(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.

(2)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki vzpostavlja seznam Unije z odobrenimi novimi živili.

(3)

Komisija v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 predloži osnutek izvedbenega akta o odobritvi dajanja novega živila na trg Unije in posodobitvi seznama Unije.

(4)

Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/396/EU (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) in mnenjem Evropske agencije za varnost hrane (5) odobreno dajanje na trg z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) kot nove živilske sestavine za uporabo v nekaterih živilih, vključno s s kvasom vzhajanim kruhom in štručkami ter s kvasom vzhajanimi finimi pekovskimi izdelki, ter prehranskih dopolnilih.

(5)

Dne 6. decembra 2016 je družba Lallemand Bio-Ingredients vložila zahtevo pri pristojnem organu Danske za razširitev uporabe in ravni uporabe z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae). Vloga se je nanašala na razširitev uporabe z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) na dodatne kategorije živil, in sicer na predpakiran sveži in suhi kvas za domačo peko in v prehranskih dopolnilih, brez navedbe najvišjih dovoljenih ravni. Poleg tega je vložnik zahteval spremembo nižje specifikacije za vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa z 1 800 000 IU (450 μg/g) na 800 000 IU (200 μg/g).

(6)

V skladu s členom 35(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se kakršna koli zahteva za dajanje novega živila na trg Unije, ki se predloži državi članici v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 in za katero končna odločitev ni bila sprejeta pred 1. januarjem 2018, obravnava kot vloga, predložena v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.

(7)

Zahteva za razširitev uporab in ravni uporab z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) je bila predložena državi članici v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 in vloga izpolnjuje tudi zahteve iz Uredbe (EU) 2015/2283.

(8)

Pristojni organ Danske je 30. junija 2017 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu je ugotovil, da razširitev uporab in predlaganih najvišjih ravni uporab z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) izpolnjuje merila za novo živilo, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

(9)

Komisija je 7. julija 2017 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. Te so v 60-dnevnem roku iz prvega pododstavka člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97 podale pripombe v zvezi z uporabljenimi metodami za ustrezno odkrivanje morebitnih mutantov, neutemeljenimi varnostnimi razlogi za podporo odpravi najvišje ravni za prehranska dopolnila, pomanjkljivimi informacijami o obstojnosti pri shranjevanju za novo obliko novega živila, pomanjkljivimi informacijami o akreditaciji laboratorijev ter v zvezi s tem, ali bi vnos novega živila lahko presegel dovoljene zgornje ravni vnosa za vitamin D, ki jih je določila Evropska agencija za varnost hrane (6).

(10)

Glede na pripombe drugih držav članic je vložnik predložil dodatna pojasnila, ki so odpravila njihove pomisleke ter zaskrbljenost držav članic in Komisije. Navedena pojasnila vsebujejo dovolj dokazov, da se razširitev uporabe in ravni uporabe z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) šteje za skladno s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

(11)

Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (7) in Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (8) določata posebne določbe za uporabo vitaminov in mineralov, kadar se dodajajo prehranskim dopolnilom in živilom. Razširitev uporabe z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa bi bilo treba odobriti brez poseganja v navedene posebne določbe.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –