Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0515

    Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 515/2011 z dne 25. maja 2011 o izdaji dovoljenja za vitamin B 6 kot krmni dodatek za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP

    UL L 138, 26.5.2011, p. 40–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/04/2021; razveljavil 32021R0507

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/515/oj

    26.5.2011   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 138/40

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 515/2011

    z dne 25. maja 2011

    o izdaji dovoljenja za vitamin B6 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

    (2)

    Z Direktivo 70/524/EGS se je vitamin B6 brez časovne omejitve dovolil kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah v okviru skupine „Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom“. Dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno vitamina B6 kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 9. novembra 2010 navedla, da vitamin B6 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje (3). Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij za krmne dodatke, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena vitamina B6 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo dodatka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ker spremembe pogojev za dovoljenje niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se dovoli prehodno obdobje za uporabo obstoječih zalog premiksov in krmnih mešanic, ki vsebujejo ta dodatek.

    (7)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi in spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“, je dovoljen kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Krma, ki vsebuje vitamin B6, označen v skladu z Direktivo 70/524/EGS ali Uredbo (ES) št. 1831/2003, se lahko še naprej daje v promet in uporablja do porabe zalog.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. maja 2011

    Za Komisijo

    Predsednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

    (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1917.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Nutritivni dodatki: Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom

    3a831

    vitamin B6/piridoksin hidroklorid

     

    Aktivna snov

    piridoksin hidroklorid C8H11NO3.HCl

    Merila čistosti: najmanj 98,5 %

     

    Analitske metode  (1)

    1.

    Za določanje vitamina B6 v krmnih dodatkih: Monografija Evropske farmakopeje 0245 – sedma izdaja).

    2.

    Za določanje vitamina B6 v premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z UV-detektorjem (RP-HPLC-UV) (2).

    vse živalske vrste

    —

    —

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju in v vodi.

    2.

    Vitamin B6/piridoksin hidroklorid se lahko uporablja tudi prek pitne vode.

    3.

    Za varnost uporabnika: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

    15. junij 2021

    (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    (2)  VDLUFA, zvezek III, 13.9.1.

    Top