

Opis/opredelitev

Mešanica treh rastlinskih korenin je rumenkastorjav fin prah, ki se pridobi z ekstrakcijo z vročo vodo, s koncentracijo z uparjanjem in sušenjem z razprševanjem.

Sestava izvlečka mešanice treh rastlinskih korenin

korenina Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m)

korenina Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m)

korenina Angelica gigas: 35,0 % (m/m)

Specifikacije

izguba pri sušenju: ne več kot 100 mg/g

Vsebnost

cimetova kislina: 0,012–0,039 mg/g

metil ester šandžizida: 0,20–1,55 mg/g

nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

metoksalen: < 3 mg/g

fenoli: 13,0–40,0 mg/g

kumarini: 13,0–40,0 mg/g

iridoidi: 13,0–39,0 mg/g

saponini: 5,0–15,5 mg/g

Hranilne sestavine

ogljikovi hidrati: 600–880 mg/g

beljakovine: 70–170 mg/g

maščobe: < 4 mg/g

Mikrobiološki parametri

skupno število živih mikroorganizmov: < 5000 CFU/g

skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g

koliformne bakterije: < 10 CFU/g

Salmonella: negativno/25 g

Escherichia coli: negativno/25 g

Staphylococcus aureus: negativno/25 g

Težke kovine

svinec: < 0,65 mg/kg

arzen: < 3,0 mg/kg

živo srebro: < 0,1 mg/kg

kadmij: < 1,0 mg/kg

CFU: kolonijske enote“

„Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka

Opis/opredelitev

Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka se pridobi iz lizocima kokošjega jajčnega beljaka z encimskim postopkom, pri katerem se uporabi subtilizin iz Bacillus licheniformis.

Proizvod je bel do svetlo rumen prah.

Specifikacija

beljakovine (TN(*) × 5,30): 80–90 %

triptofan: 5–7 %

razmerje triptofan/LNAA(**): 0,18–0,25

stopnja hidrolize: 19–25 %

vlaga: < 5 %

pepel: < 10 %

natrij: < 6 %

Težke kovine

arzen: < 1 ppm

svinec: < 1 ppm

kadmij: < 0,5 ppm

živo srebro: < 0,1 ppm

Mikrobiološka merila

skupno število aerobnih bakterij: < 103 CFU/g

skupno število kvasovk/plesni: < 102 CFU/g

enterobakterije: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: odsotnost v 25 g

Escherichia coli: odsotnost v 10 g

Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g

„Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)

Opis/opredelitev

Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo.

UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm.

Vitamin D2

kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

sopomenka: ergokalciferol

št. CAS: 50-14-6

molekulska masa: 396,65 g/mol

Vsebnost

vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–20 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti.“

„Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Opis/opredelitev

Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 800 000 in 3 500 000 IU vitamina D/100 g (200–875 μg/g). Kvas je lahko inaktiviran.

Koncentrat kvasa je mešan z običajnim pekovskim kvasom, da se ne preseže najvišja raven v predpakiranem svežem ali suhem kvasu za domačo peko.

Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc.

Vitamin D2

kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

sopomenka: ergokalciferol

št. CAS: 50-14-6

molekulska masa: 396,65 g/mol

Mikrobiološka merila koncentrata kvasa

koliformne bakterije: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: odsotnost v 25 g“