posebna izdaja v bolgarščini: poglavje 03 zvezek 059 str. 6 - 8
posebna izdaja v romunščini: poglavje 03 zvezek 059 str. 6 - 8
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32004R1101
Commission Regulation (EC) No 1101/2004 of 10 June 2004 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Uredba Komisije (ES) št. 1101/2004 z dne 10. junija 2004 o spremembah prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
Uredba Komisije (ES) št. 1101/2004 z dne 10. junija 2004 o spremembah prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
UL L 211, 12.6.2004, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(BG, RO)
UL L 327M, 5.12.2008, p. 6–11
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
12.6.2004 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 211/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1101/2004
z dne 10. junija 2004
o spremembah prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1999 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 546/2004 (2), in zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 se morajo najvišje mejne vrednosti ostankov postopoma določiti za vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo živalim, namenjenim za proizvodnjo živil. |
|
(2) |
Najvišje mejne vrednosti ostankov se določijo šele po tem, ko Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pregleda vse potrebne informacije v zvezi z varnostjo ostankov zadevne snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivom ostankov na industrijsko predelavo živil. |
|
(3) |
Pri določanju najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora je treba natančno opredeliti vrste živali, v katerih so ostanki lahko prisotni, ravni, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu zdravljene živali (tarčno tkivo), in naravo ostanka, pomembno za spremljanje ostankov (ostanek označevalca). |
|
(4) |
Za nadzor nad ostanki v skladu z ustrezno zakonodajo Skupnosti je najvišje mejne vrednosti ostankov treba običajno določiti za tarčna tkiva jeter ali ledvic. Ker pa se jetra in ledvica pogosto odstranijo iz trupov, ki se gibljejo v mednarodni trgovini, je najvišje mejne vrednosti ostankov zato treba vedno določiti tudi za mišična ali maščobna tkiva. |
|
(5) |
V primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri pticah nesnicah, živalih med laktacijo ali čebelah je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti tudi za jajca, mleko ali med. |
|
(6) |
Tulatromicin je treba vstaviti v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90. |
|
(7) |
Diklazuril je treba vstaviti v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90. |
|
(8) |
Glede upoštevanja določb te uredbe je treba dopustiti ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, da lahko države članice izvedejo morebitne potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini v promet, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES (3) Evropskega parlamenta in Sveta, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (4). |
|
(9) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od šestdesetega dne po objavi.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. junija 2004
Za Komisijo
Erkki LIIKANEN
Član Komisije
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1.
(2) UL L 87, 25.3.2004, str. 13.
(3) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.
(4) UL L 136, 30.4.2004, str. 58.
PRILOGA
A. Naslednja(e) snov(i) se vstavi(jo) v Prilogo I Uredbe (EGS) št. 2377/90.
1. Antiinfekcijski agensi
1.2 Antibiotiki
1.2.4 Makrolidni antibiotiki
|
Farmakološko aktivna(e) snov(i) |
Ostanek označevalca |
Vrsta živali |
MRL |
Tarčna tkiva |
|
„Tulatromicin |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroksi-3,5,8,10,12,14-heksametil-11-[[3,4,6-trideoksi-3-(dimetilamino)-ß-D-ksilo-heksopi-ranosil]oksi]-1-oksa-6-azaciklopent-dekan-15-ena, izraženi kot ekvivalenti tulatromicina |
Govedo (1) |
100 μg/kg |
Maščoba |
|
Prašiči |
3 000 μg/kg |
Jetra |
||
|
3 000 μg/kg |
Ledvica |
|||
|
100 μg/kg |
Koža + maščoba |
|||
|
3 000 μg/kg |
Jetra |
|||
|
3 000 μg/kg |
Ledvica |
B. Naslednja(e) snov(i) se vstavi(jo) v Prilogo II Uredbe (EGS) št. 2377/90.
2. Organske spojine
(1) Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se prideluje za prehrano ljudi.“
(2) Samo za oralno uporabo.
(3) Samo za oralno uporabo.“