EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1881
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1881 of 24 October 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 837/2012 as regards the minimum activity of 6-phytase produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1881 z dne 24. oktobra 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 837/2012 glede najmanjše aktivnosti 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), kot krmni dodatek za svinje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products Ltd) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1881 z dne 24. oktobra 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 837/2012 glede najmanjše aktivnosti 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), kot krmni dodatek za svinje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products Ltd) (Besedilo velja za EGP)
C/2016/6708
UL L 289, 25.10.2016, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; implicitno zavrnjeno 32023R1342
25.10.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 289/15 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1881
z dne 24. oktobra 2016
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 837/2012 glede najmanjše aktivnosti 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), kot krmni dodatek za svinje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products Ltd)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uporaba 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594) in ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 837/2012 (2) dovoljena za deset let kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje. |
(2) |
V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja predlagal spremembo pogojev dovoljenja za zadevni dodatek, in sicer znižanje najmanjše aktivnosti s 1 000 FYT/kg popolne krmne mešanice na 500 FYT za svinje. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki. Komisija je zahtevek poslala Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(3) |
Agencija je v mnenju z dne 26. januarja 2016 (3) navedla, da je predlagani odmerek učinkovit pri izboljšanju prebavljivosti razpoložljivega fosforja v fecesu pri najmanjši aktivnosti 500 FYT/kg popolne krmne mešanice. Predlagano znižanje odmerka za svinje ne bi spremenilo sklepov o varnosti za svinje, potrošnike, uporabnike in okolje. Agencija je navedla, da je dodatek varen za svinje, potrošnike in okolje; ni dražilen za kožo ali oči, ampak bi ga bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti kože. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. |
(4) |
Pogoji iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so izpolnjeni. |
(5) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 837/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 837/2012 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. oktobra 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) UL L 252, 19.9.2012, str. 7.
(3) EFSA Journal 2016; 14(2):4393.
PRILOGA
„PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||
Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||||
4a18 |
DSM Nutritional Products Ltd |
6-fitaza (EC 3.1.3.26) |
Sestava dodatka Pripravek 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), z najmanjšo aktivnostjo:
Lastnosti aktivne snovi 6-fitaza (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594) Analitska metoda (2) Za določanje količine 6-fitaze v krmi: kolorimetrična metoda merjenja anorganskega fosfata, ki ga 6-fitaza sprosti iz fitata (ISO 30024:2009) |
Perutnina Prašiči za pitanje Pujski (odstavljeni) |
— |
500 FYT |
— |
|
9. oktober 2022 |
||||||||||||||||||
Svinje |
500 FYT |
(1) 1 FYT je količina encima, ki sprosti 1 μmol anorganskega fosfata iz fitata na minuto, če je koncentracija fitata 5,0 mM pri pH 5,5 in 37 °C.
(2) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“