This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R1609
Commission Regulation (EC) No 1609/2006 of 27 October 2006 authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows’ milk protein for a two-year period (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 1609/2006 z dne 27. oktobra 2006 o odobritvi dajanja v promet začetnih formul za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz beljakovine kravjega mleka za obdobje dveh let (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 1609/2006 z dne 27. oktobra 2006 o odobritvi dajanja v promet začetnih formul za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz beljakovine kravjega mleka za obdobje dveh let (Besedilo velja za EGP)
UL L 314M, 1.12.2007, p. 291–292
(MT)
UL L 299, 28.10.2006, p. 9–10
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 27/10/2008
|
28.10.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 299/9 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1609/2006
z dne 27. oktobra 2006
o odobritvi dajanja v promet začetnih formul za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz beljakovine kravjega mleka za obdobje dveh let
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanaša na živila za posebne prehranske namene (1) in zlasti člena 4(1a) Direktive,
po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Direktiva 89/398/EGS se nanaša na živila za posebne prehranske namene. Posebni predpisi, ki se uporabljajo za nekatere skupine živil za posebne prehranske namene, so določeni s posebnimi direktivami. |
|
(2) |
Direktiva Komisije 91/321/EGS z dne 14. maja 1991 o začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke (2) je posebna direktiva, sprejeta v skladu z Direktivo 89/398/EGS. Direktiva 91/321/EGS določa zahteve glede sestave formul za dojenčke. |
|
(3) |
Komisija je prejela prošnjo za dajanje v promet inovativne začetne formule za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz kravjega mleka z vsebnostjo beljakovin, manjšo od najmanjše vrednosti 0,56 g beljakovin/100 kJ (2,25 g beljakovin/100 kcal), kakor je določeno v točki 2.2 Priloge I k Direktivi 91/321/EGS. |
|
(4) |
Dne 5. oktobra 2005 je Evropska agencija za varnost hrane dala mnenje (3). Po tem mnenju je začetna formula za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz kravjega mleka z vsebnostjo beljakovin najmanj 0,47 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) varna in primerna za uporabo kot edini vir prehrane dojenčkov. |
|
(5) |
Zato je treba za dveletno obdobje do spremembe Direktive 91/321/EGS dovoliti trženje te začetne formule za dojenčke. |
|
(6) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Z odstopanjem od člena 2 in člena 4(1) Direktive 91/321/EGS se dajanje v promet začetnih formul za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz kravjega mleka, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi, dovoli za dveletno obdobje od datuma sprejetja te uredbe.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. oktobra 2006
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 186, 30.6.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
(2) UL L 175, 4.7.1991, str. 35. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/14/ES (UL L 41, 14.2.2003, str. 37).
(3) EFSA Journal [Bilten EFSA] (2005) 280, 1–16.
PRILOGA
Specifikacije vira beljakovin, predelave in kakovosti beljakovin, ki se uporabljajo za proizvodnjo začetne formule za dojenčke na osnovi hidrolizatov beljakovine sirotke iz beljakovin kravjega mleka
(1) Vsebnost beljakovin
Vsebnost beljakovin = vsebnost dušika × 6,25
|
Najmanj |
Največ |
|
0,44 g/100 kJ |
0,7 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(3 g/100 kcal) |
(2) Vir beljakovin
Demineralizirana beljakovina sladke sirotke iz kravjega mleka po encimskem obarjanju kazeinov s himozinom, ki vsebuje:
|
(a) |
63 % izolata beljakovine sirotke brez kazeino-glikomakropeptida, ki vsebuje najmanj 95 % beljakovin v suhi snovi, beljakovinsko denaturacijo, manjšo od 70 %, in največ 3 % pepela; ter |
|
(b) |
37 % koncentrata beljakovine sladke sirotke, ki vsebuje najmanj 87 % beljakovin v suhi snovi, beljakovinsko denaturacijo, manjšo od 70 %, in največ 3,5 % pepela. |
(3) Predelava beljakovin
Dvofazni postopek hidrolize z uporabo tripsina in fazo toplotne obdelave (od 3 do 10 minut na 80 do 100 °C) med obema fazama hidrolize.
(4) Kakovost beljakovin
Esencialne in polesencialne aminokisline v materinem mleku, kakor je določeno v Prilogi V k Direktivi 91/321/EGS.