This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Guidelines for the EU rapid information system Safety Gate (formerly RAPEX)
Smernice za sistem EU za hitro obveščanje Safety Gate (prej RAPEX)
Smernice za sistem EU za hitro obveščanje Safety Gate (prej RAPEX)
Sklep, kakor je bil spremenjen s Sklepom (EU) 2023/975, vsebuje dve prilogi.
Priloga I
Področje uporabe
Te smernice zajemajo dva sklopa izdelkov:
Sklep ne zajema naslednjega:
Safety Gate
Safety Gate je bil prvotno vzpostavljen za hitro izmenjavo informacij med državami članicami in Komisijo o izdelkih, ki predstavljajo resno tveganje za zdravje in varnost potrošnikov. Njegove glavne značilnosti so, da:
Tveganje
Dejanje je bilo obveščeno prek varnostnih vrat
Proizvajalci ali distributerji lahko prostovoljno sprejmejo ukrepe za preprečevanje ali omejitev prodaje v zvezi s proizvodi, ki predstavljajo tveganje, ali pa jih odredi organ države članice. Ukrepi vključujejo, vendar niso omejeni na:
Obvestila
Sodelovanje v programu Safety Gate je obvezno za države članice, ki morajo obvestiti Komisijo, če so za izdelek izpolnjena naslednja štiri merila.
Dodatna pravila za obvestila, zajeta v odločbi, vključujejo:
Priloga II: Skupni nadzor nad varnostnimi vrati
Komisija in nacionalni organi držav članic, odgovorni za varnost izdelkov (vključno z organi za nadzor trga, ki spremljajo skladnost proizvodov z varnostnimi zahtevami, in organi, pristojnimi za nadzor zunanjih meja), delujejo kot skupni nadzorniki za obdelavo podatkov v sistemu Safety Gate.
Izvedbeni sklep (EU) 2019/417 se uporablja od 12. novembra 2018.
Spremembe, uvedene s spremembo Izvedbenega sklepa (EU) 2023/975, se uporabljajo od 17. maja 2023.
Več informacij je na voljo na strani:
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/417 z dne 8. novembra 2018 o določitvi smernic za upravljanje sistema hitrih informacij Evropske unije „RAPEX“, vzpostavljenega v skladu s členom 12 Direktive 2001/95/ES o splošni varnosti proizvodov in njegovem sistemu obveščanja (UL L 73, 15.3.2019, str. 121–187).
Nadaljnje spremembe Sklepa (EU) 2019/417 so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.
Uredba (EU) 2023/988 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. maja 2023 o splošni varnosti proizvodov, spremembi Uredbe (EU) št. 1025/2012 Evropskega parlamenta in Sveta ter Direktive (EU) 2020/1828 z dne Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta in Direktive Sveta 87/357/EGS (UL L 135, 23.5.2023, str. 1–51).
Uredba (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011 (UL L 169, 25.6.2019, str. 1–44).
Uredba (EU) 2018/1725 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2018 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah, organih, uradih in agencijah Unije in o prostem pretoku takih podatkov ter o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 45/2001 in Sklepa št. 1247/2002/ES (UL L 295, 21.11.2018, str. 39–98).
Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L 117, 5.5.2017, str. 1–175).
Glej prečiščeno različico.
Uredba (EU) 2016/679 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. aprila 2016 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov in o prostem pretoku takih podatkov ter o razveljavitvi Direktive 95/46/ES (Splošna uredba o varstvu podatkov) (UL L 119, 4.5.2016, str. 1–88).
Glej prečiščeno različico.
Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93 (UL L 218, 13.8.2008, str. 30–47).
Glej prečiščeno različico.
Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1–24).
Glej prečiščeno različico.
Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67–128).
Glej prečiščeno različico.
Direktiva 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (UL L 11, 15.1.2002, str. 4–17).
Glej prečiščeno različico.
Zadnja posodobitev 28.09.2023