posebna izdaja v hrvaščini: poglavje 03 zvezek 034 str. 211 - 212
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32008R1096
Commission Regulation (EC) No 1096/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Elancoban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 1096/2008 z dne 6. novembra 2008 o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka Elancoban iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 1096/2008 z dne 6. novembra 2008 o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka Elancoban iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin (Besedilo velja za EGP)
UL L 298, 7.11.2008, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
7.11.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 298/5 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1096/2008
z dne 6. novembra 2008
o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka „Elancoban“ iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) je bil dodatek natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) dovoljen pod nekaterimi pogoji. Z Uredbo Komisije (ES) št. 1356/2004 (3) je bil ta dodatek dovoljen za obdobje desetih let za uporabo za piščance za pitanje, piščance za nesnice in purane, pri čemer je bilo dovoljenje povezano z osebo, odgovorno za dajanje dodatka v promet. Ta dodatek je bil na podlagi člena 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 prijavljen kot obstoječi izdelek. Ker so bile predložene vse informacije, ki ji zahteva navedena določba, je bil ta dodatek vpisan v Register krmnih dodatkov Skupnosti. |
|
(2) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 predvideva možnost spremembe dovoljenja za dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(3) |
Imetnik dovoljenja za dodatek natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) je vložil zahtevek za spremembo pogojev za dovoljenje s skrajšanjem odstopnega roka pred zakolom. |
|
(4) |
Agencija je v svojem mnenju z dne 18. junija 2008 (4) po ponovni oceni izpostavljenosti ljudi sklenila, da se lahko določi enodnevni odstopni rok za Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 in Elancoban 200 za piščance za pitanje, piščance za nesnice in purane. |
|
(5) |
Uredbo (ES) št. 1356/2004 je zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(6) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (ES) št. 1356/2004 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 6. novembra 2008
Za Komisijo
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, razveljavljena z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(3) UL L 251, 27.7.2004, str. 6.
(4) Znanstveno mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP), oblikovano na zahtevek Evropske komisije, o odstopnem roku za Elancoban za piščance za pitanje, piščance za nesnice in purane za pitanje. The EFSA Journal (2008) 730, str. 1–16.
PRILOGA
|
Registracijska številka dodatka |
Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v promet |
Dodatek (trgovsko ime) |
Sestava, kemijska formula, opis |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
Začasne največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora |
||||||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine |
||||||||||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
piščanci za pitanje |
— |
100 |
125 |
Uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom. V navodilih za uporabo navedite: „Nevarno za kopitarje. Te krmne mešanice vsebujejo ionofor: izogibajte se sočasni uporabi s tiamulinom in spremljajte možne neželene učinke ob hkratni uporabi z drugimi zdravilnimi snovmi.“ |
30.7.2014 |
25μg natrijevega monenzina na kg mokre kože + maščobe, 8 μg/kg natrijevega monenzina na kg mokrih jeter, ledvic in mišičevja. |
||||||||
|
piščanci za nesnice |
16 tednov |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
purani |
16 tednov |
60 |
100 |
|||||||||||||||