Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0497

    Uredba Komisije (ES) št. 497/2007 z dne 4. maja 2007 o izdaji dovoljenja za endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 (Safizym X) kot krmnega dodatka(Besedilo velja za EGP).

    UL L 117, 5.5.2007, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/497/oj

    5.5.2007   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 117/11

    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 497/2007

    z dne 4. maja 2007

    o izdaji dovoljenja za endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 (Safizym X) kot krmnega dodatka

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za odobritev takšnih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev nove uporabe pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X), kot krmnega dodatka za pujske (odstavljene) v skupino dodatkov „zootehnični dodatki“.

    (4)

    Uporaba endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), je bila dovoljena brez časovne omejitve za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1453/2004 (2), brez časovne omejitve za purane za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 943/2005 (3) ter brez časovne omejitve za kokoši nesnice z Uredbo Komisije (ES) št. 1810/2005 (4).

    (5)

    Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za pujske (odstavljene). Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 17. oktobra 2006 sklenila, da endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) nima škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali okolje (5). Poleg tega je ugotovila, da navedeni pripravek ne pomeni kakršnega koli drugega tveganja, ki bi v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 izključevalo izdajo dovoljenja. V skladu z navedenim mnenjem uporaba pripravka za to dodatno kategorijo živali ni škodljiva. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po začetku trženja. Preverila je tudi poročilo referenčnega laboratorija Skupnosti, ustanovljenega z Uredbo (ES) št. 1831/2003, o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi.

    (6)

    Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega pripravka dovoliti, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (7)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi ter spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, je dovoljen kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 4. maja 2007

    Za Komisijo

    Markos KYPRIANOU

    Član Komisije

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

    (2)  UL L 269, 17.8.2004, str. 3.

    (3)  UL L 159, 22.6.2005, str. 6.

    (4)  UL L 291, 5.11.2005, str. 5. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 184/2007 (UL L 63, 1.3.2007, str. 1).

    (5)  Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, o varnosti in učinkovitosti encimskega pripravka Safizym X (endo-1,4-beta- ksilanaza) kot krmnega dodatka za pujske v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003. Sprejeto 17. oktobra 2006The EFSA Journal (Bilten EFSA) (2006) 405, str. 1–10.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    (trgovsko ime)

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najmanjša vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

    4a1613

    Société Industrielle Lesaffre

    Endo-1,4-beta-ksilanaza

    EC 3.2.1.8

    (Safizym X)

     

    Sestava dodatka:

    pripravek endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) z najmanjšo aktivnostjo:

     

    v obliki prahu: 70 000 IFP (1)/g

     

    v tekoči obliki: 7 000 IFP/ml

     

    Lastnosti aktivne snovi:

    endo-1,4-beta-ksilanaza, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)

     

    Analizna metoda  (2)

    Test reduktivnega sladkorja za endo-1,4-beta-ksilanazo s kolorimetrično reakcijo reagenta dinitrosalicilne kisline na donos reduktivnega sladkorja.

    Pujski (odstavljeni)

    —

    840 IFP

     

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

    2.

    Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice: 1 680 IFP.

    3.

    Za pujske (odstavljene) do 35 kg telesne teže.

    4.

    Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kot 20 % pšenice.

    25.5.2017

    (1)  1 IFP je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz ovsa na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.

    (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

    Top