This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0109
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109 of 24 January 2019 authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 z dne 24. januarja 2019 o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 z dne 24. januarja 2019 o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/287
UL L 23, 25.1.2019, pp. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.1.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 23/7 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/109
z dne 24. januarja 2019
o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. |
|
(2) |
V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil. |
|
(3) |
Komisija se v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 odloči o odobritvi novega živila in dajanju tega živila na trg Unije ter o posodobitvi seznama Unije. |
|
(4) |
Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/463/EU (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) odobreno dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., in sicer kot novega živila, ki se lahko uporablja v številnih živilih. |
|
(5) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1032 (5) je bila razširjena odobritev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (T18) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 na sadne in zelenjavne kaše. |
|
(6) |
10. septembra 2018 je družba DSM Nutritional Products Europe pri Komisiji vložila zahtevek za spremembo pogojev uporabe novega živila olja iz Schizochytrium sp. v smislu člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Zahtevek se je nanašal na razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp. na sadne in zelenjavne kaše. |
|
(7) |
Predlagana razširitev uporabe novega živila ne spremeni varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev olja iz Schizochytrium sp. (T18) z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1032 ter ne vzbuja pomislekov glede varnosti. Ob upoštevanju navedenih vidikov je predlagana razširitev uporabe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
Komisija ni zahtevala mnenja Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283, saj razširitev uporabe olja Schizochytrium sp. ter naknadna posodobitev seznama Unije ne bosta imela učinka na zdravje ljudi. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
1. Vnos na seznam Unije z odobrenimi novimi živili, oblikovan v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, ki zadeva olje iz Schizochytrium sp., se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.
2. Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.
Člen 2
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. januarja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
(3) Izvedbeni sklep Komisije 2014/463/EU z dne 14. julija 2014 o odobritvi dajanja na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi odločb 2003/427/ES in 2009/778/ES (UL L 209, 16.7.2014, str. 55).
(4) Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 z dne 20. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 185, 23.7.2018, str. 9).
PRILOGA
Vnos za „Olje iz Schizochytrium sp.“ v tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se nadomesti z naslednjim:
|
Odobreno novo živilo |
Pogoji za uporabo novih živil |
Dodatne posebne zahteve za označevanje |
Druge zahteve |
|
|
„Olje iz Schizochytrium sp. |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp.‘“ |
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
|||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
|||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
|||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
|||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
250 mg DHA/dan za splošno populacijo |
|||
|
450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
|||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
|||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
|||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
|||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
|||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
|||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 ml |
|||
|
sadna/zelenjavna kaša |
100 mg/100 g |
|||