22.9.2005   

SL

Uradni list Evropske unije

L 246/17

(1)

Nizozemska je 3. julija 2001 prejela v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS zahtevek Crompton Europe Ltd. za vključitev aktivne snovi bifenazat v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2002/268/ES (2) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, tj. da zanjo načeloma velja, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(2)

Nizozemska je 6. marca 2000 od Sankyo Company Ltd. prejela vlogo v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS za vključitev aktivne snovi milbemektin v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2000/540/ES (3) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, tj. da zanjo načeloma velja, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(3)

Za navedeni aktivni snovi so bili ocenjeni vplivi na zdravje ljudi in okolje v skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS za uporabe, ki so jih predlagali vlagatelji. Imenovane države članice poročevalke so Komisiji predložile osnutke poročil o oceni, ki se nanašajo na aktivni snovi, in sicer dne 3. aprila 2003 (bifenazat) in dne 16. junija 2001 (milbemektin).

(4)

Osnutke poročil o oceni so države članice in Komisija pregledale v Stalnem odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali. Pregled je bil dokončno oblikovan 3. junija 2005 v obliki poročil Komisije o pregledu za bifenazat in milbemektin.

(5)

Med pregledom bifenazata in milbemektina niso našli nobenih odprtih vprašanj ali razlogov za zaskrbljenost, ki bi zahtevali posvetovanje z Znanstvenim odborom za rastline ali Evropsko agencijo za varnost hrane, ki je prevzela vlogo navedenega odbora.

(6)

Različne opravljene preiskave so pokazale, da se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo katero koli od zadevnih aktivnih snovi, lahko pričakuje, da na splošno izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) in člena 5(3) Direktive 91/414/EGS, zlasti glede uporab, ki so bile preučene in podrobno navedene v poročilih Komisije o pregledu. Zato je primerno, da se bifenazat in milbemektin vključita v Prilogo I, da se lahko v vseh državah članicah zagotovi odobritev registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo ti aktivni snovi, v skladu z določbami navedene direktive.

(7)

Brez poseganja v obveznosti, opredeljene v Direktivi 91/414/EGS kot posledica vključitve aktivne snovi v Prilogo I, je treba dovoliti državam članicam, da v roku šestih mesecev po vključitvi pregledajo obstoječe začasne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bifenazat ali milbemektin, da se zagotovi izpolnjevanje zahtev iz Direktive 91/414/EGS, zlasti iz člena 13 in ustreznih pogojev iz Priloge I. Države članice morajo preoblikovati obstoječe registracije v dokončne registracije, jih spremeniti ali umakniti v skladu z določbami Direktive 91/414/EGS. Z odstopanjem od zgoraj določenega roka je treba določiti daljše obdobje za predložitev in oceno celotne dokumentacije iz Priloge III vsakega fitofarmacevtskega sredstva za vsako nameravano uporabo v skladu z enotnimi načeli iz Direktive 91/414/EGS.

(8)

Vključitev bifenazata v Prilogo I temelji na dokumentaciji o uporabi navedene aktivne snovi na okrasnih rastlinah v rastlinjakih. Druge uporabe trenutno niso ustrezno podprte s podatki prijavitelja in pokazalo se je, da vsa tveganja drugih uporab niso ustrezno obravnavana, tj. ovrednotena po merilih, ki jih zahteva Priloga VI. Če države članice odobrijo registracije za druge uporabe, morajo zato zahtevati podatke in informacije, ki dokazujejo, da so te uporabe združljive z merili iz Direktive 91/414/EGS, zlasti glede vpliva na zdravje ljudi in okolje.

(9)

Zato je primerno, da se Direktiva 91/414/EGS ustrezno spremeni.

(10)

Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

(a)

v primeru, da fitofarmacevtsko sredstvo vsebuje bifenazat ali milbemektin kot edino aktivno snov, po potrebi spremenijo ali umaknejo registracijo najpozneje do 31. maja 2007; ali

(b)

v primeru, da fitofarmacevtsko sredstvo vsebuje bifenazat ali milbemektin kot eno od več aktivnih snovi, po potrebi spremenijo ali umaknejo registracijo do 31. maja 2007 ali do datuma, določenega za tako spremembo ali umik v ustrezni direktivi ali direktivah, v katerih je bila zadevna snov ali so bile zadevne snovi dodane v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, pri čemer se upošteva poznejši datum.