This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0345
2009/345/EC: Commission Decision of 22 April 2009 authorising the placing on the market of Vitamin K2 (menaquinone) from Bacillus subtilis natto as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 2935)
2009/345/ES: Odločba Komisije z dne 22. aprila 2009 o odobritvi dajanja na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 2935)
2009/345/ES: Odločba Komisije z dne 22. aprila 2009 o odobritvi dajanja na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 2935)
UL L 105, 25.4.2009, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.4.2009 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 105/16 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 22. aprila 2009
o odobritvi dajanja na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 2935)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2009/345/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba NattoPharma je 20. decembra 2006 vložila zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine za uporabo v živilih za posebne prehranske namene in živilih, ki so jim dodani vitamini in minerali. |
|
(2) |
Pristojni organ Irske za ocenjevanje živil je 22. januarja 2007 izdal poročilo o začetni oceni. Sklep poročila je bil, da je potrebna dodatna ocena. |
|
(3) |
Komisija je 27. februarja 2007 o tej zahtevi obvestila vse države članice. EFSA je 8. marca 2007 prejela zahtevek za izvedbo ocene. |
|
(4) |
Po zahtevku Komisije je znanstveni svet EFSA za dietetične izdelke, prehrano in alergije 2. oktobra 2008 sprejel mnenje o varnosti vitamina K 2. EFSA je v svojem mnenju sklenila, da je menakinon, pridobljen iz Bacillus subtilis natto, varen vir vitamina K. |
|
(5) |
Vitamin K 2 je treba uporabljati v skladu z Direktivo Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanaša na živila za posebne prehranske namene (2), Direktivo Komisije 2001/15/ES z dne 15. februarja 2001 o snoveh, ki so lahko dodane za posebne prehranske namene v živilih za posebne prehranske namene (3), in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (4). Na podlagi znanstvene ocene se sklene, da menakinon izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(6) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Vitamin K 2 (menakinon) kot vir vitamina K, kakor je določen v Prilogi, se lahko daje na trg Skupnosti kot nova živilska sestavina, ki jo je treba uporabljati v skladu z Direktivo 2001/15/ES in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.
Člen 2
Oznaka nove živilske sestavine, odobrene s to odločbo, na embalaži živil je „menakinon“ ali „vitamin K“.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na družbo NattoParma, Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, N-0230 Oslo, Norveška.
V Bruslju, 22. aprila 2009
Za Komisijo
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) UL L 186, 30.6.1989, str. 27.
(3) UL L 52, 22.2.2001, str. 19.
(4) UL L 404, 30.12.2006, str. 26.
PRILOGA
Specifikacija vitamina K 2 (menakinon)
OPIS
Vitamin K 2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinon) ali serije menakinona je skupina derivatov preniliranega naftokinona. Število ostankov izoprena (pri čemer je ena enota izoprena sestavljena iz petih ogljikov v stranski verigi) se uporablja za označevanje homologov menakinona. Nahaja se v oljni suspenziji, ki v glavnem vsebuje MK-7 in v manjši meri MK-6.
STRUKTURNA FORMULA
Vitamin K (menakinon), pri čemer je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2, menakinon-4 (MK-4)(n = 3) pa C31H40O2.