This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0497
Commission Regulation (EU) No 497/2014 of 14 May 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Advantame as a sweetener Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) št. 497/2014 z dne 14. maja 2014 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 glede uporabe advantama kot sladila Besedilo velja za EGP
Uredba Komisije (EU) št. 497/2014 z dne 14. maja 2014 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 glede uporabe advantama kot sladila Besedilo velja za EGP
UL L 143, 15.5.2014, p. 6–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.5.2014 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 143/6 |
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 497/2014
z dne 14. maja 2014
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 glede uporabe advantama kot sladila
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) in člena 14 Uredbe,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je določen seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe. |
|
(2) |
V Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 (3) so določene specifikacije za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. |
|
(3) |
Navedena seznama se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka posodobita v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008. |
|
(4) |
Zahtevek za odobritev uporabe advantama kot sladila v več kategorijah živil je bil vložen maja 2010. Zahtevek je bil dan na voljo državam članicam v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1331/2008. |
|
(5) |
Obstaja tehnološka potreba po uporabi advantama kot zelo intenzivnega sladila v različnih živilih in namiznih proizvodih kot nadomestila za kalorične sladkorje (saharozo, glukozo, fruktozo itd.), ki bi omogočilo znižanje energijske vrednosti navedenih živil. Vključitev advantama kot sladila v kategorije živil, v katerih so zelo intenzivna sladila odobrena v skladu s Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008, bo proizvajalcem omogočila večjo prožnost pri oblikovanju živil z znižano energijsko vrednostjo, ki imajo s podoben okus kot njihove različice s polno energijsko vrednostjo. Aroma in sladkost advantama skupaj z veliko stabilnostjo pomenita, da je advantam alternativna možnost za že odobrena zelo intenzivna sladila, ki potrošnikom in živilski industriji zagotavlja širšo izbiro sladil in s tem manjši vnos vsakega posameznega sladila. |
|
(6) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je ocenila varnost advantama, kadar se uporablja kot aditiv za živila, ter mnenje o tem izdala 31. julija 2013 (4). Agencija je določila sprejemljiv dnevni vnos za advantam, ki znaša 5 mg/kg telesne teže/dan. Po previdnih ocenah je pri predlaganih ravneh uporabe izpostavljenost odraslih in otrok, ki uživajo večje količine advantama, pod sprejemljivim dnevnim vnosom. Po preučitvi vseh podatkov o stabilnosti, razgradnih produktih, toksičnosti in izpostavljenosti je Agencija ugotovila, da advantam kot sladilo pri predlaganih ravneh uporabe ne bi pomenil tveganja za varnost. |
|
(7) |
Zato je primerno odobriti uporabo advantama kot sladila v kategorijah živil, navedenih v Prilogi I k tej uredbi, in navedenemu aditivu za živila dodeliti E-številko E 969. |
|
(8) |
Specifikacije za advantam bi bilo treba vključiti v Uredbo (EU) št. 231/2012, ko bo navedeni aditiv prvič vključen na seznam Unije aditivov za živila iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008. |
|
(9) |
Uredbi (ES) št. 1333/2008 in (EU) št. 231/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Člen 2
Priloga k Uredbi (EU) št. 231/2012 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 14. maja 2014
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 354, 31.12.2008, str. 16.
(2) UL L 354, 31.12.2008, str. 1.
(3) Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).
(4) EFSA Journal 2013; 11(7):3301.
PRILOGA I
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni:
|
1. |
V delu B se v preglednici 2 „Sladila“ za vnosom za aditiv za živila E 968 vstavi naslednji novi vnos Eritritol:
|
|
2. |
V delu E se v naslednje kategorije živil v številčnem zaporedju vstavijo naslednji vnosi za E 969: DEL E: ODOBRENI ADITIVI ZA ŽIVILA IN POGOJI UPORABE V KATEGORIJAH ŽIVIL
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRILOGA II
V Prilogi k Uredbi (EU) št. 231/2012 se za vnosom za aditiv za živila E 968 vstavi naslednji novi vnos:
„E 969 ADVANTAM
|
Sinonimi |
|
|
Opredelitev |
Advantam (ANS9801) se pridobiva s kemično sintezo v tristopenjskem postopku, s proizvodnjo glavnega vmesnega produkta 3-hidroksi-4-metoksicinamaldehida (HMCA) in nato, po hidrogeniranju, proizvodnjo 3-(3-hidroksi-4-metoksifenil) propionaldehida (HMPA). V zadnjem koraku se raztopina metanola HMPA (filtrat) združi z aspartamom, da se pridobi imin, ki po selektivnem hidrogeniranju tvori advantam. Raztopina se pusti, da kristalizira, nato pa se sperejo surovi kristali. Proizvod se ponovno kristalizira in kristali se ločijo, sperejo in posušijo. |
|
Št. CAS |
714229-20-6 |
|
Kemijsko ime |
N-[N-[3-(3-hidroksi-4-metoksifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanin 1-metil ester, monohidrat (IUPAC); L-fenilalanin, N-[3-(3-hidroksi-4-metoksifenil)propil]-L-alfa-aspartil-, 2-metil ester, monohidrat (CA) |
|
Molekulska formula |
C24H30N2O7·H2O |
|
Molekulska masa |
476,52 g/mol (monohidrat) |
|
Analiza |
ne manj kot 97,0 % in ne več kot 102,0 %, računano na brezvodno osnovo |
|
Opis |
bel do rumen prah |
|
Identifikacija |
|
|
Tališče |
101,5 °C |
|
Čistost |
|
|
N-[N-[3-(3-hidroksi-4-metoksifenil)propil-α-aspartil]-L-fenilalanin (ANS9801-kislina) |
ne več kot 1,0 % |
|
Druge sorodne snovi skupaj |
ne več kot 1,5 % |
|
Ostanki topila |
izopropil acetat: ne več kot 2 000 mg/kg metil acetat: ne več kot 500 mg/kg metanol: ne več kot 500 mg/kg 2-propanol: ne več kot 500 mg/kg |
|
Vsebnost vode |
ne več kot 5,0 % (metoda po Karlu Fischerju) |
|
Ostanek po žarenju |
ne več kot 0,2 % |
|
Arzen |
ne več kot 2 mg/kg |
|
Svinec |
ne več kot 1 mg/kg |
|
Paladij |
ne več kot 5,3 mg/kg |
|
Platina |
ne več kot 1,7 mg/kg“ |