EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0579
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/579 of 27 April 2020 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘HYPRED’s octanoic acid based products’ (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/579 z dne 27. aprila 2020 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/579 z dne 27. aprila 2020 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (Besedilo velja za EGP)
C/2020/2522
UL L 133, 28.4.2020, p. 4–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.4.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 133/4 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/579
z dne 27. aprila 2020
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „HYPRED‘s octanoic acid based products“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 44(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Družba HYPRED SAS je 25. avgusta 2015 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „HYPRED‘s octanoic acid based products“ vrste proizvodov 4, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nizozemske, da se ta strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila evidentirana pod številko zadeve BC-LR019297-17 v register biocidnih proizvodov. |
(2) |
Proizvodi „HYPRED‘s octanoic acid based products“ vsebujejo oktanojsko kislino kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(3) |
Pristojni ocenjevalni organ je 19. decembra 2017 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(4) |
Agencija je 11. julija 2019 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „HYPRED‘s octanoic acid based products“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „HYPRED‘s octanoic acid based products“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
(6) |
Agencija je 25. julija 2019 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za proizvode „HYPRED‘s octanoic acid based products“. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi HYPRED SAS se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0021020-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 18. maja 2020 do 30. aprila 2030.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. aprila 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 26. junija 2019 o dovoljenju Unije za proizvode „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
HYPRED‘s octanoic acid based products
Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0021020-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0021020-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. Upravne informacije
1.1 Ime družine
Ime |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
1.3 Imetnik dovoljenja
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
HYPRED SAS |
Naslov |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francija |
|
Številka dovoljenja |
EU-0021020-0000 |
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0021020-0000 |
|
Datum dovoljenja |
18. maj 2020 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
30. april 2030 |
1.4 Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
Ime proizvajalca |
HYPRED SAS |
||||||||
Naslov proizvajalca |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francija |
||||||||
Lokacije proizvodnje |
|
1.5 Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
Aktivna snov |
Oktanojska kislina |
Ime proizvajalca |
Emery Oleochemicals (M) |
Naslov proizvajalca |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija |
Lokacije proizvodnje |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija |
2. Sestava in formulacija družine proizvodov
2.1 Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
10,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
21,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
17,6 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
6,0 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
15,0 |
2.2 Vrsta(-e) formulacije
Formulacija(-e) |
SL - topen koncentrat |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
Meta SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1 Identifikator meta SPC 1
Identifikator |
Meta SPC 1 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-1 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
2,25 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 1
Formulacija(-e) |
SL - topen koncentrat |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
Stavki o nevarnosti |
Lahko je jedko za kovine. Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. Lahko povzroči draženje dihalnih poti. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. Nositi zaščito za obraz. PRI ZAUŽITJU:Izprati usta.NE izzvati bruhanja. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Odstraniti vsebino lokalni/regionalni/nacionalni/mednarodni predpisi. Preprečiti sproščanje v okolje. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1 Opis uporabe
Preglednica 1. Uporaba # 1 – Kroženje v mlečni industriji
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterija Kvasovke |
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Čiščenje - dezinfekcija zaprtih sistemov v mlečni industriji |
Način(-i) uporabe |
Zaprt sistem: kroženje Čiščenje na kraju samem (CIP), kroženje |
Odmerki in pogostost uporabe |
Uporabite 1 % raztopino produkta za baktericidno učinkovanje in 1,5 % raztopino produkta za učinkovanje proti kvasovkam 1 do 3 cikle na dan, 208 do 360 dni na leto |
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
Velikosti in material embalaže |
Neprozoren kanister Polietilen z visoko gostoto (HDPE) 5L Neprozoren kanister HDPE 10L eprozoren kanister HDPE 22L Neprozoren boben HDPE 60L Neprozoren boben HDPE 120L Neprozoren boben HDPE 220L Neprozorna posoda HDPE 640L Neprozorna posoda HDPE 1000L |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Pred razkuževanjem zaprte cevovodne sisteme izpirajte s pitno vodo.
Proizvod se vnese v zaprt sistem s kroženjem.
Koncentracija proizvoda in čas stika:
— |
1 %; baktericidno učinkovanje v 5 minutah |
— |
1,5 %; učinkovanje proti kvasovkam v 15 minutah |
Temperatura raztopine proizvoda: 40–85 °C
Izperite s pitno vodo.
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošne napotke za uporabo
4.2 Opis uporabe
Preglednica 2. Uporaba # 2 – Kroženje na kmetijah
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bacteria Kvasovke |
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Čiščenje - razkuževanje opreme za molžo in molznih robotov na kmetijah |
Način(-i) uporabe |
Zaprti sistemi: kroženje- |
Odmerki in pogostost uporabe |
Uporabite 0,8 % raztopino produkta za baktericidno učinkovanje in 1,5 % raztopino produkta za učinkovanje proti kvasovkam. Naprava za mleko se očisti in razkuži dvakrat na dan, posoda za mleko pa se očisti in razkuži enkrat na tri dni. |
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
Velikosti in material embalaže |
Neprozoren kanister HDPE 5L Neprozoren kanister HDPE 10L Neprozoren kanister HDPE 22L Neprozoren boben HDPE 60L Neprozoren boben HDPE 120L Neprozoren boben HDPE 220L Neprozorna posoda HDPE 640L Neprozorna posoda HDPE 1000L |
4.2.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Naprava za mleko s programatorjem ali brez njega.
1) |
Po molži opremo izperite s toplo pitno vodo. |
2) |
Raztopino vnesete s kroženjem pri začetni priporočeni minimalni temperaturi 60 °C, da dosežete končno temperaturo 40 do 45 °C. |
Koncentracija izdelka in čas stika:
|
0,8 %; baktericidno učinkovanje v 10 minutah |
|
1,5 %; učinkovanje proti kvasovkam v 15 minutah |
Temperatura ne sme preseči 75 °C.
3) |
Izperite s hladno pitno vodo. |
Proizvod uporabite dvakrat na dan, če ga uporabljate izmenično z drugim proizvodom.
Pri izmenjavi uporabite alternativno čistilo-razkužilo ali čistilno sredstvo 1 do 4-krat na teden, odvisno od dosežene temperature v sistemu.
Obrnite se na dobavitelja za izbiro alternativnega proizvoda in pogostost uporabe.
Ne mešajte izdelka z alkalnim ali kloriranim alkalnim proizvodom.
4.2.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošne napotke za uporabo
4.2.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
glejte splošne napotke za uporabo
4.2.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošne napotke za uporabo
4.2.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošne napotke za uporabo
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1 Navodila za uporabo
Glejte ustrezna navodila za uporabo.
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
— |
V času rokovanja s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije, delovno obleko in zaščito za oči (zaščitni material rokavic določi imetnik dovoljenja v informacijah o izdelku). |
— |
V času uporabe zagotovite ustrezno prezračevanje. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.
PRVA POMOČ
— |
PRI VDIHAVANJU: osebo odpeljite na svež zrak in jo pustite udobno dihati. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): takoj slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo sperite z vodo/prho. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU Z OČMI: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
Oglejte si varnostne liste. Vsebujejo telefonsko številko za klic v sili.
Ko prosite za zdravniški nasvet, hranite embalažo ali etiketo in pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
NIKOLI ne dajajte tekočin/trde hrane oralno oslabljeni ali nezavestni osebi; postavite osebo v levi bočni položaj s spuščeno glavo in ukrivljenimi koleni.
NIKOLI NE PUSTITE PRIZADETE OSEBE BREZ NADZORA!
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvoda ne izpuščajte neposredno v kanalizacijo ali okolje.
Proizvod in njegovo embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi in državnimi predpisi.
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE
Pogoji skladiščenja: hranite samo v originalni embalaži. Embalažo hranite zaprto. Ne hranite pri temperaturi nad 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Lastnosti proizvoda glede čiščenja niso bile ocenjene, saj jih Uredba (EU) št. 528/2012 ne zajema.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0021020-0001 1-1 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
META SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1 Identifikator meta SPC 2
Identifikator |
Meta SPC 2 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-2 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
14,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
4,5 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
15,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 2
Formulacija(-e) |
SL - topen koncentrat |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
Stavki o nevarnosti |
Lahko je jedko za kovine. Zdravju škodljivo pri zaužitju. Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. Nositi zaščito za obraz. PRI ZAUŽITJU:Izprati usta.NE izzvati bruhanja. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Odstraniti vsebino lokalni/regionalni/nacionalni/mednarodni predpisi. Preprečiti sproščanje v okolje. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1 Opis uporabe
Preglednica 3. Uporaba # 1 – Kroženje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterija Kvasovke |
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Dezinfekcija zaprtih sistemov v pivovarnah, mlečni industriji in industriji pijač |
Način(-i) uporabe |
Zaprti sistem: kroženje Čiščenje na kraju samem (CIP), kroženje |
Odmerki in pogostost uporabe |
Uporabite 0,4 % raztopino produkta za baktericidno učinkovanje in 0,6 % raztopino produkta za učinkovanje proti kvasovkam 1 do 3 cikle na dan, 208 do 360 dni na leto |
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
Velikosti in material embalaže |
Neprozoren kanister HDPE 5L Neprozoren kanister HDPE 10L Neprozoren kanister HDPE 22L Neprozoren boben HDPE 60L Neprozoren boben HDPE 120L Neprozoren boben HDPE 220L Neprozorna posoda HDPE 640L Neprozorna posoda HDPE 1000L |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošne napotke za uporabo
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1 Navodila za uporabo
Pred uporabo proizvoda, očistite z detergentom in sperite s pitno vodo.
Proizvod se uporablja s kroženjem.
Koncentracija proizvoda in čas stika:
— |
0,4 %; baktericidno učinkovanje v 5 minutah |
— |
0,6 %; učinkovanje proti kvasovkam v 15 minutah |
Temperatura raztopine izdelka: 20–85 °C
Izperite s pitno vodo.
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
— |
V času rokovanja s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije, delovno obleko in zaščito za oči (zaščitni material rokavic določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). |
— |
V času uporabe zagotovite ustrezno prezračevanje. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.
PRVA POMOČ
— |
PRI VDIHAVANJU: osebo odpeljite na svež zrak in jo pustite udobno dihati. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): takoj slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo sperite z vodo/prho. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU Z OČMI: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
Oglejte si varnostne liste. Vsebujejo telefonsko številko za klic v sili.
Ko prosite za zdravniški nasvet, hranite embalažo ali etiketo in pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
NIKOLI ne dajajte tekočin/trde hrane oralno oslabljeni ali nezavestni osebi; postavite osebo v levi bočni položaj s spuščeno glavo in ukrivljenimi koleni.
NIKOLI NE PUSTITE PRIZADETE OSEBE BREZ NADZORA!
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvoda ne izpuščajte neposredno v kanalizacijo ali okolje.
Proizvod in njegovo embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi in državnimi predpisi.
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE
Pogoji skladiščenja: hranite samo v originalni embalaži. Embalažo hranite zaprto. Ne hranite pri temperaturi nad 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
DEPTACID CCB |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0021020-0002 1-2 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
META SPC 3
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3
1.1 Identifikator meta SPC 3
Identifikator |
Meta SPC 3 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-3 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 3
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
17,6 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
6,0 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
0,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 3
Formulacija(-e) |
SL - topen koncentrat |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
Stavki o nevarnosti |
Lahko je jedko za kovine. Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. Nositi zaščito za obraz. PRI ZAUŽITJU:Izprati usta.NE izzvati bruhanja. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Odstraniti vsebino lokalni/regionalni/nacionalni/mednarodni predpisi. Preprečiti sproščanje v okolje. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 3
4.1 Opis uporabe
Preglednica 4. Uporaba # 1 – Kroženje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterija Kvasovke |
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Dezinfekcija zaprtih sistemov v pivovarnah, mlečni industriji in industriji pijač |
Način(-i) uporabe |
Zaprt sistem: kroženje Čiščenje na kraju samem (CIP), kroženje |
Odmerki in pogostost uporabe |
Uporabite 0,4 % raztopino proizvoda 1 do 3 cikle na dan, 208 do 360 dni na leto |
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
Velikosti in material embalaže |
Neprozoren kanister HDPE 5L Neprozoren kanister HDPE 10L Neprozoren kanister HDPE 22L Neprozoren boben HDPE 60L Neprozoren boben HDPE 120L Neprozoren boben HDPE 220L Neprozorna posoda HDPE 640L Neprozorna posoda HDPE 1000L |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošne napotke za uporabo
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3) META SPC 3
5.1 Navodila za uporabo
Pred uporabo proizvoda, očistite z detergentom in sperite s pitno vodo.
Proizvod se uporablja s kroženjem.
Koncentracija proizvoda: 0,4 %
Čas delovanja:
— |
5 minut za baktericidno učinkovanje |
— |
15 minut za učinkovanje proti kvasovkam |
Temperatura raztopine izdelka: 20–85 °C
Izperite s pitno vodo.
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
— |
V času rokovanja s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije, delovno obleko in zaščito za oči (zaščitni material rokavic določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). |
— |
V času uporabe zagotovite ustrezno prezračevanje. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.
PRVA POMOČ
— |
PRI VDIHAVANJU: osebo odpeljite na svež zrak in jo pustite udobno dihati. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): takoj slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo sperite z vodo/prho. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU Z OČMI: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
Oglejte si varnostne liste. Vsebujejo telefonsko številko za klic v sili.
Ko prosite za zdravniški nasvet, hranite embalažo ali etiketo in pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
NIKOLI ne dajajte tekočin/trde hrane oralno oslabljeni ali nezavestni osebi; postavite osebo v levi bočni položaj s spuščeno glavo in ukrivljenimi koleni.
NIKOLI NE PUSTITE PRIZADETE OSEBE BREZ NADZORA!
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvoda ne izpuščajte neposredno v kanalizacijo ali okolje.
Proizvod in njegovo embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi in državnimi predpisi.
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE
Pogoji skladiščenja: hranite samo v originalni embalaži. Embalažo hranite zaprto. Ne hranite pri temperaturi nad 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
DEPTACID CB |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0021020-0003 1-3 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
META SPC 4
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 4
1.1 Identifikator meta SPC 4
Identifikator |
Meta SPC 4 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-4 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 4
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Neaktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
3,0 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 4
Formulacija(-e) |
SL - topen koncentrat |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4
Stavki o nevarnosti |
Lahko je jedko za kovine. Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. Lahko povzroči draženje dihalnih poti. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. Nositi zaščito za obraz. PRI ZAUŽITJU:Izprati usta.NE izzvati bruhanja. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Odstraniti vsebino lokalni/regionalni/nacionalni/mednarodni predpisi. Preprečiti sproščanje v okolje. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 4
4.1 Opis uporabe
Preglednica 5. Uporaba # 1 – Kroženje ločilnih membran
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
||||
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterija Kvasovke |
||||
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Dezinfekcijsko sredstvo ali čistilno razkužilo za membrane, ki se uporabljajo pri reverzni osmozi in nanofiltraciji v mlečni industriji in industriji pijač. |
||||
Način(-i) uporabe |
Zaprt sistem: kroženje- |
||||
Odmerki in pogostost uporabe |
1 do 3 cikle na dan, 104 do 312 dni na leto |
||||
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||
Velikosti in material embalaže |
Neprozoren kanister HDPE 5L Neprozoren kanister HDPE 10L Neprozoren kanister HDPE 22L Neprozoren boben HDPE 60L Neprozoren boben HDPE 120L Neprozoren boben HDPE 220L Neprozorna posoda HDPE 640L Neprozorna posoda HDPE 1000L |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošne napotke za uporabo
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošne napotke za uporabo
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (4) META SPC 4
5.1 Navodila za uporabo
Membrane sperite s pitno vodo ali očistite in sperite s pitno vodo pred razkuževanjem.
Proizvod se uporablja s kroženjem.
Koncentracija proizvoda, če se pred dezinfekcijo ne uporabi čiščenja: 1 %
Koncentracija proizvoda, če se pred dezinfekcijo uporabi čiščenje: 0,75 %
Čas delovanja:
— |
5 minut za baktericidno učinkovanje |
— |
15 minut za učinkovanje proti kvasovkam |
Temperatura raztopine izdelka: 40–85 °C
Izperite s pitno vodo.
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
— |
V času rokovanja s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije, delovno obleko in zaščito za oči (zaščitni material rokavic določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). |
— |
V času uporabe zagotovite ustrezno prezračevanje. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.
PRVA POMOČ
— |
PRI VDIHAVANJU: osebo odpeljite na svež zrak in jo pustite udobno dihati. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): takoj slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo sperite z vodo/prho. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI STIKU Z OČMI: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
— |
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
Oglejte si varnostne liste. Vsebujejo telefonsko številko za klic v sili.
Ko prosite za zdravniški nasvet, hranite embalažo ali etiketo in pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
NIKOLI ne dajajte tekočin/trde hrane oralno oslabljeni ali nezavestni osebi; postavite osebo v levi bočni položaj s spuščeno glavo in ukrivljenimi koleni.
NIKOLI NE PUSTITE PRIZADETE OSEBE BREZ NADZORA!
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvoda ne izpuščajte neposredno v kanalizacijo ali okolje.
Proizvod in njegovo embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi in državnimi predpisi.
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE
Pogoji skladiščenja: hranite samo v originalni embalaži. Embalažo hranite zaprto. Ne hranite pri temperaturi nad 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Lastnosti proizvoda glede čiščenja niso bile ocenjene, saj jih Uredba (EU) št. 528/2012 ne zajema.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
DEPTACID WCM |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0021020-0004 1-4 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Oktanojska kislina |
|
Aktivna snov |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
Metansulfonska kislina |
|
Neaktivna snov |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid |
|
Neaktivna snov |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
Etoksiliran alkohol |
Etoksiliran alkohol |
Neaktivna snov |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.
(3) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.
(4) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 4.