31994R2701

Uredba Komisije (ES) št. 2701/94

z dne 7. novembra 1994

o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1430/94 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,

ker so bile priloge od sprejetja Uredbe večkrat spremenjene; ker je zaradi številnih sprememb, kompleksnosti in razpršenosti po raznih Uradnih listih Evropskih skupnosti besedila težko uporabljati in zato nimajo potrebne jasnosti, ki naj bi bila bistvena značilnost vse zakonodaje; ker je zato treba pripraviti prečiščeno besedilo; ker je treba hkrati popraviti ali natančneje izraziti ime ali kemijski opis nekaterih spojin ter popraviti nekatere bistvene napake;

ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje direktiv o odstranjevanju tehničnih omejitev trgovine v sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku,

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloge I, II, III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je navedeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. novembra 1994

Za Komisijo

Martin Bangemann

Član Komisije

PRILOGA

"PRILOGA I

Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje mejne vrednosti ostankov

1. Učinkovine proti infekcijam

1.1 Kemoterapevtiki

1.1.1 Sulfonamidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

Vse snovi iz skupine sulfonamidov Matično zdravilo Vse vrste za proizvodnjo živil 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine sulfonamidov ne smejo presegati 100 g/kg

1.2 Antibiotiki

1.2.1 Penicilini

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.1.1Benzilpenicilin Benzilpenicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

4 g/kg Mleko

1.2.1.2 Ampicilin Ampicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

4 g/kg Mleko

1.2.1.3 Amoksicilin Amoksicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

4 g/kg Mleko

1.2.1.4 Oksacilin Oksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

30 g/kg Mleko

1.2.1.5 Kloksacilin Kloksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

30 g/kg Mleko

1.2.1.6 Dikloksacilin Dikloksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

30 g/kg Mleko

1.2.2 Cefalosporini

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.2.1 Cefkvinom Cefkvinom Govedo 200 g/kg Ledvice

100 g/kg Jetra

50 g/kg Mišice

50 g/kg Maščoba

1.2.3 Kinoloni

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.3.1 Enrofloksacin Vsota enrofloksacina in ciprofloksacina Govedo, prašiči, perutnina 30 g/kg Mišice, jetra, ledvice

1.2.4 Makrolidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)i Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.4.1 Tilmikozin Tilmikozin Govedo 1000 g/kg 50 g/kg Jetra, ledvice Mišice, maščoba

2. Učinkovine proti parazitom

2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom.

2.1.1 Avermektini

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

2.1.1.1 Ivermektin 22,23-dihidroavermektin B1a Govedo 100 g/kg 40 g/kg Jetra Maščoba

Prašiči Ovce Kopitarji 15 g/kg 20 g/kg Jetra Maščoba

2.1.1.2 Abamektin Avermektin B1a Govedo 20 g/kg 10 g/kg Jetra Maščoba

2.1.1.3 Doramektin Doramektin Govedo 15 g/kg 25 g/kg Jetra Maščoba

2.1.2 Salicilanilidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

2.1.2.1 Klozantel Klozantel Govedo 1 000 g/kg 3 000 g/kg Mišice, jetra Ledvice, maščoba

Ovce 1 500 g/kg 5 000 g/kg 2 000 g/kg Mišice, jetra Ledvice, maščoba

PRILOGA II

Seznam snovi, za katere ne veljajo najvišje mejne vrednosti ostankov

1. Anorganske kemikalije

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Vrsta živali Druge določbe

1.1 Vodikov peroksid Ribe

1.2 Žveplo Govedo

Prašiči

Ovce

Koze

Kopitarji

1.3. Jod in jodove anorganske spojine, vključno z: Vse vrste za proizvodnjo živil

- natrijevim in kalijevim jodidom

- natrijevim in kalijevim jodatom

- jodoforji, vključno s polivinilpirolidonom - jodom

1.4 Natrijev klorid Govedo Samo za tropsko uporabo

2. Organske spojine

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Vrsta živali Druge določbe

2.1 Etiproston trometamin Govedo

Prašiči

2.2 Ketanserinijev tartrat Kopitarji

2.3 Fertirelinijev acetat Govedo

2.4 Humani menopavzni urinarni gonadotropin Govedo

2.5 Mlečna kislina Vse vrste za proizvodnjo živil

2.6 Melatonin Ovce Koze

2.7 Jodove organske spojine Vse vrste za proizvodnjo živil

- Jodoform

2.8 Acetil cistein Vse vrste za proizvodnjo živil

PRILOGA III

Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne najvišje mejne vrednosti ostankov

1. Učinkovine proti infekcijam

1.1 Kemoterapevtiki

1.1.1 Sulfonamidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

Vse snovi iz skupine sulfonamidov Matično zdravilo Govedo, ovce, koze 100 g/kg Mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996. Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine sulfonamidov ne smejo presegati 100 g/kg

1.1.2 Derivati diamino pirimidina

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.1.2.1 Trimetoprim Trimetoprim Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996.

1.1.3 Nitrofurani

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.1.3.1 Furazolidon Vsi ostanki z nedotaknjeno 5-nitro. strukturo Vse vrste za proizvodnjo živil 5 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996.

1.1.4 Nitroimidazoli

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.1.4.1 Dimetridazol Vsi ostanki z nedotaknjeno nitroimidazolno strukturo Vse vrste za proizvodnjo živil 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1995.

1.2 Antibiotiki

1.2.1 Tetraciklini

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

Vse snovi iz skupine tetraciklinov Matično zdravilo Vse vrste za proizvodnjo živil 600 g/kg Ledvice Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine tetraciklinov ne smejo presegati označene mejne vrednosti.

300 g/kg Jetra

200 g/kg Jajca

100 g/kg Mišice

100 g/kg Mleko

1.2.2 Makrolidi

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.2.1 Spiramicin Spiramicin Govedo, prašiči 300 g/kg 200 g/kg 50 g/kg Jetra Ledvice Mišice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL za jetra, ledvice in mišice veljajo za govedo in prašiče.

Govedo 150 g/kg Mleko

1.2.2.2 Tilozin Govedo 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995.

Prašiči

Perutnina

Govedo 50 g/kg Mleko

1.2.3 Tiamfenikol in sorodne spojine

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

1.2.3.1 Tiamfenikol Tiamfenikol Govedo Perutnina 40 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996.

2. Učinkovine proti parazitom

2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom

2.1.1 Benzimidazoli in probenzimidazoli

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

2.1.1.1 Febantel Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola.

10 g/kg Mleko

2.1.1.2 Fenbendazol Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola.

10 g/kg Mleko

2.1.1.3 Oksfendazol Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola.

10 g/kg Mleko

2.1.1.4 Albendazol Vsota albendazola in metabolitov, ki se jih meri kot 2-amino-benzimidazol sulfon Govedo Ovce 100 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg Mišice, maščoba, mleko, Ledvice Jetra Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996.

2.1.1.5 Tiabendazol Vsota tiabendazola in 5-hidroksitiabendazola Govedo Ovce Koze 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996.

2.1.1.6 Triklabendazol Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v ketotriklabendazol Govedo Ovce 150 g/kg 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice Maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995.

2.1.1.7 Flubendazol Flubendazol Perutnina 500 g/kg Jetra Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996.

Pernata divjad 200 g/kg Mišice,

400 g/kg Jajca

Prašiči 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

2.1.1.8 Oksibendazol Oksibendazol Govedo Ovce 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996.

50 g/kg Mleko

Prašiči Kopitarji 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba

2.1.2 Tetra-hidro-imidazoli (imidazoltiazoli)

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

2.1.2.1 Levamizol Levamizol Vse vrste za proizvodnjo živil 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1995.

2.2 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom.

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

2.2.1 Amitraz Vsota amitraza in metabolitov, ki se merijo kot 2,4-dimetilanilin Prašiči 50 g/kg Mišice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1996.

200 g/kg Ledvice, jetra

3. Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem

3.1 Učinkovine, ki delujejo na centralni živčni sistem

3.1.1 Pomirjevala z butirofenonom

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

3.1.1.1 Azaperon Azaperol Vse vrste za proizvodnjo živil 100 g/kg 50 g/kg Ledvice Jetra, mišice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996.

3.2. Učinkovine, ki delujejo na avtonomni živčni sistem

3.2.1 Antiadrenergiki

Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe

3.2.1.1 Karazolol Karazolol Vse vrste za proizvodnjo živil 30 g/kg 5 g/kg Jetra Ledvice, mišice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995.

PRILOGA IV

Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih dovoljenih količin

1. Nitrofurani, razen furazolidona (glej Prilogo III)

2. Ronidazol

3. Dapson

4. Kloramfenikol"

[1] UL L 224, 18 8.1990, str. 1.

[2] UL L 156-, 23.6.1994, str. 6.