posebna izdaja v bolgarščini: poglavje 11 zvezek 036 str. 201 - 203
posebna izdaja v romunščini: poglavje 11 zvezek 036 str. 201 - 203
posebna izdaja v hrvaščini: poglavje 11 zvezek 115 str. 197 - 199
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Uredba Komisije (ES) št. 1876/2004 z dne 28. oktobra 2004 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
Uredba Komisije (ES) št. 1876/2004 z dne 28. oktobra 2004 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
UL L 326, 29.10.2004, pp. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(BG, RO, HR)
UL L 183M, 5.7.2006, pp. 280–282
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; implicitno zavrnjeno 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.10.2004 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 326/22 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1876/2004
z dne 28. oktobra 2004
o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1) in zlasti člena 4(8) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Komisija je prejela zahtevke iz člena 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 glede določenih farmacevtskih izdelkov. |
|
(2) |
Komisija je ugotovila, da prejeti zahtevki izpolnjujejo zahteve iz Uredbe (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe. |
|
(3) |
Prosilci so bili obveščeni o odločitvi Komisije, da sprejme njihove zahtevke. |
|
(4) |
Zaradi tega je zadevne izdelke treba dodati Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Izdelki in drugi podatki, omenjeni v Prilogi k tej uredbi, se dodajo Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. oktobra 2004
Za Komisijo
Pascal LAMY
Član Komisije
(1) UL L 135, 3.6.2003, str. 5.
PRILOGA
|
Izdelek |
Proizvajalec izvoznik |
Namembna država |
Razločevalne značilnosti |
Datum odobritve |
Oznaka KN/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenija Azerbajdžan Bangladeš Benin Bocvana Burkina Faso Burundi Butan Čad DR Kongo Džibuti Ekvatorialna Gvineja Eritreja Etiopija Gambija Gana Gvineja Gvineja Bissau Haiti Honduras Indija Indonezija Jemen Južna Afrika Kambodža Kamerun Kenija Kirgizistan Kiribati Komori Kongo Laos Lesoto Liberija Madagaskar Malavi Maldivi Mali Mavretanija Mjanmar Moldavija Mongolija Mozambik Namibija Nepal Niger Nigerija Nikaragva Pakistan Ruanda Salomonovi otoki Samoa Sao Tome in Principe Senegal Severna Koreja Sierra Leone Slonokoščena obala Somalija |
Posebna embalaža – trojezično besedilo |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Posebna embalaža – trojezično besedilo |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Posebna embalaža – trojezično besedilo V steklenički (namesto blister pakiranja) Reliefna oznaka ‚A22‘ na tabletah |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Posebna embalaža – trojezično besedilo |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Srednjeafriška republika Sudan Svazi Tadžikistan Tanzanija Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Vzhodni Timor Zambija Zelenortski otoki Zimbabve |
Običajna embalaža za izvoz – ni v rabi v EU Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Posebna embalaža – trojezično besedilo |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Samo po potrebi.“