(1)

Snov bifenil-2-ol in njene soli, ki so jim v okviru mednarodne nomenklature za kozmetične sestavine (INCI) bila dodeljena imena o-fenilfenol, MEA o-fenilfenat, kalijev o-fenilfenat in natrijev o-fenilfenat, so trenutno v skladu z vnosom 7 Priloge V Uredbe (ES) št. 1223/2009 dovoljeni konzervansi v kozmetičnih izdelkih, pripravljenih za uporabo, v najvišji koncentraciji 0,2 % (kot fenol).

(2)

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP) je v svojem mnenju z dne 25. junija 2015, ki je bilo revidirano 15. decembra 2015 (2), v zvezi z uporabo o-fenilfenola kot konzervansa v kozmetičnih izdelkih, ki se ne odstranijo, ugotovil, da ni varen za potrošnike, kadar se uporablja v najvišji koncentraciji 0,2 %, v najvišji koncentraciji 0,15 % v takšnih proizvodih pa se lahko šteje za varnega; za varnega se lahko šteje tudi, kadar se uporablja v najvišji koncentraciji 0,2 % v kozmetičnih izdelkih, ki se sperejo. ZOVP je na tudi ugotovil, da bi o-fenilfenolu morda lahko pripisali tveganje poškodovanja vidnega sistema.

(3)

Po tem, ko je več držav članic izrazilo pomisleke glede uporabe MEA o-fenilfenata, kalijevega o-fenilfenata in natrijevega o-fenilfenata, je ZOVP v dopolnilu k navedenemu mnenju, sprejetem 21.–22. februarja 2018 (3), navedel, da se ugotovitve o uporabi varnih stopenj o-fenilfenola ne morejo uporabljati kot take za natrijev o-fenilfenat, kalijev o-fenilfenat ali MEA o-fenilfenat. ZOVP je navedel, da imajo lahko natrijev o-fenilfenat, kalijev o-fenilfenat in MEA o-fenilfenat potencialno večji strupeni učinek kot o-fenilfenol zaradi večje penetracije skozi kožo. ZOVP je ugotovil, da se morebitnega tveganja za zdravje ljudi, ki izhaja iz uporabe teh snovi kot konzervansov v kozmetičnih izdelkih, ne da izključiti.

(4)

Glede na navedena mnenja ZOVP in zaradi morebitnega tveganja za zdravje ljudi, ki izhaja iz uporabe te snovi, bi bilo treba uporabo o-fenilfenola kot konzervansa v kozmetičnih izdelkih, ki se ne odstranijo, omejiti na najvišjo koncentracijo 0,15 %, v kozmetičnih izdelkih, ki se sperejo, pa na 0,2 %. Poleg tega bi bilo treba navesti, da je treba preprečiti stik z očmi. Uporaba natrijevega o-fenilfenata, kalijevega o-fenilfenata in MEA o-fenilfenata kot konzervansov ne bi smela iti dovoljena.

(5)

Prilogo V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Industriji bi moral biti na voljo razumen čas za prilagoditev formulacij izdelkov na nove zahteve z namenom, da se na trg dajo samo izdelki, ki navedene zahteve izpolnjujejo. Industriji bi moral biti na voljo tudi razumen rok za umik izdelkov, ki niso v skladu z novimi zahtevami, s trga.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –