Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32009R0887

    Uredba Komisije (ES) št. 887/2009 z dne 25. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za 25-hidroksiholekalciferol v stabilizirani obliki kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, purane za pitanje, drugo perutnino in prašiče (Besedilo velja za EGP)

    UL L 254, 26.9.2009, p. 68–70 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 04/05/2024; razveljavil 32024R1070

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/887/oj

    26.9.2009   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 254/68

    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 887/2009

    z dne 25. septembra 2009

    o izdaji dovoljenja za 25-hidroksiholekalciferol v stabilizirani obliki kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, purane za pitanje, drugo perutnino in prašiče

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno oceniti.

    (2)

    Stabilizirana oblika 25-hidroksiholekalciferola, številka CAS 63283-36-3, je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1443/2006 (3) dovoljena kot krmni dodatek za piščance za pitanje, za kokoši nesnice in purane brez časovne omejitve v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Naveden dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    V skladu s členom 10(2) in v povezavi s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za ponovno oceno dodatka, v skladu s členom 7 navedene uredbe pa za novo uporabo za drugo perutnino in prašiče, da se uvrsti v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija) je v svojem mnenju z dne 5. februarja 2009 navedla, da dodatek nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je njegova uporaba učinkovita kot dodatek vitaminu D3  (4). Agencija priporoča ustrezne ukrepe za varnost uporabnikov. Meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Agencija je potrdila tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena navedenega dodatka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Zaradi odobritve novega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 je treba črtati določbe o navedenem pripravku v Uredbi (ES) št. 1443/2006.

    (7)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    V Uredbi (ES) št. 1443/2006 se črtata člen 3 in Priloga III.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. septembra 2009

    Za Komisijo

    Androulla VASSILIOU

    Članica Komisije

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

    (3)  UL L 271, 30.9.2006, str. 12.

    (4)  The EFSA Journal (2009) 969, str. 1.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Skupina: nutritivni dodatki. Funkcijska skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki

    Uvrstitev v podskupino: vitamin D

    3a670a

    —

    25-hidroksiholekalciferol

     

    Sestava dodatka:

    25-hidroksiholekalciferol v stabilizirani obliki

     

    Lastnosti aktivne snovi:

    25-hidroksiholekalciferol, C27H44O2.H2O

    številka CAS: 63283-36-3

    merila čistosti:

     

    25-hidroksiholekalciferol > 94 %

     

    drugi povezani steroli < 1 % vsak

     

    eritrozin < 5 mg/kg

     

    Analitska metoda (1)

     

    Določanje 25-hidroksiholekalciferola: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti v povezavi z masnim spektrometrom (HPLC-MS).

     

    Določanje vitamina D3 v popolni krmni mešanici: reverzna faza metode HPLC v povezavi z ultravijolično detekcijo pri 265 nm

    (EN 12821:2000).

    piščanci za pitanje

    —

     

    0,100

    1.

    Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

    2.

    Najvišja vsebnost kombinacije 25-hidroksiholekalciferola z vitaminom D3 (holekalciferol) na kg popolne krmne mešanice:

    —

    ≤ 0,125 mg (2) (enakovredno 5 000 IU vitamina D3) za piščance za pitanje in purane za pitanje,

    —

    ≤ 0,080 mg za drugo perutnino,

    —

    ≤ 0,050 mg za prašiče.

    3.

    Istočasna uporaba vitamina D2 ni dovoljena.

    4.

    Vsebnost etoksikvina se navede na oznaki.

    5.

    Za varnost: oporabi se zaščita za dihala.

    16. oktober 2019

    purani za pitanje

    —

     

    0,100

    druga perutnina

    —

     

    0,080

    prašiči

    —

     

    0,050

    (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

    (2)  40 IU holekalciferola (vitamin D3) = 0,001 mg holekalciferola (vitamin D3).

    Top