This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1080
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1080 of 30 July 2018 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS) (Text with EEA relevance.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1080 z dne 30. julija 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 kot krmni dodatek za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice (imetnik dovoljenja Adisseo France SAS) (Besedilo velja za EGP.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1080 z dne 30. julija 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 kot krmni dodatek za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice (imetnik dovoljenja Adisseo France SAS) (Besedilo velja za EGP.)
C/2018/4942
UL L 194, 31.7.2018, p. 134–136
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.7.2018 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 194/134 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1080
z dne 30. julija 2018
o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 kot krmni dodatek za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice (imetnik dovoljenja Adisseo France SAS)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 kot krmni dodatek za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
|
(4) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/328 (2) je bila za deset let odobrena uporaba pripravka iz Bacillus subtilis DSM 29784, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, za pitovne piščance in piščance za nesnice. |
|
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 21. februarja 2018 (3) navedla, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ter na okolje. Agencija je tudi navedla, da se lahko upravičeno domneva, da je način delovanja na manj pomembne vrste perutnine enak tistemu pri pomembnih vrstah perutnine (pitovni piščanci). Zato se lahko sklep o učinkovitosti za pitovne piščance ekstrapolira na manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(6) |
Ocena pripravka iz Bacillus subtilis DSM 29784 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 30. julija 2018
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/328 z dne 5. marca 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 kot krmni dodatek za pitovne piščance in piščance za nesenje jajc (imetnik dovoljenja Adisseo France SAS) (UL L 63, 6.3.2018, str. 10).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5204.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||
|
4b1829 |
Adisseo France SAS |
Bacillus subtilis DSM 29784 |
Sestava dodatka: pripravek iz Bacillus subtilis DSM 29784 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi: žive spore Bacillus subtilis DSM 29784 Analizna metoda (1) Za štetje Bacillus subtilis DSM 29784 v dodatku, premiksih in krmi: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom – EN 15784. Za identifikacijo Bacillus subtilis DSM 29784: identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE). |
manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice |
— |
1 × 108 |
— |
|
20.8.2028 |
||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.