(1)

Fenamidon je bil z Direktivo Komisije 2003/68/ES (2) vključen v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov.

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi fenamidon, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. julija 2019.

(4)

Zahtevek za obnovitev odobritve fenamidona je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.

(6)

Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 12. februarja 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

(7)

Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.

(8)

Agencija je 11. februarja 2016 Komisiji predložila svoj sklep (6) o tem, ali se za fenamidon lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Agencija je opredelila posebne pomisleke. Zlasti ni bilo mogoče sklepati o genotoksičnosti fenamidona in določiti referenčnih vrednosti za varovanje zdravja. Zato ni bilo mogoče izvesti ocene tveganja za potrošnike in ocene neprehranskega tveganja. Poleg tega je bilo v vseh relevantnih scenarijih za kmetijske rastline, gojene v tleh s prevladujočo vrednostjo pH 7 ali več, ugotovljeno visoko tveganje za onesnaženje podzemne vode s toksikološko relevantnim metabolitom (RPA 412708) nad parametrično mejno vrednostjo za pitno vodo 0,1 μg/l. Poleg tega je Agencija navedla, da ni bilo mogoče dokončati ocene tveganja za potrošnike zaradi izpostavljenosti drugemu metabolitu v podzemni vodi (RPA 412636), ki je prisoten tudi pri živilih rastlinskega in živalskega izvora. Poleg tega ni bila zaključena opredelitev ostankov za oceno tveganja v rastlinskih in živalskih proizvodih zaradi vključitve potencialno relevantnih metabolitov. Agencija je tudi navedla, da na podlagi razpoložljivih informacij ni bilo mogoče dokončati ocene tveganja za divje sesalce in izključiti visokega tveganja za vodne organizme zaradi izpostavljenosti metabolitu acetofenon.

(10)

Komisija je vlagatelja pozvala, da predloži pripombe k sklepu Agencije. Pozvala ga je tudi, da v skladu s tretjim pododstavkom člena 14(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predloži pripombe k osnutku poročila o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(11)

Kljub argumentom, ki jih je predložil vlagatelj, pomislekov glede aktivne snovi ni bilo mogoče odpraviti.

(12)

Posledično je bilo za eno ali več reprezentativnih uporab vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva ugotovljeno, da merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso izpolnjena. Zato je v skladu s členom 20(1)(b) navedene uredbe primerno, da se odobritev aktivne snovi fenamidon ne obnovi.

(13)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(14)

Državam članicam bi bilo treba omogočiti čas za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo fenamidon.

(15)

Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo fenamidon in pri katerih države članice odobrijo morebitno prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi se moralo navedeno obdobje izteči najpozneje 14. novembra 2019.

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/917 (7) je bil datum veljavnosti odobritve fenamidona podaljšan do 31. julija 2019, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem veljavnosti odobritve navedene snovi. Ker pa se sklep sprejme pred navedenim podaljšanim datumom veljavnosti odobritve, bi se ta uredba morala začeti uporabljati čim prej.

(17)

Ta uredba ne preprečuje predložitve ponovnega zahtevka za odobritev fenamidona v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(18)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –