Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32008R0505

    Uredba Komisije (ES) št. 505/2008 z dne 6. junija 2008 o izdaji dovoljenja za novo uporabo 3-fitaze (Natuphos) kot krmnega dodatka (Besedilo velja za EGP)

    UL L 149, 7.6.2008, p. 33–35 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 26/02/2020; razveljavil 32020R0172

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/505/oj

    7.6.2008   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 149/33

    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 505/2008

    z dne 6. junija 2008

    o izdaji dovoljenja za novo uporabo 3-fitaze (Natuphos) kot krmnega dodatka

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (3)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za novo uporabo encimskega pripravka 3-fitaza (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G in Natuphos 10000 L), ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672), kot krmnega dodatka za svinje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

    (4)

    Uporaba navedenega pripravka je bila dovoljena za odstavljene pujske, prašiče za pitanje in piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 243/2007 (2), za kokoši nesnice in purane za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1142/2007 (3) ter za race z Uredbo Komisije (ES) št. 165/2008 (4).

    (5)

    Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za svinje. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 15. junija 2006 (5) navedla, da encimski pripravek Natuphos (3-fitaza), ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672), nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter učinkovito izboljšuje prebavljivost krme. Agencija je v svojem mnenju z dne 12. decembra 2007 (6) sklenila, da je uporaba tega pripravka pri svinjah varna. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (6)

    Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (7)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 6. junija 2008

    Za Komisijo

    Androulla VASSILIOU

    Članica Komisije

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

    (2)  UL L 73, 13.3.2007, str. 4.

    (3)  UL L 256, 2.10.2007, str. 20.

    (4)  UL L 50, 23.2.2008, str. 8.

    (5)  Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi, ter znanstvenega sveta o gensko spremenjenih organizmih o varnosti in učinkovitosti encimskega pripravka Natuphos (3-fitaza), ki ga proizvaja Aspergillus niger. The EFSA Journal (2006) 369, str. 1–19.

    (6)  Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi, z naslovom „Varnost encimskega pripravka Natuphos (3-fitaza) kot krmnega dodatka za svinje“. The EFSA Journal (2007) 614, str. 1–5.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    (trgovsko ime)

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

    4a1600

    BASF SE

    3-fitaza

    EC 3.1.3.8

    (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)

     

    Sestava dodatka

    3-fitaza, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672), z najmanjšo aktivnostjo:

     

    v trdni obliki: 5 000 FTU (1)/g

     

    v tekoči obliki: 5 000 FTU/ml

     

    Opis lastnosti aktivne snovi

    3-fitaza, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672)

     

    Analitska metoda (2)

    Kolorimetrična metoda, s katero se meri anorganski fosfat, ki ga encim sprošča iz substrata fitata.

    Svinje

    —

    500 FTU

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

    2.

    Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice: 500 FTU.

    3.

    Za uporabo v krmi, ki vsebuje več kot 0,36 % fitinsko vezanega fosforja.

    27. junij 2018

    (1)  1 FTU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.

    (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

    Top