This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0485
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 of 24 May 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 z dne 24. maja 2013 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid ter prepovedi uporabe in prodaje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 z dne 24. maja 2013 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid ter prepovedi uporabe in prodaje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi Besedilo velja za EGP
UL L 139, 25.5.2013, pp. 12–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
19/12/2018
|
25.5.2013 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 139/12 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 485/2013
z dne 24. maja 2013
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid ter prepovedi uporabe in prodaje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), zlasti prve možnosti iz člena 21(3), člena 49(2) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Aktivne snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid so bile z direktivami Komisije 2006/41/ES (2), 2007/6/ES (3) in 2008/116/ES (4) vključene v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (5). |
|
(2) |
Direktiva Komisije 2010/21/EU (6) je spremenila Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS glede posebnih določb za neonikotinoide klotianidin, tiametoksam in imidakloprid. |
|
(3) |
Aktivne snovi iz Priloge I k Direktivi 91/414/EGS se štejejo za registrirane v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (7). |
|
(4) |
Spomladi 2012 so bile objavljene nove znanstvene informacije o subletalnih posledicah neonikotinoidov za čebele. Komisija je v skladu s členom 21(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija) za znanstveno in tehnično podporo pri oceni teh novih informacij in pregledu ocene tveganja, ki ga predstavljajo neonikotinoidi za čebele. |
|
(5) |
Agencija je svoje sklepe glede ocene tveganja za čebele zaradi klotianidina, tiametoksama in imidakloprida predstavila 16. januarja 2013 (8). |
|
(6) |
Agencija je za določene kmetijske rastline ugotovila visoka akutna tveganja za čebele zaradi fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid. Agencija je zlasti ugotovila visoka akutna tveganja za čebele zaradi izpostavljenosti prek prahu, kar zadeva več kmetijskih rastlin, zaradi zaužitja ostankov v kontaminiranem pelodu in nektarju, kar zadeva nekatere kmetijske rastline, in zaradi izpostavljenosti prek gutacijske tekočine, kar zadeva koruzo. Poleg tega za več kmetijskih rastlin ni bilo mogoče izključiti nesprejemljivega tveganja zaradi akutnih ali kroničnih vplivov na preživetje kolonij in njihov razvoj. Poleg tega je Agencija za vsako ocenjeno kmetijsko rastlino ugotovila številne pomanjkljivosti podatkov. Predvsem glede dolgoročnega tveganja za čebele zaradi izpostavljenosti prek prahu, ostankov v pelodu in nektarju ter zaradi izpostavljenosti prek gutacijske tekočine. |
|
(7) |
Ob upoštevanju novih znanstvenih in tehničnih izsledkov je Komisija ocenila, da obstajajo dokazi, da odobrene rabe klotianidina, tiametoksama in imidakloprida ne izpolnjujejo več registracijskih meril iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 zaradi njihovega vpliva na čebele ter da visokega tveganja za čebele ni mogoče izključiti razen z uvedbo dodatnih omejitev. V pričakovanju ocene Agencije glede foliarne uporabe je Komisija zlasti mnenja, da je tveganje, ki ga za čebele predstavlja foliarno tretiranje, zaradi sistemskega prenosa aktivnih snovi klotianidina, tiametoksama in imidakloprida podobno tveganju, ki ga je Agencija ugotovila za tretiranje semen in tal. |
|
(8) |
Komisija je prijavitelje pozvala, naj predložijo svoje pripombe. |
|
(9) |
Države članice in Komisija so ugotovitve Agencije pregledale v Stalnem odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 15. marca 2013 v obliki dodatka k poročilom o pregledu klotianidina, tiametoksama in imidakloprida. |
|
(10) |
Komisija je sklenila, da visokega tveganja za čebele ni mogoče izključiti razen z uvedbo dodatnih omejitev. |
|
(11) |
Dejstvo je, da se aktivne snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. Da pa se čim bolj zmanjša izpostavljenost čebel, je primerno omejiti uporabo navedenih aktivnih snovi, zagotoviti določene ukrepe za zaščito čebel za zmanjšanje tveganja in omejiti uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, na profesionalne uporabnike. Zlasti bi bilo treba uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam in imidakloprid, za tretiranje semen in tal prepovedati za kmetijske rastline, ki privlačijo čebele, in za žita, razen za uporabe v toplih gredah in ozimna žita. Foliarno tretiranje s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, bi bilo treba prepovedati za kmetijske rastline, ki privlačijo čebele, in za žita, razen za uporabe v toplih gredah in po cvetenju. Za kmetijske rastline, ki se pobirajo pred cvetenjem, se ne šteje, da privlačijo čebele. |
|
(12) |
Glede uporab klotianidina, tiametoksama ali imidakloprida, ki so lahko registrirane v skladu z Uredbo, je primerno, da se zahtevajo dodatne potrditvene informacije. |
|
(13) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(14) |
Tveganja za čebele so bila ugotovljena zlasti zaradi izpostavitve prek prahu, kar zadeva več kmetijskih rastlin, zaradi zaužitja ostankov v kontaminiranem pelodu in nektarju, kar zadeva nekatere kmetijske rastline, in zaradi izpostavitve prek gutacijske tekočine, kar zadeva koruzo. Ob upoštevanju teh tveganj, povezanih z uporabo tretiranih semen, bi se morala uporaba in dajanje na trg semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, prepovedati za kmetijske rastline, ki privlačijo čebele, in za semena žit, razen za ozimna žita in semena, ki se uporabljajo v toplih gredah. |
|
(15) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa za preklic registracij za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid. |
|
(16) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, za katera države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se to obdobje izteče najpozneje 30. novembra 2013. V dveh letih po začetku veljavnosti te Uredbe bo Komisija brez neupravičenega odlašanja začela pregled novih prejetih znanstvenih informacij. |
|
(17) |
Člen 36(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 določa, da lahko države članice v nekaterih okoliščinah sprejmejo nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja ali omejitve dajanja na trg ali uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid. Uredba (ES) št. 1107/2009 glede dajanja na trg in uporabe semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, določa, da lahko države članice sprejmejo izredne ukrepe v skladu s členom 71. |
|
(18) |
Prepoved dajanja na trg tretiranih semen bi morala začeti veljati šele 1. decembra 2013, da se zagotovi dovolj dolgo prehodno obdobje. Začasni nacionalni varnostni ukrepi, ki so že bili sprejeti v skladu s členom 71 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se lahko v skladu s členom 71(3) navedene uredbe do navedenega datuma ohranijo. |
|
(19) |
Semena, tretirana s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, za katera veljajo omejitve iz člena 1 te uredbe, se lahko v skladu s členom 54 Uredbe (ES) št. 1107/2009 uporabljajo za preskuse ali teste za raziskovalne ali razvojne namene. |
|
(20) |
Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali ni podal svojega mnenja. Ker je bilo treba zagotoviti izvedbeni akt, je predsednik odboru za pritožbe v nadaljnjo obravnavo predložil osnutek izvedbenega akta. Odbor za pritožbe ni podal mnenja – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Člen 2
Prepoved dajanja na trg tretiranih semen
Semena kmetijskih rastlin iz Priloge II, tretirana s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, se ne smejo uporabljati in ne smejo dati na trg, razen semen, ki se uporabljajo v toplih gredah.
Člen 3
Prehodni ukrepi
Države članice v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 do 30. septembra 2013 po potrebi spremenijo ali prekličejo veljavne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid kot aktivno snov.
Člen 4
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga odobrijo države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše in traja največ do vključno 30. novembra 2013.
Člen 5
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati in se začne uporabljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Vendar pa se člen 2 uporablja od 1. decembra 2013.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. maja 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) UL L 187, 8.7.2006. str. 24.
(3) UL L 43, 15.2.2007, str. 13.
(4) UL L 337, 16.12.2008, str. 86.
(5) UL L 230, 19.8.1991, str. 1.
(6) UL L 65, 13.3.2010, str. 27.
(7) UL L 153, 11.6.2011, str. 1.
(8) Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo klotianid za čebele. EFSA Journal 2013; 11(1):3066. [str. 58] doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo imadikloprid za čebele. EFSA Journal 2013; 11(1):3068. [55 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo tiametoksam za čebele. EFSA Journal 2013; 11(1):3067. [str. 68] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
PRILOGA I
Spremembe Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011
|
1. |
Stolpec „Posebne določbe“ v vrstici 121, klotianidin, Dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A Registrira se lahko samo kot insekticid za profesionalne uporabe. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal za naslednja žita, kadar se sejejo med januarjem in junijem: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za foliarno tretiranje za naslednja žita: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal ter foliarno tretiranje za naslednje kmetijske rastline, razen za uporabo v toplih gredah in foliarno tretiranje po cvetenju:
DEL B Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu klotianidina ter zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 27. januarja 2006, ter ugotovitve iz dodatka h končnemu poročilu o pregledu klotianidina, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 15. marca 2013. V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
Države članice zagotovijo, da:
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Prijavitelj predloži potrditvene informacije o:
Prijavitelj predloži te informacije Komisiji, državam članicam in Agenciji do 31. decembra 2014.“ |
|
2. |
Stolpec „Posebne določbe“ v vrstici 140, tiametoksam, Dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A Registrira se lahko samo kot insekticid za profesionalne uporabe. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal za naslednja žita, kadar se sejejo med januarjem in junijem: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za foliarno tretiranje za naslednja žita: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal ter foliarno tretiranje za naslednje kmetijske rastline, razen za uporabo v toplih gredah in za foliarno tretiranje po cvetenju:
DEL B Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu tiametoksama ter zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 14. julija 2006, ter ugotovitve iz dodatka h končnemu poročilu o pregledu tiametoksama, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 15. marca 2013. V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
Države članice zagotovijo, da:
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Prijavitelj predloži potrditvene informacije o:
Prijavitelj predloži te informacije Komisiji, državam članicam in Agenciji do 31. decembra 2014.“ |
|
3. |
Stolpec „Posebne določbe“ v vrstici 216, imidakloprid, Dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A Registrira se lahko samo kot insekticid za profesionalne uporabe. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal za naslednja žita, kadar se sejejo med januarjem in junijem: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za foliarno tretiranje za naslednja žita: ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala, pšenica. Registrirati se ne sme za tretiranje semen in tal ali foliarno tretiranje za naslednje kmetijske rastline, razen za uporabo v toplih gredah in za foliarno tretiranje po cvetenju:
DEL B Pri ocenjevanju vlog za registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo imidakloprid, so države članice zlasti pozorne na merila iz člena 4(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 in zagotovijo, da se pred odobritvijo take registracije predložijo vsi potrebni podatki in informacije. Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu imidakloprida ter zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 26. septembra 2008, ter ugotovitve iz dodatka h končnemu poročilu o pregledu imidakloprida, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 15. marca 2013. V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
Države članice zagotovijo, da:
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Prijavitelj predloži potrditvene informacije o:
Prijavitelj predloži te informacije Komisiji, državam članicam in Agenciji do 31. decembra 2014.“ |
PRILOGA II
Seznam semen iz člena 2
Semena, tretirana s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo klotianidin, tiametoksam ali imidakloprid, katerih uporaba in dajanje na trg sta prepovedana:
|
|
ječmen, proso, oves, riž, rž, sirek, tritikala in pšenica, če se sejejo med januarjem in junijem |
|
|
lucerna (Medicago sativa) |
|
|
janež (Pimpinella anisum); badijan ali zvezdasti janež (Illicium verum); navadna kumina (Carum carvi); koriander (Coriandrum sativum); kumina (Cuminum cyminum); komarček (Foeniculum vulgare); brinove jagode (Juniperus communis) |
|
|
fižol (Phaseolus spp.) |
|
|
bob (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor) |
|
|
ajda (Fagopyrum esculentum) |
|
|
kloščevec (Ricinus communis) |
|
|
čičerika (Cicer arietinum) |
|
|
čiliji (Capsicum frutescens; C. annuum); piment (Pimenta officinalis) |
|
|
detelja (Trifolium spp.), kavovec (Coffea spp. arabica, robusta, liberica) |
|
|
bombaževec (Gossypium spp.) |
|
|
vigna (Vigna unguiculata) |
|
|
navadna kumara (Cucumis sativus) |
|
|
zemeljski orešek, arašid (Arachis hypogaea) |
|
|
konoplja (Cannabis sativa) |
|
|
stročnice: navadna nokota (Lotus corniculatus); Lespedeza spp.; kudzu (Pueraria lobata); Sesbania spp.; navadna turška detelja (Onobrychis sativa); medenica (Hedysarum coronarium) |
|
|
leča (Lens esculenta; Ervum lens) |
|
|
laneno seme (Linum usitatissimum) |
|
|
volčji bob (Lupinus spp.) |
|
|
koruza (Zea mays) |
|
|
melona (Cucumis melo) |
|
|
gorčično seme, bela gorjušica (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); črna ogrščica (Brassica nigra; Sinapis alba); |
|
|
bamija (Abelmoschus esculentus); okra (Hibiscus esculentus) |
|
|
navadni grah (Pisum sativum); krmni grah (P. arvense) |
|
|
poprova meta (Mentha spp.: M. piperita) |
|
|
makovo seme (Papaver somniferum) |
|
|
buče (Cucurbita spp.) |
|
|
bolhač (Chrysanthemum cinerariifolium) |
|
|
oljna ogrščica (Brassica napus var. oleifera) |
|
|
seme rumenika (Carthamus tinctorius) |
|
|
sezamovo seme (Sesamum indicum) |
|
|
soja (Glycine soja) |
|
|
začimbe: lovor (Laurus nobilis); seme kopra (Anethum graveolens); seme triplata (Trigonella foenumgraecum); žafran (Crocus sativus); timijan (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa) |
|
|
jagodnjaki (Fragaria spp.) |
|
|
sončnično seme (Helianthus annuus) |
|
|
repe (Brassica rapa var. rapifera in oleifera spp.) |
|
|
grašice; grahorasta/navadna grašica (Vicia sativa) |
|
|
navadna lubenica (Citrullus vulgaris) |
|
|
okrasne rastline, ki cvetijo v letu, ko se izvede tretiranje |