Medicirana krma – proizvodnja, dajanje v promet in uporaba

 

POVZETEK:

Uredba (EU) 2019/4 o proizvodnji, dajanju v promet in uporabi medicirane krme

KAJ JE NAMEN TE UREDBE?

• Namen te uredbe je zagotoviti visoko raven varovanja zdravja ljudi, visoke standarde kakovosti in varnosti za proizvodnjo ter večjo razpoložljivost medicirane krme*, vključno z medicirano hrano za hišne živali.
• Spodbuja bolj preudarno in odgovornejšo uporabo protimikrobnih snovi* za boj proti mikrobni odpornosti* med živalmi in preprečevanje širjenja bakterij, ki so odporne na antibiotike, po prehranski verigi.

KLJUČNE TOČKE

Medicirana krma je mešanica živalske hrane in zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se proizvaja v kontroliranih pogojih in za katero je potreben veterinarski recept, ki se izda po kliničnem pregledu. Uredba, ki razveljavlja Direktivo 90/167/EGS:

določa pravila za vsako fazo od proizvodnje do distribucije, ki zajemajo številna področja, med drugim:

• prostore in opremo (npr. vidiki, povezani s higieno in dostopom);
• osebje (npr. vidiki, povezani z usposabljanjem; osebje v proizvodnji in osebje, ki izvaja nadzor kakovosti, mora svoje naloge opravljati ločeno);
• proizvodnjo in nadzor kakovosti (npr. vidiki, povezani z nadzorom kakovosti, porazdelitev zdravil za uporabo v veterinarski medicini v krmi itd.);
• skladiščenje in prevoz (npr. ločeni in varni prostori, pravila za preprečevanje navzkrižne kontaminacije);
• vodenje evidence (v zvezi z nakupi, proizvodnjo, skladiščenjem, prevozom in dajanjem v promet, da se zagotovi sledljivost);
• pritožbe in odpoklic proizvodov (sistemi za evidentiranje in obravnavanje pritožb ter umik in odpoklic proizvodov);
• embalažo, označevanje in oglaševanje (npr. embalaža za enkratno uporabo, ki je varna pred posegi, oglaševanje izključno veterinarjem);
• odobritev obratov;

določa pravila za uporabo medicirane krme:

• predpisana medicirana krma se uporablja samo na podlagi veterinarskega recepta in za živali, za katere je bil ta recept izdan;
• posebna pravila o medicirani krmi, ki vsebuje imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini in antiparazitike;

prispeva k ukrepom EU v boju proti mikrobni odpornosti:

• prepoveduje uporabo protimikrobnih snovi prek medicirane krme za profilakso in spodbujanje rasti;
• omejuje veljavnost in trajanje veterinarskih receptov za protimikrobne snovi;
• določa usklajene vrednosti ostankov protimikrobnih snovi;

določa pravni okvir za proizvodnjo, dajanje v promet in uporabo medicirane hrane za hišne živali:

• dovoljuje decentralizirano proizvodnjo medicirane hrane za hišne živali;
• omogoča posebne načine distribucije zdravil za hišne živali;
• določa posebna pravila za veterinarske recepte.

Uredba je del svežnja, ki vključuje Uredbo (EU) 2019/6 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.

Razveljavitev

Uredba (EU) 2019/4 razveljavlja Direktivo 90/167/EGS (glej povzetek z naslovom Proizvodnja in trženje medicirane krme za živali) z začetkom veljavnosti 28. januarja 2022.

OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?

Uporablja se od 28. januarja 2022.

OZADJE

Glej tudi:

• Zdravila za uporabo v veterinarski medicini in medicirana krma (Evropska komisija),
• Ocena zakonodajnega okvira EU na področju medicirane krme (Evropska komisija).

KLJUČNI POJMI

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EU) 2019/4 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o proizvodnji, dajanju v promet in uporabi medicirane krme, spremembi Uredbe (ES) št. 183/2005 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Direktive Sveta 90/167/EGS (UL L 4, 7.1.2019, str. 1–23).

POVEZANI DOKUMENTI

Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4, 7.1.2019, str. 43–167).

Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/1229 z dne 20. februarja 2024 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/4 Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo posebnih najvišjih mejnih vrednosti navzkrižne kontaminacije neciljne krme s protimikrobnimi učinkovinami in analiznih metod za te učinkovine v krmi (UL L, 2024/1229, 30.4.2024)

Zadnja posodobitev 20.05.2024