EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0622

Uredba Komisije (EU) 2016/622 z dne 21. aprila 2016 o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

C/2016/2224

OJ L 106, 22.4.2016, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/622/oj

22.4.2016   

SL

Uradni list Evropske unije

L 106/7


UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/622

z dne 21. aprila 2016

o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) ter zlasti člena 31(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP) je 27. marca 2014 izdal znanstveno mnenje o kalijevem hidroksidu (2), v katerem je ugotovil, da je kalijev hidroksid varen za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože z najvišjo koncentracijo 1,5 % m/m.

(2)

ZOVP je tudi ugotovil, da je varna uporaba kozmetičnih izdelkov, ki vsebujejo prost kalijev hidroksid v koncentracijah od 0,5 % m/m, odvisna od odgovornega obvladovanja tveganja s pomočjo opozoril in podrobnih navodil za uporabo.

(3)

Komisija v skladu z znanstvenim mnenjem ZOVP meni, da bi se moral kalijev hidroksid obravnavati kot varen za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože z najvišjo koncentracijo 1,5 % m/m.

(4)

Ob upoštevanju ugotovitev ZOVP za odgovorno obvladovanje tveganja v zvezi z izdelki, ki vsebujejo prost kalijev hidroksid v koncentracijah od 0,5 % m/m, Komisija meni, da bi kozmetični izdelki, ki vsebujejo kalijev hidroksid za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože, morali biti opremljeni z opozorilom k napotilom na navodila za uporabo.

(5)

Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. aprila 2016

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59.

(2)  ZOVP/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


PRILOGA

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

(1)

Vnos 15a se nadomesti z naslednjim vnosom:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Omejitve

Besedilo pogojev uporabe in opozoril

Kemijsko ime/INN

Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

Številka CAS

Številka ES

Vrsta izdelka, deli telesa

Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

Drugo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

kalijev ali natrijev hidroksid (*)

kalijev hidroksid/natrijev hidroksid

1310-58-3/ 1310-73-2

215-181-3/215-185-5

(a)

raztopina za obnohtno kožico

(a)

5 % (**)

 

(a)

Vsebuje alkalije.

Izogibajte se stiku z očmi.

Lahko povzroči slepoto.

Hranite zunaj dosega otrok.

(b)

sredstvo za ravnanje las

2 % (**)

Splošna uporaba

Vsebuje alkalije.

Izogibajte se stiku z očmi.

Lahko povzroči slepoto.

Hranite zunaj dosega otrok.

4,5 % (**)

Poklicna uporaba

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

Lahko povzroči slepoto.

(c)

sredstvo za uravnavanje pH za depilacijska sredstva

 

(c)

pH < 12,7

(c)

Hranite zunaj dosega otrok.

Izogibajte se stiku z očmi.

(d)

druge uporabe kot sredstvo za uravnavanje pH vrednosti

 

(d)

pH < 11

 

(2)

Vstavi se vnos 15d:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Omejitve

Besedilo pogojev uporabe in opozoril

Kemijsko ime/INN

Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

Številka CAS

Številka ES

Vrsta izdelka, deli telesa

Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

Drugo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d

kalijev hidroksid (***)

kalijev hidroksid

1310-58-3

215-181-3

sredstvo za odstranjevanje/mehčanje trde kože

1,5 % (****)

 

Vsebuje alkalije.

Izogibajte se stiku z očmi.

Hranite zunaj dosega otrok.

Pazljivo preberite navodila za uporabo.


(*)  Za drugo uporabo kalijevega hidroksida glej Prilogo III, št. 15d.

(**)  Koncentracija natrijevega, kalijevega ali litijevega hidroksida se izrazi kot masa natrijevega hidroksida. Pri zmesi vsota ne sme presegati mejnih vrednosti, navedenih v stolpcu g.“

(***)  Za drugo uporabo kalijevega hidroksida glej Prilogo III, št. 15a.

(****)  Koncentracija natrijevega, kalijevega ali litijevega hidroksida se izrazi kot masa natrijevega hidroksida. Pri zmesi vsota ne sme presegati mejnih vrednosti, navedenih v stolpcu g.“


Top