This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R2076
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/2076 of 29 November 2019 granting a Union authorisation for the biocidal product family Contec IPA Product Family (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/2076 z dne 29. novembra 2019 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Contec IPA Product Family (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/2076 z dne 29. novembra 2019 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Contec IPA Product Family (Besedilo velja za EGP)
C/2019/8581
UL L 316, 6.12.2019, p. 19–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2021
6.12.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 316/19 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2076
z dne 29. novembra 2019
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 44(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Družba Contec Europe je 29. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Contec IPA Product Family“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Združenega kraljestva strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-LA025582-58. |
(2) |
„Contec IPA Product Family“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je 22. avgusta 2018 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(4) |
Agencija je 25. marca 2019 Komisiji predložila mnenje (2), vključno s predlaganimi pogoji za izdajo dovoljenja, osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „Contec IPA Product Family“ in končnim poročilom o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „Contec IPA Product Family“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti s predlaganimi pogoji ter osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
(6) |
Agencija je 28. maja 2019 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Contec IPA Product Family“. |
(8) |
Agencija v mnenju priporoča tudi, da imetnik dovoljenja kot pogoj za izdajo dovoljenja izvede preizkus obstojnosti robčkov v tržni embalaži pri dolgotrajnem shranjevanju na temperaturi okolice. Komisija se s tem priporočilom strinja in meni, da bi morala biti predložitev rezultatov tega preizkusa pogoj za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 22(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Komisija tudi meni, da zahteva, da se podatki predložijo po izdaji dovoljenja, ne vpliva na zaključke o izpolnjevanju pogoja iz člena 19(1)(d) navedene uredbe na podlagi obstoječih podatkov. |
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Contec Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0020460-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.
Dovoljenje Unije velja od 26. decembra 2019 do 30. novembra 2029.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 29. novembra 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 28. februarja 2019 o dovoljenju Unije za „Contec IPA Product Family“ (ECHA/BPC/221/2019).
PRILOGA I
POGOJI (EU-0020460-0000)
Imetnik dovoljenja izvede preizkus obstojnosti robčkov v tržni embalaži pri dolgotrajnem shranjevanju na temperaturi okolice.
Imetnik dovoljenja Agenciji pošlje rezultate preizkusa do 31. julija 2021.
PRILOGA II
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
Contec IPA Product Family
Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0020460-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0020460-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1 Ime družine
Ime |
Contec IPA Product Family |
1.2 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
1.3 Imetnik dovoljenja
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
Contec Europe |
Naslov |
Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francija |
|
Številka dovoljenja |
EU-0020460-0000 |
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0020460-0000 |
|
Datum dovoljenja |
26. december 2019 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
30. november 2029 |
1.4 Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
Ime proizvajalca |
Contec Inc. |
Naslov proizvajalca |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike |
Lokacije proizvodnje |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike |
Ime proizvajalca |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
Naslov proizvajalca |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska |
Lokacije proizvodnje |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska |
Ime proizvajalca |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
Naslov proizvajalca |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo |
Lokacije proizvodnje |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo |
Ime proizvajalca |
Flexible Medical Packaging |
Naslov proizvajalca |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo |
Lokacije proizvodnje |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo |
1.5 Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
Ime proizvajalca |
Brenntag GmbH |
Naslov proizvajalca |
Messeallee 11, 45131 Essen Nemčija |
Lokacije proizvodnje |
Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1 Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrsta(-e) formulacije
Formulacija(-e) |
AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
META SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1 Identifikator meta SPC 1
Identifikator |
Contec IPA Liquid Products |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-1 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 1
Formulacija(-e) |
AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
Previdnostni stavki |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Po uporabi roke temeljito umiti. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite zdravnika. Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol. Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi.. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1 Opis uporabe
Preglednica 1.
Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterije Mikobakterije Kvasovke |
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih prostorih za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstveno industrijo in druge ustrezne uporabe v bioloških znanostih in v industrijski pripravi hrane in hrane območja. Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C) |
Način(-i) uporabe |
Pršenje in brisanje |
Odmerki in pogostost uporabe |
50 ml izdelka na m2 površine - Brisanje: Čas stika 1 min za bakterije in mikobakterije Čas stika 3 min za kvasovke |
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
Velikosti in material embalaže |
Plastenka iz (polietilen visoke gostote) HDPE s pršilko – 0,5–1 l Plastenka iz HDPE za ponovno polnjenje z zamaškom – 5 l |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Glejte razdelek 5.1
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glejte razdelek 5.2
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glejte razdelek 5.3
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glejte razdelek 5.4
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glejte razdelek 5.5
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1 Navodila za uporabo
Uporabljati pri sobni temperaturi. Če so površine vidno umazane, jih je treba pred razkuževanjem očistiti.
Brisanje: Nanesite / razpršite izdelek na pravilno očiščene čiste prostore. Prepričajte se, da je krpa dovolj in enakomerno namočena, preden obrišete površino, ki jo želite razkužiti.
Poskrbite, da je površina enakomerno prevlečena z izdelkom, nato pa jo suho obrišite s sterilno čisto krpo v sobi.
Časi stika: Brisanje 1 minuto za bakterije in mikobakterije, 3 minute za kvasovke.
Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.
Izogibajte se stiku z očmi
Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični / inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:
Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.
Hudo draženje oči in očesne poškodbe.
Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.
Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.
Ukrepi za prvo pomoč:
Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.
Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosite in to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomoč/posvet.
Stik s kožo; prizadeto območje umijte z večjo količino vode in mila, brez drgnjenja.
V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.
Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.
Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico in, če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka
POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!
Nasvet za medicinsko osebje:
Spremljajte vitalne znake in zagotavljajte simptomatsko in podporno zdravljenje.
V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.
Spremljajte glikemijo in ketone.
Uporaba zdravila ipecac je kontraindicirana.
PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Prazne posode ne uporabljajte znova za kateri koli drugi namen.
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.
Hraniti ločeno od virov vžiga.
Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.
Posodo hraniti tesno zaprto.
Rok uporabnosti: 2 leti
6. DRUGE INFORMACIJE
Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
Contec 70 % IPA FBC570I Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW Contec 70 % IPA FBT170I |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0020460-0001 1-1 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
META SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1 Identifikator meta SPC 2
Identifikator |
Contec IPA Wipes |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
Številka |
1-2 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Najmanj |
Največ |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 2
Formulacija(-e) |
AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
Previdnostni stavki |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Po uporabi roke temeljito umiti. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite zdravnika. Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol. Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi.. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1 Opis uporabe
Preglednica 2.
Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
||||||||||||||||
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
|
||||||||||||||||
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Bakterije Mikobakterije Kvasovke |
||||||||||||||||
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih sobah za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstvene industrije in druge pomembne uporabe v bioloških vedah; industrijskih območjih za pripravo hrane in živil. Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C) |
||||||||||||||||
Način(-i) uporabe |
Brisanje |
||||||||||||||||
Odmerki in pogostost uporabe |
Čas stika 1 minuta za bakterije in mikobakterije Čas stika 3 minute za kvasovke |
||||||||||||||||
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||||||||||
Velikosti in material embalaže |
Impregnirane krpe iz 100-odstotnega polipropilena v:
Impregnirane krpe iz 100-odstotnega poliestra v:
Impregnirane krpe iz 100-odstotnega tkanega poliestra v:
Impregnirane krpe iz 55-odstotne celuloze/45-odstotnega poliestra v:
Impregnirane krpe iz 50-odstotnega rajona/50-odstotnega poliestra v:
|
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Glejte razdelek 5.1
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glejte razdelek 5.2
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glejte razdelek 5.3
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glejte razdelek 5.4
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glejte razdelek 5.5
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1 Navodila za uporabo
Umazane površine je treba pred razkuževanjem očistiti.
Izdelek enakomerno nanesite na površino; pustite delovati v skladu s časom stika 1 minuto za baktericidno in mikobaktericidno delovanje ter 3 minute za delovanje na kvasovke.
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.
Izogibajte se stiku z očmi.
Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:
Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.
Hudo draženje oči in očesne poškodbe.
Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.
Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.
Ukrepi za prvo pomoč:
Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.
Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosi in če to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomoč/posvet.
V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.
Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.
Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico, in če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka.
POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!
Nasvet za medicinsko osebje:
Spremljajte vitalne znake in zagotavljaje simptomatsko in podporno zdravljenje.
V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.
Spremljajte glikemijo in ketone.
Uporaba zdravila ipecaca je kontraindicirana.
PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Prazne posode ne uporabljajte ponovno za kateri koli drugi namen.
Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo.
Uporabljene krpe odstranite s suhimi odpadki na odlagališče odpadkov
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.
Hraniti ločeno od virov vžiga.
Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.
Posodo hraniti tesno zaprto.
Rok uporabnosti: 2 leti
6. DRUGE INFORMACIJE
Polipropilen, poliester, pleten poliester, 55 % celuloza/45 % poliester ali 50 % rajon/krpe iz 50-odstotnega poliestra, 34–240 gramov na kvadratni meter, ki vsebuje 5–38 ml izdelka (2,75–20,9 g propan-2-ol)
Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost za poklicnega uporabnika 129,28 mg/m3 in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
Trgovsko ime |
PROSAT MBPP PS-840IR PROSAT MBPP PS-911 PROSAT MBPP PS-911EB PROSAT MBPP PS-LPP-7030 PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR PROSAT MBPP PSPP0039 PROSAT MBPP PSPP0043 SATWipes MBPP SWPP0003 PROSAT Delta PS-7030IR SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030 Spec-Wipe 4 115-0039 PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030 PROSAT EasyReach PSME0001 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003 Spec-Wipe 3 115-0034 PROSAT Sigma PSC20001 PROSAT Sigma PSC20002 PROSAT Theta PSC20005 PROSAT Theta PSC20006 PROSAT Theta PSC20009 PROSAT Theta PSC20010 PROSAT Theta PSCP0001 PROSAT Theta PSCS1010 PROSAT Theta PSCS1010IR SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030 SATWipes presaturated wipes SWNW0013 |
||||
Številka dovoljenja |
EU-0020460-0002 1-2 |
||||
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.