This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1089
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089 of 5 July 2016 approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21 (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1089 z dne 5. julija 2016 o odobritvi dibakrovega oksida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1089 z dne 5. julija 2016 o odobritvi dibakrovega oksida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
C/2016/4110
UL L 180, 6.7.2016, p. 25–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.7.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 180/25 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1089
z dne 5. julija 2016
o odobritvi dibakrovega oksida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje dibakrov oksid. |
|
(2) |
Dibakrov oksid je bil ocenjen za uporabo v 21. vrsti proizvodov (antivegetacijska sredstva), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Francija, ki je bila imenovana za ocenjevalni pristojni organ, je 31. oktobra 2014 predložila poročilo o oceni skupaj s svojimi priporočili. |
|
(4) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa 9. decembra 2015 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije. |
|
(5) |
Glede na navedeno mnenje je za biocidne proizvode 21. vrste proizvodov, ki vsebujejo dibakrov oksid, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo merila iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekatere specifikacije in pogoji za njihovo uporabo. |
|
(6) |
Vendar bi bilo treba še potrditi sprejemljivost tveganj, povezanih z uporabo antivegetacijskih sredstev, kot tudi primernost predlaganih ukrepov za zmanjšanje tveganja. Da bi ob obnovitvi odobritve obstoječih aktivnih antivegetacijskih snovi olajšali pregled ter primerjavo tveganj in koristi navedenih snovi ter uporabljenih ukrepov za zmanjšanje tveganja, bi moral biti datum prenehanja veljavnosti odobritve vseh navedenih snovi enak. |
|
(7) |
Zato je primerno dibakrov oksid odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov, pod pogojem, da je ta v skladu z nekaterimi specifikacijami in pogoji. |
|
(8) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bi zainteresiranim stranem omogočilo, da sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dibakrov oksid se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. julija 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum prenehanja veljavnosti odobritve |
Vrsta proizvoda |
Posebni pogoji |
||||||||
|
Dibakrov oksid |
Ime po IUPAC: bakrov (I) oksid Št. ES: 215-270-7 Št. CAS: 1317-39-1 |
94,2 mas. % |
1. januar 2018 |
31. december 2025 |
21 |
Pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki pa ni bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije. Kadar se proizvodi, ki vsebujejo dibakrov oksid, naknadno dovolijo za uporabo s strani nepoklicnih uporabnikov, osebe, ki dajejo proizvode na trg za nepoklicne uporabnike, zagotovijo, da so proizvodom priložene ustrezne rokavice. Za biocidne proizvode se dovoljenja izdajo pod naslednjimi pogoji:
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti aktivne snovi, uporabljene za oceno v skladu s členom 89(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
(2) Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).
(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).