This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1375
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1375 of 1 October 2020 concerning the authorisation of the preparation of citric acid, sorbic acid, thymol and vanillin as a feed additive for suckling piglets, turkeys for fattening and turkeys reared for breeding (holder of authorisation Vetagro SpA) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1375 z dne 1. oktobra 2020 o dovoljenju za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmnega dodatka za sesne pujske, pitovne purane in purane za razplod (imetnik dovoljenja Vetagro SpA) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1375 z dne 1. oktobra 2020 o dovoljenju za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmnega dodatka za sesne pujske, pitovne purane in purane za razplod (imetnik dovoljenja Vetagro SpA) (Besedilo velja za EGP)
C/2020/6630
UL L 319, 2.10.2020, p. 22–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.10.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 319/22 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1375
z dne 1. oktobra 2020
o dovoljenju za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmnega dodatka za sesne pujske, pitovne purane in purane za razplod (imetnik dovoljenja Vetagro SpA)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili vloženi zahtevki za dovoljenje za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina. Navedenim zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
(3) |
Navedeni zahtevki zadevajo dovoljenje za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmnega dodatka za sesne pujske, pitovne purane in purane za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 4. julija 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da je dodatek lahko dražilen za kožo in oči ter povzroča preobčutljivost kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri izboljšanju zootehničnih parametrov pitovnih piščancev ter da se lahko ta ugotovitev razširi na piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice (3). Na podlagi tega je Agencija leta 2019 v svojem mnenju ugotovitve o pitovnih piščancih razširila na pitovne purane in purane za razplod. Ugotovila je tudi, da je dodatek lahko učinkovit pri izboljšanju zootehničnih parametrov pri sesnih pujskih v priporočenem odmerku, in sicer z razširitvijo ugotovitve za tekače (4). Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Ocena pripravka iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 1. oktobra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(7):5795.
(3) EFSA Journal 2012;10(5):2670.
(4) EFSA Journal 2012;10(5):2670.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov) |
|||||||||||||||
4d3 |
Vetagro SpA |
pripravek iz obložene citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina |
Sestava dodatka: pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina v obloženih mikrokroglicah z najmanj: citronske kisline: 25 g/100 g timola: 1,7 g/100 g sorbinske kisline: 16,7 g/100 g vanilina: 1 g/100 g |
sesni pujski |
– |
1 000 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||
Lastnosti aktivne snovi: citronska kislina C6H8O7 (čistost ≥ 99,5 %) 2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilna kislina, številka CAS 77-92-9, brezvodna sorbinska kislina C6H8O2 (čistost ≥ 99,5 %) 2,4-heksadienojska kislina, št. CAS 110-44-1 timol (čistost ≥ 98 %) 5-metil-2-(1-metiletil)fenol, številka CAS 89-83-8) vanilin (čistost ≥ 99,5 %) 4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid, številka CAS 121-33-5) |
pitovni purani purani za razplod |
– |
200 |
– |
|||||||||||
Analizna metoda (1): Določanje sorbinske kisline in timola v krmnem dodatku, premiksih in krmi:
Določanje citronske kisline v dodatku in premiksih:
(RP-HPLC-UV/DAD) Določanje citronske kisline v krmi:
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.