This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2019/1858 z dne 6. novembra 2019 o spremembi Priloge V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2019/1858 z dne 6. novembra 2019 o spremembi Priloge V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)
C/2019/7910
UL L 286, 7.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.11.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 286/7 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1858
z dne 6. novembra 2019
o spremembi Priloge V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Snov 4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butan-2-on (št. CAS 569646-79-3), ki je v mednarodni nomenklaturi za kozmetične sestavine poimenovana Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), opravlja funkcijo konzervansa in nege kože. Trenutno ni navedena v Uredbi (ES) št. 1223/2009. |
|
(2) |
Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (v nadaljnjem besedilu: ZOVP) je v svojem mnenju z dne 7. aprila 2017 (2) ugotovil, da je HEPB pri scenariju skupne izpostavljenosti varen, kadar se uporablja kot konzervans v izdelkih za izpiranje, ustno nego in kozmetičnih izdelkih, ki se ne odstranijo, pri najvišji koncentraciji 0,7 %. ZOVP je tudi ugotovil, da bi bilo potrebnih več dokazov za izključitev draženja oči. |
|
(3) |
ZOVP je po tem, ko je več držav članic izrazilo pomisleke glede HEPB kot morebitne dražilne snovi za oči, ter glede na dodatne znanstvene podatke vložnika v svojem mnenju z dne 5. marca 2019 (3) ugotovil, da je HEPB pri scenariju skupne izpostavljenosti, kadar se uporablja kot konzervans v izdelkih za izpiranje, ustno nego in kozmetičnih izdelkih, ki se ne odstranijo, pri najvišji koncentraciji 0,7 %, varen. |
|
(4) |
Na podlagi navedenih mnenj ter da bi se upošteval tehnični in znanstveni napredek, bi bilo treba dovoliti uporabo HEPB kot konzervansa v izdelkih za izpiranje, ustno nego in kozmetičnih izdelkih, ki se ne odstranijo, pri najvišji koncentraciji 0,7 % v izdelkih, pripravljenih za uporabo. |
|
(5) |
Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 6. novembra 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 342, 22.12.2009, str. 59.
(2) ZOVP (SCCS, Scientific Committee on Consumer Safety), Mnenje o snovi Ethylzingerone - „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (Opinion on Ethylzingerone - ‚Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB)) – Cosmetics Europe št. P98, SCCS/1582/16, 7. aprila 2017.
(3) ZOVP (SCCS, Scientific Committee on Consumer Safety), Mnenje o snovi Ethylzingerone - „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (Opinion on Ethylzingerone - ‚Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB)) – Cosmetics Europe št P98, predložitev II, draženje oči, predhodna različica z dne 21. decembra 2018, končna različica z dne 5. marca 2019, SCCS/1604/18.
PRILOGA
V Prilogi V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se doda naslednji vnos:
|
Referenčna številka |
Opredelitev snovi |
Pogoji |
Besedilo pogojev uporabe in opozoril |
|||||
|
Kemijsko ime/INN |
Ime iz glosarja skupnih imen sestavin |
Številka CAS |
Številka ES |
Vrsta izdelka, deli telesa |
Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo |
Drugo |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„60 |
4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butan-2-on |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|