EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0849
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/849 of 24 May 2019 amending Implementing Regulation (EU) 2017/1492 as regards the maximum content of cholecalciferol (vitamin D3) in feed for salmonids (Text with EEA relevance.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/849 z dne 24. maja 2019 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/1492 glede najvišje vsebnosti holekalciferola (vitamin D3) v krmi za salmonide (Besedilo velja za EGP.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/849 z dne 24. maja 2019 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/1492 glede najvišje vsebnosti holekalciferola (vitamin D3) v krmi za salmonide (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/3827
UL L 139, 27.5.2019, p. 4–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.5.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 139/4 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/849
z dne 24. maja 2019
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/1492 glede najvišje vsebnosti holekalciferola (vitamin D3) v krmi za salmonide
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/1492 (2) je holekalciferol (vitamin D3) dovoljen kot nutritivni dodatek za vse živalske vrste. V navedeni uredbi je najvišja dovoljena vsebnost vitamina D3 za ribe 3 000 IU/kg popolne krmne mešanice. |
|
(2) |
Norveški organ za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: NFSA) je predložil študije o varnosti vitamina D3 za ribe in potrošnike pri znatno višjih ravneh (60 000 IU/kg popolne krmne mešanice) od najvišje dovoljene vsebnosti. |
|
(3) |
Rezultati izračuna ravni tolerance za namene nadzora lahko povzročijo odstopanje vrednosti med obema enotama (mg ali IU). Zato bi bilo treba ravni v dovoljenju določiti samo v mednarodnih enotah. |
|
(4) |
Na podlagi podatkov, ki jih je predložil NFSA, je Evropska agencija za varnost hrane v svojih mnenjih z dne 25. januarja 2017 (3) in 29. novembra 2018 (4) ugotovila, da je skupna raven 60 000 IU vitamina D3 na kg popolne krmne mešanice varna za potrošnike in okolje. Evropska agencija za varnost hrane je tudi ugotovila, da so predlagane ravni varne za salmonide. Za druge ribe ni bilo na voljo dovolj podatkov, da bi bilo mogoče sklepati o varnosti za skupno raven 60 000 IU vitamina D3/kg popolne krmne mešanice. Zato bi bilo treba dovoljenje omejiti na salmonide. V mnenju z dne 13. novembra 2012 (5) je Evropska agencija za varnost hrane tudi ugotovila, da vitamin D3 ne draži kože in oči ter ne povzroča preobčutljivosti kože. Za nekatere kemijske oblike vitamina D3 obstaja možnost visoke izpostavljenosti delavcev vitaminu D3 z vdihavanjem. Vdihani vitamin D3 je zelo strupen. Izpostavljenost prahu škoduje osebam, ki ravnajo z dodatkom. Ker so se ravni vitamina D3 povečale, bi to lahko vplivalo na varnost uporabnikov, zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe za preprečitev škodljivih učinkov na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
|
(5) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1492 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1492 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. maja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1492 z dne 21. avgusta 2017 o izdaji dovoljenja za holekalciferol kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 216, 22.8.2017, str. 19).
(3) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
(4) EFSA Journal 2019;17(1):5540.
(5) EFSA Journal 2012;10(12):2968.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
IU holekalciferola (1)/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„holekalciferol“ ali „vitamin D3“ |
Sestava dodatka holekalciferol Lastnosti aktivne snovi holekalciferol C27H44O številka CAS: 67-97-0 Holekalciferol, v trdni obliki in obliki smole, proizveden s kemijsko sintezo. Merila čistosti: najmanj 80 % (holekalciferola in preholekalciferola) in največ 7 % tahisterola. Analitska metoda (2)
|
prašiči |
— |
— |
2 000 IU |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mlečni nadomestki za sesne pujske |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
govedo |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mlečni nadomestki za teleta |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ovce |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
pitovni piščanci |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
purani |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
druga perutnina |
— |
— |
3 200 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
enoprsti kopitarji |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
salmonidi |
— |
— |
60 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
druge vrste rib |
— |
— |
3 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
druge živalske vrste |
— |
— |
2 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 IU holekalciferola = 0,001 mg holekalciferola.
(2) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.