This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/619 z dne 20. aprila 2018 o neodobritvi PHMB (1415; 4.7) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP. )
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/619 z dne 20. aprila 2018 o neodobritvi PHMB (1415; 4.7) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP. )
C/2018/2258
UL L 102, 23.4.2018, pp. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.4.2018 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 102/21 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/619
z dne 20. aprila 2018
o neodobritvi PHMB (1415; 4.7) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje PHMB (1415; 4.7) (št. ES: n.r., št. CAS: 32289-58-0 in 1802181-67-4). |
|
(2) |
PHMB (1415; 4.7) je bil ocenjen za uporabo v proizvodih 1. vrste proizvodov (človekova osebna higiena), 5. vrste proizvodov (pitna voda) in 6. vrste proizvodov (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem), kot je opredeljeno v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Francija, ki je bila imenovana za ocenjevalni pristojni organ, je 13. decembra 2016 predložila poročila o oceni skupaj s svojimi priporočili. |
|
(4) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 4. oktobra 2017 oblikoval mnenja Evropske agencije za kemikalije. |
|
(5) |
Iz teh mnenj je razvidno, da za biocidne proizvode, ki se uporabljajo za 1., 5. in 6. vrsto proizvodov in vsebujejo PHMB (1415; 4.7), ni mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012. Za navedene vrste proizvodov so scenariji iz ocen tveganja za zdravje človeka in okolje pokazali nesprejemljiva tveganja. |
|
(6) |
Zato ni primerno odobriti PHMB (1415; 4.7) za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov. |
|
(7) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
PHMB (1415; 4.7) (št. ES: n.r., št. CAS: 32289-58-0 in 1802181-67-4) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 20. aprila 2018
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).