posebna izdaja v hrvaščini: poglavje 03 zvezek 033 str. 246 - 247
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32007R0108
Commission Regulation (EC) No 108/2007 of 5 February 2007 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the conditions for authorisation of the feed additive Elancoban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance )
Uredba Komisije (ES) št. 108/2007 z dne 5. februarja 2007 o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka Elancoban iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi(Besedilo velja za EGP).
Uredba Komisije (ES) št. 108/2007 z dne 5. februarja 2007 o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka Elancoban iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi(Besedilo velja za EGP).
UL L 31, 6.2.2007, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
UL L 56M, 29.2.2008, p. 22–23
(MT)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
6.2.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 31/4 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 108/2007
z dne 5. februarja 2007
o spremembi Uredbe (ES) št. 1356/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka „Elancoban“ iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) je bil dodatek natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) dovoljen pod nekaterimi pogoji. Uredba Komisije (ES) št. 1356/2004 (3) je dovolila ta dodatek za obdobje desetih let za uporabo za piščance za pitanje, piščance za nesnice in purane ter dovoljenje povezala z osebo, ki je odgovorna, da je dodatek prišel v promet. Ta dodatek je priglašen na podlagi člena 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 kot obstoječi proizvod. Ker so bili predloženi vsi podatki, ki ji zahteva navedena določba, je bil ta dodatek vpisan v Register krmnih dodatkov Skupnosti. |
|
(2) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa možnost spremembe dovoljenja za dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in v skladu z mnenjem Evropske agencije za varno hrano („Agencije“). Imetnik dovoljenja za dodatek natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) je predložil vlogo za spremembo pogojev za dovoljenje z uvedbo mejnih vrednosti (MRL), kot jih je določila Agencija. |
|
(3) |
Agencija je v mnenju, ki ga je sprejela dne 21. novembra 2006, predlagala uvedbo začasnega MRL za zadevno aktivno snov (4). Morda bo treba pregledati MRL, določene v Prilogi, glede na rezultate ocene, ki jo bo za navedeno aktivno snov pripravila Evropska agencija za zdravila. |
|
(4) |
Uredbo (ES) št. 1356/2004 je zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (ES) št. 1356/2004 se nadomesti z besedilom Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. februarja 2007
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
(2) UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva razveljavljena z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(3) UL L 251, 27.7.2004, str. 6.
(4) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali o MRL za natrijev monenzin za piščance in purane za pitanje, sprejeto dne 21. novembra 2006, The EFSA Journal (Bilten EFSA) (2006) 413, str. 1–13. Glej tudi Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali na zahtevo Komisije za ponovno oceno kokcidiostatika Elancoban v skladu s členom 9G Direktive Sveta 70/524/EGS, sprejete dne 4. marca 2004, The EFSA Journal (Bilten EFSA) (2004) 42, 1–61.
PRILOGA
|
Registracijska številka dodatka |
Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v obtok |
Dodatek (trgovsko ime) |
Sestava, kemijska formula, opis |
Vrsta ali kategorija živali |
Zgornja meja starosti živali |
Najmanjša vsebnost |
Največja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
Začasne največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v živilih živalskega izvora |
||||||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatiki in druga zdravila |
||||||||||||||||||
|
„E 757 |
Eli Lilly in Company Limited |
Natrijev monenzin (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Piščanci za pitanje |
— |
100 |
125 |
Uporaba prepovedana najmanj tri dni pred zakolom. V navodilih za uporabo je treba navesti: ‚Nevarno za kopitarje. Ta krma vsebuje ionofor: izogibajte se sočasni uporabi s tiamulinom in spremljajte možne neželene učinke ob hkratni uporabi z drugimi zdravilnimi snovmi.‘ |
30.7.2014 |
25 μg natrijevega monenzina/kg mokre kože + maščevja. 8 μg natrijevega monenzina/kg mokrih jeter, ledvic in mišic.“ |
||||||||
|
Piščanci za nesnice |
16 tednov |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
Purani |
16 tednov |
60 |
100 |
|||||||||||||||